Nổi bật
Nghiên cứu giai đoạn 3 TROPION-Breast01 đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong quản lý bệnh ung thư vú di căn hormon thụ cảm dương tính, HER2 âm tính (HR+/HER2-). Các điểm nổi bật bao gồm:
- Cải thiện đáng kể và có ý nghĩa lâm sàng về thời gian sống không tiến triển (PFS) với datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) so với hóa trị theo lựa chọn của bác sĩ (ICC).
- Tỷ lệ nguy cơ PFS chính (HR) là 0.63, tương đương với việc giảm 37% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong.
- Phân tích cuối cùng về thời gian sống tổng thể (OS) cho ra tỷ lệ nguy cơ là 1.01, có thể bị ảnh hưởng bởi tỷ lệ cao của liệu pháp kháng thể-gắn kết thuốc (ADC) sau đó ở nhóm đối chứng.
- Tần suất xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAEs) cấp độ 3 hoặc cao hơn với Dato-DXd (20.8%) thấp hơn đáng kể so với ICC (44.7%).
