Những điểm nổi bật
- Tiêm chủng COVID-19 trong thai kỳ giảm đáng kể nguy cơ nhập viện, điều trị chăm sóc đặc biệt và sinh non qua cả giai đoạn biến thể Delta và Omicron.
- Tiêm chủng trước hoặc trong thai kỳ mang lại lợi ích bảo vệ mà không làm tăng các kết quả bất lợi cho sơ sinh hoặc mẹ.
- Dữ liệu quan sát và phân tích tổng hợp nhất quán ủng hộ tính an toàn và hiệu quả của vaccine trong việc ngăn ngừa các biến chứng nặng của COVID-19 trong thai kỳ.
- Bảo vệ sơ sinh được cải thiện với tiêm chủng cho mẹ, đặc biệt là khi liều tăng cường được tiêm gần thời điểm sinh.
Nền tảng
Đại dịch COVID-19 đã đặt ra những thách thức đáng kể cho người mang thai do tăng khả năng mắc bệnh nặng và các kết quả thai kỳ bất lợi như sinh non và biến chứng sơ sinh. Sự do dự ban đầu về việc tiêm chủng trong thai kỳ xuất phát từ dữ liệu hạn chế về tính an toàn và hiệu quả. Hiểu rõ tác động của tiêm chủng SARS-CoV-2 trong dân số mang thai là quan trọng để hướng dẫn và cải thiện kết quả sức khỏe mẹ và sơ sinh trên toàn cầu. Sự xuất hiện của các biến thể SARS-CoV-2 như Delta và Omicron, cùng với các khuyến nghị tiêm chủng đang thay đổi, nhấn mạnh nhu cầu tổng hợp bằng chứng toàn diện.
Nội dung chính
Bằng chứng cấp độ dân số từ giám sát CANCOVID-Preg
Một nghiên cứu giám sát cấp độ dân số quan trọng sử dụng cơ sở dữ liệu CANCOVID-Preg của Canada (McClymont et al., 2025) đã phân tích 19.899 thai kỳ có nhiễm SARS-CoV-2 từ tháng 4 năm 2021 đến tháng 12 năm 2022. Trong số này, 72% đã được tiêm chủng trước khi chẩn đoán COVID-19 (80% tiêm chủng trước thai kỳ, 20% trong thai kỳ). Các trường hợp bao gồm cả giai đoạn biến thể Delta (n=6120) và Omicron (n=13.799). Tiêm chủng liên quan đến việc giảm đáng kể nguy cơ nhập viện do COVID-19 trong giai đoạn Delta (RR 0.38; ARD 8.7%) và Omicron (RR 0.38; ARD 3.8%), nhập viện chăm sóc đặc biệt (Delta RR 0.10; Omicron RR 0.10) và sinh non (Delta RR 0.80; Omicron RR 0.64). Phân tích điều chỉnh kiểm soát các bệnh lý đồng thời xác nhận các hiệu ứng bảo vệ này. Những người chưa tiêm chủng có tỷ lệ nhập viện cao hơn đáng kể với tỷ lệ nguy cơ tương đối điều chỉnh là 3.82 (Delta) và 2.43 (Omicron).
Kết quả lâm sàng ở bệnh nhân mang thai nhập viện do COVID-19
Nghiên cứu đội ngũ bệnh nhân COVID-19 của Michigan Medicine (Hull et al., 2025) ghi nhận rằng bệnh nhân mang thai nhập viện do COVID-19 có nhu cầu hỗ trợ hô hấp cao hơn và tỷ lệ sinh non cao hơn so với những người không nhập viện. Đặc biệt, thông khí cơ học thường xuyên hơn ở những bệnh nhân chưa tiêm chủng. Tỷ lệ sinh mổ cao và nhập viện khoa chăm sóc đặc biệt sơ sinh (NICU) cao đã nhấn mạnh mức độ nghiêm trọng của bệnh nặng mẹ và sơ sinh liên quan đến nhập viện do COVID-19. Tiêm chủng liên quan đến việc giảm nhẹ các kết quả nghiêm trọng này.
Phân tích tổng hợp và đánh giá hệ thống về tính an toàn và hiệu quả của tiêm chủng
Nhiều phân tích tổng hợp bao gồm hàng trăm nghìn người mang thai xác nhận hồ sơ an toàn mạnh mẽ của vaccine COVID-19 trong thai kỳ. Ví dụ, Chen et al. (2023) đã phân tích 30 nghiên cứu liên quan đến 862.272 người, chứng minh sự giảm đáng kể nguy cơ nhiễm SARS-CoV-2 (60%), nhập viện do COVID-19 (53%), nhập viện chăm sóc đặc biệt (82%), cũng như sinh non và thai chết lưu mà không tăng nguy cơ sảy thai, dị tật bẩm sinh hoặc các kết quả bất lợi khác. Các đánh giá hệ thống khác cũng xác nhận các kết quả này, nhấn mạnh việc giảm tỷ lệ sinh non, nhập viện NICU và điểm Apgar thuận lợi liên quan đến tiêm chủng.
