Tổng Quan
– FMT không cải thiện đáng kể việc loại bỏ MDRO (31,0% so với 30,4% trong nhóm giả dược) hoặc giảm gen AMR ở bệnh nhân mắc bệnh hô hấp.
– FMT làm giàu vi khuẩn sản xuất axit béo chuỗi ngắn nhưng chỉ gây ra những thay đổi tạm thời đối với vi sinh vật nấm.
– Đa dạng virus không thay đổi sau FMT.
– Không có sự khác biệt đáng kể về sự cố bất lợi giữa nhóm FMT và nhóm giả dược.
Nền Tảng
Việc vi sinh vật ruột bị chiếm đóng bởi các chủng vi sinh vật đề kháng đa thuốc (MDROs) gây ra rủi ro đáng kể cho các nhiễm trùng tiếp theo, đặc biệt là ở bệnh nhân mắc bệnh hô hấp. Mặc dù mối đe dọa của kháng thuốc kháng sinh (AMR) đang ngày càng tăng, nhưng chưa có biện pháp can thiệp điều trị nào được phê duyệt để loại bỏ MDROs. Chuyển ghép vi sinh vật phân (FMT) đã xuất hiện như một chiến lược tiềm năng để phục hồi vi sinh vật ruột và chống lại MDROs. Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này nhằm đánh giá hiệu quả của FMT trong việc loại bỏ MDROs và giảm gen AMR ở bệnh nhân mắc bệnh hô hấp.
Thiết Kế Nghiên Cứu
Đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có nhóm kiểm soát giả dược được thực hiện tại một trung tâm chăm sóc chuyên sâu ở Ấn Độ. Đối tượng nghiên cứu bao gồm 114 bệnh nhân mắc bệnh hô hấp (tuổi trung bình 40,6 tuổi, 70,2% nam giới) có tình trạng MDROs kéo dài. Bệnh nhân được ngẫu nhiên hóa để nhận FMT qua nội soi đại tràng (n=58) hoặc can thiệp giả dược (nội soi trực tràng với tiêm nước muối, n=56). Kết quả chính đồng thời là tỷ lệ loại bỏ MDROs và giảm gen AMR sau 4 tuần can thiệp. Kết quả phụ bao gồm thay đổi thành phần vi sinh vật ruột, vi-rút, và vi sinh vật nấm, tần suất nhiễm trùng MDROs, và sự cố bất lợi.
Kết Quả Chính
Phân tích dựa trên nguyên tắc điều trị cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ loại bỏ MDROs giữa nhóm FMT và nhóm giả dược (31,0% so với 30,4%; sự chênh lệch tuyệt đối 0,6%, khoảng tin cậy 95% -16,2% đến 17,6%; P=0,94). Tương tự, không có sự giảm đáng kể gen AMR (trung vị 2,5 gen trong nhóm FMT so với 2,0 gen trong nhóm giả dược; P=0,68).
Phân tích vi sinh vật cho thấy sự làm giàu vi khuẩn sản xuất axit béo chuỗi ngắn trong nhóm FMT, nhưng những thay đổi này không tương quan với kết quả lâm sàng. Đa dạng virus không thay đổi, và những thay đổi vi sinh vật nấm là nhỏ và tạm thời. Sự cố bất lợi giữa các nhóm là tương đương, cho thấy FMT an toàn trong dân số này.
Bình Luận Chuyên Gia
Kết quả của thử nghiệm này thách thức giả thuyết rằng một lần chuyển ghép vi sinh vật phân đơn lẻ có thể hiệu quả trong việc loại bỏ MDROs ở bệnh nhân mắc bệnh hô hấp. Thiếu sự khác biệt đáng kể trong kết quả chính cho thấy có thể cần các chiến lược điều chỉnh vi sinh vật mạnh mẽ hơn hoặc kéo dài hơn. Thiết kế nghiêm ngặt và đánh giá mù của nghiên cứu này tăng cường tính hợp lệ, nhưng việc tiến hành tại một trung tâm duy nhất có thể hạn chế khả năng áp dụng rộng rãi. Nghiên cứu trong tương lai nên khám phá các giao thức FMT tối ưu hơn hoặc các liệu pháp bổ trợ để nâng cao hiệu quả loại bỏ MDROs.
Kết luận
Mặc dù FMT đã điều chỉnh thành phần vi sinh vật ruột, nhưng nó không làm giảm đáng kể việc loại bỏ MDROs hoặc giảm gen AMR trong thử nghiệm này. Những kết quả này nhấn mạnh sự phức tạp của việc chiếm đóng MDROs và nhu cầu về các chiến lược thay thế để chống lại kháng thuốc kháng sinh trong dân số hô hấp có nguy cơ cao.
Quỹ và Đăng Ký
Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Ấn Độ Số đăng ký 2022/07/043847.
Tài Liệu Tham Khảo
Narang H, et al. Chuyển Ghép Vi Sinh Vật Phân và Loại Bỏ Các Chủng Vi Sinh Vật Đề Kháng Đa Thuốc trong Bệnh Hô Hấp: Một Thử Nghiệm Lâm Sàng Ngẫu Nhiên. JAMA Intern Med. 2026; PMID: 42008253.