2型糖尿病における週1回IcoSemaと毎日投与グラルギンU100：COMBINE 4第3b相試験のエビデンスと関連する最新知見

要点

• COMBINE 4試験（40週間の大規模第3b相試験）では、インスリン未使用の2型糖尿病患者において、週1回投与のIcoSema（基礎インスリンicodec＋semaglutide）が、経口薬で十分にコントロール不良の患者を対象に、1日1回投与のインスリングラルギンU100と比較して、HbA1c低下および体重減少でより優れた成績を示した。
• IcoSema治療は、グラルギンU100と比べて、臨床的に意味のある低血糖または重症低血糖の発現率が有意に低く、治療強化における安全性プロファイルの改善が示された。
• 補完的なONWARDS試験では、週1回投与の基礎インスリンicodec単独について、インスリン未使用例および基礎ボーラス療法のいずれにおいても、有効性と安全性が示され、患者満足度の向上と、1日1回の基礎インスリンに匹敵またはそれを上回る血糖指標が確認された。
• リアルワールドデータの追加解析および持続血糖モニタリング（CGM）解析もこれらの所見を裏付けており、icodecおよびその併用療法は、インスリンレジメンの簡素化と2型糖尿病におけるアドヒアランス向上に有望な選択肢であることが示唆される。

背景