X-CircuiT対従来の運動療法：在宅心臓リハビリテーションにおける冠動脈疾患患者向け非劣性無作為化試験

ハイライト

• スマートフォンガイド付き多機能運動プログラムであるX-CircuiTは、冠動脈疾患（CAD）とリスク因子を持つ患者の在宅心臓リハビリテーション（HBCR）において、従来の電話ガイド付き運動療法と同様に心肺機能と筋力の向上に寄与します。
• 両運動プログラムとも、12週間でピーク酸素摂取量と筋持久力が有意に改善し、有害事象は報告されませんでした。
• 健康関連生活の質、自己効力感、運動遵守率に関する有意な差は見られませんでした。

研究背景

冠動脈疾患（CAD）は世界中で主要な死因および病気の原因であり、心臓リハビリテーション（CR）はCAD後の機能容量の改善と再発心血管イベントの減少を目的とした重要なエビデンスに基づく介入です。新型コロナウイルス感染症の世界的パンデミックや地理的・移動制限により、在宅心臓リハビリテーション（HBCR）プログラムへの依存が増加しています。しかし、HBCRの最適な運動モダリティはまだ調査中です。様々なフィットネス要素を統合し、デジタルプラットフォームを活用する多機能運動プログラムは、従来の電話ガイド付き運動処方の有望な代替手段となっています。

研究デザイン

本無作為化比較非劣性試験は、2020年4月から12月にかけて中国の湘雅病院で実施されました。既知のCADと関連リスク因子（CADRF）を持つ54人の患者が登録され、2つのグループに均等に無作為に割り付けられました。介入群は、スマートフォンガイド付き湘雅病院サーキットトレーニング（X-CircuiT）という構造化された多機能運動プログラムを受け、対照群は電話による指導を受けました。介入期間は12週間でした。

主要評価項目は、心肺機能（ピーク酸素摂取量（VO2peak））と筋力（30秒腕クルーテストと椅子立ちテスト）でした。試験は、VO2peakの非劣性マージンを2.17 mL/kg/min、腕クルーテストを2.70回、椅子立ちテストを1.23回として事前に定義しました。二次評価項目には、VO2パルス、換気閾値VO2、バランス、柔軟性、BMI、健康関連生活の質（HRQoL）、自己効力感、身体活動レベル、安全性、運動遵守率が含まれました。

主要な知見

参加者の中央年齢は53歳で、女性は37%を占め、全員が12週間の介入を完了し、有害事象は報告されませんでした。

両群とも心肺機能と筋持久力に有意な改善が見られました。具体的には、X-CircuiT群とConEx群のVO2peakの上昇（平均差 -0.13 mL/kg/min；95%信頼区間[CI] -1.76 〜 1.50）、腕クルーテスト回数（0.21回；95% CI -1.35 〜 1.77）、椅子立ちテスト回数（1.30回；95% CI -0.18 〜 2.77）に統計的に有意な差は見られませんでした。すべての95% CIは事前に定義された非劣性マージン内に完全に収まりました。

VO2パルス、換気閾値VO2、バランス、柔軟性、BMIなどの二次評価項目では、群間で有意な差は見られませんでした。患者報告アウトカム（HRQoL、自己効力感、運動遵守率）も両群で同等に改善され、統計的に有意な差は見られませんでした（すべてp > 0.05）。

両運動プロトコルに関連する有害事象は報告されず、HBCR設定での安全性が強調されました。

専門家のコメント

本試験は、CADとリスク因子を持つ患者の在宅心臓リハビリテーションにおいて、X-CircuiTが標準的なConExと比べて非劣性であることを支持する強力な証拠を提供しています。デジタルスマートフォンガイドの統合は、HBCRの実用的な進歩を表しており、アクセス性と患者エンゲージメントの向上に寄与する可能性があります。X-CircuiTの多機能性（有酸素運動、筋力運動、柔軟性運動の組み合わせ）は、現在のCRガイドラインが包括的なフィットネス向上を推奨していることに一致しています。

試験の無作為化デザインと明確に定義された非劣性マージンは、結果の妥当性を強化します。ただし、比較的小規模なサンプルサイズと単施設デザインにより、一般化の限界があるかもしれません。また、中央年齢53歳は一部の典型的なCR集団よりも若い傾向があり、複数の併存疾患を持つ高齢患者への適用に影響を与える可能性があります。

今後の研究では、長期的な結果、遵守率の持続性、比較費用対効果を検討する必要があります。ウェアラブルセンサーと人工知能の統合は、運動プロトコルをさらに個人化する可能性があります。

結論

スマートフォンガイド付き多機能運動プログラムであるX-CircuiTは、CADとリスク因子を持つ患者の在宅心臓リハビリテーションにおいて、従来の電話ガイド付き運動療法と同様に安全で非劣性であることが確認されました。このアプローチは、デジタルヘルス戦略を通じてアクセス性と患者遵守率を向上させる可能性のある既存のHBCRプログラムの代替または補完手段を提供します。

資金源と試験登録

本研究は、ChiCTR2000032451で登録されました。資金源の詳細は報告されていません。

参考文献

1. Gong X, Ye Q, Zhang W, Shen Y, Cao Z, Dun Y, Liu S. X-CircuiT and conventional exercise in home-based cardiac rehabilitation for patients with coronary artery disease and risk factors: a randomized controlled non-inferiority trial. Ann Med. 2025 Dec;57(1):2558124. doi: 10.1080/07853890.2025.2558124. PMID: 40947912; PMCID: PMC12439806.

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