Kết quả sơ sinh và tác động bảo vệ của tiêm chủng cho mẹ
INTERCOVID-2022, một nghiên cứu đội ngũ triển vọng quy mô lớn quốc tế, đã tiết lộ rằng trẻ sơ sinh sinh ra từ mẹ đã tiêm liều tăng cường trong giai đoạn Omicron có tỷ lệ nhiễm SARS-CoV-2, sinh non, hội chứng suy hô hấp và thời gian lưu trú tại NICU thấp hơn đáng kể. Hiệu quả của vaccine giảm theo thời gian, nhấn mạnh lợi ích của việc tiêm liều tăng cường trong vòng 14 tuần trước khi sinh để tối đa hóa sự bảo vệ cho sơ sinh.
Nhận xét chuyên gia
Dữ liệu chất lượng cao ngày càng nhiều chứng minh rằng tiêm chủng COVID-19 trong thai kỳ là an toàn và hiệu quả. Kết quả của CANCOVID-Preg làm sáng tỏ việc giảm đáng kể nguy cơ mắc bệnh nặng và sinh non do tiêm chủng, bất kể giai đoạn biến thể SARS-CoV-2. Dữ liệu này giải quyết những khoảng trống quan trọng và hướng dẫn các quy định lâm sàng ủng hộ tiêm chủng là tiêu chuẩn chăm sóc tiền sản.
Vẫn còn thách thức về việc tiếp nhận vaccine do lo ngại về tính an toàn, nhấn mạnh nhu cầu thông điệp y tế công cộng liên tục và giáo dục bệnh nhân. Hiệu quả của vaccine giảm theo thời gian đối với sự bảo vệ sơ sinh yêu cầu xem xét thời điểm tối ưu của liều tăng cường trong thai kỳ. Với sự thay đổi của các biến thể và công thức vaccine, giám sát liên tục và thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát là cần thiết để hoàn thiện các khuyến nghị.
Về mặt cơ chế, miễn dịch dịch thể tăng cường từ vaccine mRNA và chuyển giao kháng thể qua nhau thai mạnh mẽ là chìa khóa trong việc bảo vệ chống lại nhiễm SARS-CoV-2 và mức độ nghiêm trọng của bệnh ở mẹ và sơ sinh. Vai trò của miễn dịch tế bào và đáp ứng kháng thể niêm mạc cần được làm rõ thêm.
Kết luận
Tiêm chủng COVID-19 trước hoặc trong thai kỳ giảm đáng kể nguy cơ mắc COVID-19 nặng, nhập viện, điều trị chăm sóc đặc biệt và các kết quả bất lợi perinatal bao gồm sinh non. Các phân tích tổng hợp củng cố hồ sơ an toàn tuyệt vời của vaccine trong dân số mang thai mà không tăng nguy cơ sảy thai, dị tật bẩm sinh hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ và sơ sinh. Tiêm liều tăng cường tối ưu hóa sự bảo vệ cho sơ sinh, đặc biệt là gần thời điểm sinh.
Thực hành lâm sàng nên ưu tiên tư vấn và khả năng tiếp cận tiêm chủng cho người mang thai để giảm thiểu mức độ nghiêm trọng và tử vong do COVID-19 liên quan đến mẹ và perinatal. Nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào các kết quả dài hạn, hiệu quả của vaccine cụ thể theo biến thể và các chiến lược giải quyết sự do dự về tiêm chủng.
Tham khảo
- McClymont E, Blitz S, Forward L, et al.; CANCOVID-Preg Team. The Role of Vaccination in Maternal and Perinatal Outcomes Associated With COVID-19 in Pregnancy. JAMA. 2025 Dec 15:e2521001. doi:10.1001/jama.2025.21001. PMID: 41396589; PMCID: PMC12706698.
- Chen J, Deng Y, He R, et al. Effects of COVID-19 vaccination during pregnancy on SARS-CoV-2 infection and maternal and neonatal outcomes: A systematic review and meta-analysis. Rev Med Virol. 2023 May;33(3):e2434. doi:10.1002/rmv.2434. PMID: 36896895.
- Castaño D, Simões E, Suárez A, et al. Maternal vaccination against COVID-19 and neonatal outcomes during Omicron: INTERCOVID-2022 study. Am J Obstet Gynecol. 2024 Oct;231(4):460.e1-460.e17. doi:10.1016/j.ajog.2024.02.008. PMID: 38367758.
- Hull J, Redeker C, et al. Pregnant hospitalized COVID-19 patients: disease, delivery, maternal and fetal outcomes. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Oct 14;25(1):1089. doi:10.1186/s12884-025-07907-3. PMID: 41087963.
- Chen LH, Dixon S, et al. BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine effectiveness in pregnancy: Emulating trial NCT04754594 using observational data from Norwegian health registries. Vaccine. 2025 Dec 5;68:127908. doi:10.1016/j.vaccine.2025.127908. PMID: 41202612.
- Blitz S, Shalom H, et al. COVID-19 in pregnancy: a systematic review and meta-analysis on the risk and prevalence of pregnancy loss. Hum Reprod Update. 2024 Mar 1;30(2):133-152. doi:10.1093/humupd/dmad030. PMID: 38016805.