Gánh nặng của đau lưng mãn tính
Đau lưng mãn tính (cLBP) ảnh hưởng đến khoảng 20% người lớn trên toàn cầu, là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây khuyết tật và chi tiêu y tế. Dù có nhiều lựa chọn điều trị, bao gồm các biện pháp dược lý và không dược lý, các triệu chứng kéo dài và hạn chế chức năng vẫn là những thách thức phổ biến trong thực hành lâm sàng.
Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu này là một thử nghiệm ngẫu nhiên nhiều lần gán (SMART) tuần tự, tuyển chọn 749 người lớn mắc cLBP từ ba hệ thống chăm sóc sức khỏe. Người tham gia ban đầu được ngẫu nhiên hóa để nhận 8 tuần vật lý trị liệu (VTTK) hoặc liệu pháp hành vi nhận thức (CBT). Những người không đáp ứng sau 10 tuần sau đó được tái ngẫu nhiên hóa để tiếp tục điều trị ban đầu hoặc chuyển sang liệu pháp dựa trên chánh niệm, với đánh giá theo dõi tại 26 và 52 tuần.
Kết quả chính
Kết quả giai đoạn I (VTTK vs CBT)
Sau 10 tuần, VTTK cho thấy lợi ích nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê về cải thiện chức năng (hiệu ứng ODI: 2.8 điểm, KTC 96% 0.38-5.1) so với CBT, mặc dù điều này thấp hơn mức chênh lệch quan trọng lâm sàng tối thiểu 6 điểm. Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về cường độ đau (hiệu ứng: 0.32, KTC 99% -0.07-0.71).
Kết quả giai đoạn II (Những người không đáp ứng)
Trong số 50% người tham gia không đáp ứng với điều trị ban đầu, kết quả sau đó không cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa việc tiếp tục điều trị ban đầu hoặc chuyển sang chánh niệm đối với chức năng (hiệu ứng ODI: 0.43, KTC 96% -0.29-2.4) hoặc đau (hiệu ứng: -0.05, KTC 99% -0.58-0.48) sau 52 tuần.
Bình luận chuyên gia
Thiết kế thử nghiệm thích ứng sáng tạo này cung cấp thông tin quan trọng về trình tự điều trị cho cLBP. Lợi ích chức năng nhỏ của VTTK ở giai đoạn đầu hỗ trợ các khuyến nghị hướng dẫn hiện tại, trong khi việc thiếu sự khác biệt về điều trị giai đoạn thứ hai cho thấy những người không đáp ứng có thể cần các cách tiếp cận thay thế. Tuy nhiên, các hạn chế của nghiên cứu, bao gồm tuân thủ điều trị không tối ưu và giảm kích thước mẫu do đại dịch, đòi hỏi phải thận trọng khi diễn giải.
Kết luận
Các kết quả này hỗ trợ VTTK như một phương pháp điều trị không dùng thuốc đầu tiên cho cLBP, không có lợi thế rõ ràng của các liệu pháp cụ thể ở giai đoạn thứ hai cho những người không đáp ứng. Kết quả nhấn mạnh nhu cầu về các cách tiếp cận cá nhân hóa và nghiên cứu thêm để tối ưu hóa các thuật toán điều trị thích ứng trong quản lý đau mãn tính.
Tài trợ và Đăng ký
Được tài trợ bởi PCORI (Hội đồng Nghiên cứu Kết quả Chăm sóc Sức khỏe Tập trung vào Bệnh nhân). Số định danh ClinicalTrials.gov: NCT03859713.