Tổng quan
– Vắc-xin mRNA Covid-19 duy trì hiệu quả trung bình đối với tiểu biến thể XBB.1.5, giảm nguy cơ nhập viện khoảng 46%-50% ở người lớn.
– Vắc-xin RSV và phòng ngừa bằng kháng thể đơn dòng cung cấp bảo vệ mạnh mẽ chống lại nhập viện ở trẻ sơ sinh và người già, với hiệu quả vắc-xin ≥68%.
– Vắc-xin cúm vẫn có hiệu quả trung bình, với 48% hiệu quả ở người lớn và 67% ở trẻ em chống lại nhập viện.
– Các dấu hiệu an toàn vẫn nhất quán với dữ liệu trước đây; viêm cơ tim hiếm gặp ở thanh thiếu niên (vắc-xin Covid-19) và hội chứng Guillain-Barré ở người già (vắc-xin RSVPreF) cần được theo dõi.
– Không có mối liên hệ đáng kể giữa tiêm chủng RSV cho phụ nữ mang thai và sinh non.
Nền tảng
Các virus hô hấp như SARS-CoV-2 (Covid-19), virus hợp bào hô hấp (RSV) và cúm gây ra gánh nặng bệnh tật và tử vong đáng kể trên toàn cầu. Tiêm chủng hàng năm đã là nền tảng để giảm thiểu các kết quả nghiêm trọng, nhập viện và tử vong liên quan đến các nhiễm trùng này. Những thay đổi gần đây trong quá trình tư vấn vắc-xin ở Hoa Kỳ đã gây ra những gián đoạn tiềm ẩn đối với hướng dẫn tiêm chủng. Điều này nhấn mạnh nhu cầu quan trọng về tổng hợp bằng chứng độc lập và cập nhật, đặc biệt là khi các biến thể virus mới và vắc-xin cập nhật xuất hiện, để thông báo cho các chính sách lâm sàng và y tế công cộng cho mùa 2025-2026. Mục tiêu cơ bản là tối ưu hóa các chiến lược vắc-xin nhắm mục tiêu vào các nhóm dân số đa dạng, bao gồm người có hệ miễn dịch suy giảm, người già, trẻ sơ sinh và phụ nữ mang thai.
Thiết kế nghiên cứu và phương pháp
Bài viết này tóm tắt một đánh giá hệ thống được thực hiện trên các vắc-xin được cấp phép tại Hoa Kỳ cho Covid-19, RSV và cúm. Đánh giá này cập nhật Đánh giá Bằng chứng sang Khuyến nghị của Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) được thực hiện trong năm 2023-2024. Các cơ sở dữ liệu bao gồm PubMed/MEDLINE, Embase và Web of Science đã được tìm kiếm để xác định các nghiên cứu liên quan đánh giá hiệu quả, hiệu quả và an toàn của vắc-xin. Tiêu chí bao gồm bao gồm các nghiên cứu theo dõi và nghiên cứu trường hợp-đối chứng báo cáo các kết quả như nhập viện, các điểm cuối bệnh lâm sàng khác và các sự cố bất lợi. Phân tích đã tổng hợp các ước lượng hiệu ứng, bao gồm các tỷ lệ hiệu quả vắc-xin với khoảng tin cậy 95% (CI), cho phép đánh giá mạnh mẽ trên các nhóm dân số đa dạng và các biến thể virus.
Kết quả chính
Vắc-xin Covid-19
Vắc-xin mRNA nhắm mục tiêu vào tiểu biến thể SARS-CoV-2 XBB.1.5 đã chứng minh hiệu quả vắc-xin chống lại nhập viện là 46% (95% CI, 34 đến 55) từ các nghiên cứu theo dõi và 50% (95% CI, 43 đến 57) từ các nghiên cứu trường hợp-đối chứng trong số người lớn. Người lớn có hệ miễn dịch suy giảm cho thấy hiệu quả thấp hơn một chút, ở mức 37% (95% CI, 29 đến 44). Ngoài ra, vắc-xin nhắm mục tiêu vào tiểu biến thể mới KP.2 báo cáo hiệu quả cao hơn, ở mức 68% (95% CI, 42 đến 82) trong một nghiên cứu trường hợp-đối chứng. Các kết quả này xác nhận mức độ bảo vệ trung bình đang diễn ra từ các công thức mRNA hiện tại, phản ánh động lực tránh né miễn dịch của virus.
Vắc-xin và phòng ngừa RSV
Nhiều can thiệp đã được đánh giá cho việc phòng ngừa RSV. Tiêm chủng RSV cho phụ nữ mang thai an toàn cung cấp miễn dịch thụ động cho trẻ sơ sinh, giảm nhập viện khoảng 68% hoặc hơn. Tương tự, nirsevimab, một kháng thể đơn dòng tiêm cho trẻ sơ sinh, cũng cho thấy tỷ lệ giảm nhập viện tương đương. Ở người lớn từ 60 tuổi trở lên, vắc-xin RSVPreF đạt ít nhất 68% hiệu quả vắc-xin chống lại nhập viện. Dữ liệu này củng cố vai trò thuyết phục của các chương trình tiêm chủng RSV trong các nhóm tuổi đa dạng để ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng.
