Những điểm nổi bật
Nghiên cứu này so sánh hai chiến lược bổ sung canxi sau cắt toàn bộ tuyến giáp: bổ sung canxi dự phòng thường quy kèm calcitriol (C+C) và bổ sung chọn lọc hướng dẫn bằng mức PTH sau phẫu thuật 4 giờ.
Không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm về tỷ lệ hạ canxi huyết có triệu chứng (7,8% so với 11,1%, P=0,36) hoặc hạ canxi huyết sinh hóa (21,6% so với 17,6%, P=0,53).
Phương pháp hướng dẫn bằng PTH giảm bổ sung canxi không cần thiết mà không làm tăng sự cố bất lợi hoặc tái nhập viện.
Kết quả hỗ trợ sự cân nhắc lâm sàng—có thể lựa chọn một trong hai chiến lược dựa trên nguồn lực và quy trình của cơ sở y tế.
Nền tảng
Hạ canxi huyết sau phẫu thuật vẫn là biến chứng phổ biến nhất sau cắt toàn bộ tuyến giáp, xảy ra ở 10-35% bệnh nhân do rối loạn chức năng tạm thời hoặc vĩnh viễn của tuyến cận giáp. Mặc dù bổ sung canxi dự phòng và các chất tương tự vitamin D đã trở thành thực hành chuẩn mực, những lo ngại về điều trị quá mức (đặc biệt là ở bệnh nhân có chức năng tuyến cận giáp bình thường) đã thúc đẩy nghiên cứu về các phương pháp hướng dẫn bằng sinh ký. Thử nghiệm đa trung tâm này giải quyết liệu bổ sung chọn lọc dựa trên mức PTH sớm sau phẫu thuật có thể duy trì kết quả lâm sàng trong khi giảm phơi nhiễm thuốc không cần thiết hay không.
Thiết kế nghiên cứu
Đối tượng và ngẫu nhiên hóa
Nghiên cứu thực tiễn đã tuyển 258 người trưởng thành tiến hành cắt toàn bộ tuyến giáp cho các tình trạng lành tính hoặc ác tính tại ba bệnh viện hạng ba (tháng 6 năm 2022 đến tháng 7 năm 2024). Các bệnh nhân có rối loạn tuyến cận giáp trước đó hoặc đã phẫu thuật tuyến cận giáp được loại trừ. Người tham gia được ngẫu nhiên hóa thành:
Các can thiệp
1. Nhóm PTH (n=117): Bổ sung canxi cacbonat (3g/ngày) và calcitriol (0,5μg hai lần mỗi ngày) chỉ bắt đầu nếu PTH sau phẫu thuật 4 giờ <15 pg/mL (tiếp tục trong 15 ngày)
2. Nhóm C+C (n=141): Dự phòng thường quy với cùng chế độ canxi/calcitriol cho tất cả bệnh nhân (15 ngày)
Kết quả
Điểm cuối chính: Hạ canxi huyết có triệu chứng sau 15 ngày (thang đo triệu chứng chuẩn hóa đánh giá cảm giác tê quanh miệng, chuột rút cơ, v.v.). Kết quả phụ bao gồm hạ canxi huyết sinh hóa (canxi máu <8,0 mg/dL), tỷ lệ bổ sung, sự cố bất lợi và tái nhập viện.
Những phát hiện chính
Kết quả hiệu quả
• Hạ canxi huyết có triệu chứng xảy ra ở 9,3% tổng thể (nhóm PTH: 7,8% so với nhóm C+C: 11,1%; OR 0,68, khoảng tin cậy 95% 0,29-1,57)
• Hạ canxi huyết sinh hóa (trong nhóm có dữ liệu đầy đủ): PTH 21,6% so với C+C 17,6% (OR 1,29, khoảng tin cậy 95% 0,57-2,93)
• Không có sự khác biệt giữa các nhóm về mức độ nghiêm trọng của triệu chứng hoặc thời gian hồi phục
Sử dụng nguồn lực và an toàn
• Nhóm PTH yêu cầu bổ sung canxi ít hơn đáng kể (trung bình 7,2 so với 15 ngày, P<0,001)
• Tỷ lệ hypercalciemia (2,6% so với 3,5%), các triệu chứng đường tiêu hóa và tái nhập viện sau 30 ngày tương tự nhau
• Không có sự khác biệt giữa các nhóm theo độ tuổi, chẩn đoán ác tính hoặc khối lượng phẫu thuật của bác sĩ
Bình luận chuyên gia
Sự cân nhắc lâm sàng được chứng minh trong thử nghiệm này phản ánh sự hiểu biết đang tiến triển về động học phục hồi tuyến cận giáp sau cắt tuyến giáp. Mặc dù việc đo PTH thêm chi phí nhỏ, bổ sung chọn lọc có thể mang lại lợi ích cho hệ thống chăm sóc sức khỏe bằng cách giảm tiếp xúc thuốc tích lũy—đặc biệt quan trọng vì chỉ số điều trị hẹp của calcitriol. Ngưỡng PTH 15 pg/mL phù hợp với các nghiên cứu quan sát trước đây, mặc dù một số trung tâm sử dụng ngưỡng cao hơn (20-25 pg/mL) để kích hoạt bổ sung.
Kết luận
Bằng chứng cấp độ I này xác nhận rằng bổ sung canxi chọn lọc dựa trên đánh giá PTH sớm không thua kém bổ sung dự phòng thường quy trong việc ngăn ngừa hạ canxi huyết sau cắt tuyến giáp. Các bác sĩ có thể lựa chọn một trong hai chiến lược dựa trên nguồn lực của cơ sở y tế, với các phương pháp hướng dẫn bằng PTH mang lại lợi thế đặc biệt trong các môi trường mà chi phí thuốc hoặc gánh nặng theo dõi là mối quan tâm. Nghiên cứu trong tương lai nên đánh giá kết quả dài hạn và hiệu quả kinh tế trên các hệ thống chăm sóc sức khỏe.
Đăng ký thử nghiệm
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05252884
Tài liệu tham khảo
1. Garcia-Lozano C, et al. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2026;152(4):392-399. PMID: 41712216
2. Edafe O, et al. Br J Surg. 2021;108(10):1171-1179. PMID: 34265091 (meta-analyse ngưỡng PTH)
3. Hướng dẫn quản lý sau cắt tuyến giáp của AAES (cập nhật năm 2025)