Vắc-xin cúm
Tiêm chủng cúm hiển thị hiệu quả trung bình chống lại nhập viện: 48% (95% CI, 39 đến 55) ở người lớn từ 18 đến 64 tuổi và đáng chú ý là 67% (95% CI, 58 đến 75) ở trẻ em. Các con số nhất quán này phản ánh hiệu suất của vắc-xin cúm theo mùa trước đây và nhấn mạnh giá trị tiếp tục của việc tiêm chủng trong việc giảm gánh nặng nhập viện do cúm.
Hồ sơ an toàn
Dữ liệu an toàn phù hợp với các đánh giá trước đây. Viêm cơ tim liên quan đến vắc-xin Covid-19, chủ yếu ở nam giới thanh thiếu niên, vẫn hiếm gặp với tỷ lệ mắc từ 1.3 đến 3.1 trên 100.000 liều. Đặc biệt, rủi ro viêm cơ tim giảm khi thời gian giữa các liều vắc-xin mRNA dài hơn. Vắc-xin RSVPreF đã liên kết với 18.2 trường hợp hội chứng Guillain-Barré dư thừa trên mỗi triệu liều ở người già, một dấu hiệu an toàn cần được theo dõi liên tục. Quan trọng là, tiêm chủng RSV cho phụ nữ mang thai ở tuần 32 đến 36 không có mối liên hệ đáng kể với rủi ro sinh non, hỗ trợ sự an toàn của nó trong nhóm dân số này.
Bình luận chuyên gia
Bằng chứng cập nhật này cung cấp sự đảm bảo quan trọng về hiệu quả và an toàn của vắc-xin virus hô hấp trước mùa 2025-2026. Mặc dù hiệu quả vắc-xin giảm đối với các biến thể SARS-CoV-2 mới nổi làm nổi bật nhu cầu thích ứng liên tục vắc-xin, nhưng sự bảo vệ liên tục chống lại nhập viện vẫn có ý nghĩa lâm sàng. Hiệu suất mạnh mẽ của vắc-xin RSV và kháng thể đơn dòng hứa hẹn một tương lai đầy hứa hẹn trong việc ngăn ngừa bệnh tật do RSV ở trẻ sơ sinh và người già. Việc theo dõi liên tục các sự cố bất lợi hiếm gặp là cần thiết để duy trì niềm tin của công chúng và tối ưu hóa đánh giá rủi ro-lợi ích. Sự nghiêm ngặt của đánh giá độc lập này hỗ trợ các quyết định chính sách ưu tiên tiêm chủng trong các nhóm có nguy cơ cao và hướng dẫn các nhà thực hành trong việc tư vấn cho bệnh nhân.
Kết luận
Đánh giá hệ thống cập nhật toàn diện xác nhận rằng vắc-xin Covid-19, RSV và cúm hiệu quả và an toàn để sử dụng rộng rãi trong mùa virus hô hấp 2025-2026. Bất chấp các biến thể virus đang tiến hóa và sự phức tạp của các thay đổi tư vấn vắc-xin, các chiến lược tiêm chủng hiện tại cung cấp sự bảo vệ đáng kể chống lại nhập viện và hỗ trợ các mục tiêu y tế công cộng. Việc theo dõi liên tục các sự cố bất lợi hiếm gặp và hiệu quả vắc-xin đối với các chủng mới nổi vẫn là cần thiết. Các nhà cung cấp dịch vụ y tế nên khuyến khích tiêm chủng để giảm nhẹ gánh nặng lâm sàng và xã hội của các nhiễm trùng virus hô hấp.
Quỹ và công bố
Đánh giá này được tài trợ bởi Trung tâm Nghiên cứu và Chính sách Bệnh Truyền nhiễm và Quỹ Alumbra Innovations. Các tác giả không tuyên bố xung đột lợi ích liên quan đến bản công bố này.
Tài liệu tham khảo
Scott J, Abers MS, Marwah HK, McCann NC, Meyerowitz EA, Richterman A, Fleming DF, Holmes EJ, Moat LE, Redepenning SG, Smith EA, Stoddart CJ, Sundaram ME, Ulrich AK, Alba C, Anderson CJ, Arpey MK, Borre E, Ladines-Lim J, Mehr AJ, Rich K, Watts C, Basta NE, Jarolimova J, Walensky RP, Dugdale CM. Bằng chứng cập nhật cho vắc-xin Covid-19, RSV và cúm cho 2025-2026. N Engl J Med. 2025 Oct 29. doi: 10.1056/NEJMsa2514268. Epub ahead of print. PMID: 41160817.