オンコロジー専門家、トリプルネガティブ乳がんなどの「陰性」がん名称の廃止を提言

2026年9月22日、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）の公式ジャーナルであるAnnals of Oncologyは、腫瘍学が「陰性」疾患名—がんを、それを駆動するものではなく主に欠いているものによって定義する名称—を廃止し始めるべきだと主張する論説をオンラインで発表した。論文「What's in a Name? A Call to Retire Negative Nomenclature in Oncology」の著者はSubbiah V氏とNabhan C氏で、スタンフォード大学とサウスカロライナ大学に所属する著者である。

著者らは語彙そのものを論じているのではない。彼らの主張は技術的なものである。分子ガイド治療は分類体系を追い越しており、「トリプルネガティブ乳がん」や「非小細胞肺がん」といった名称は、治療チームが必要とする情報をもはや運んでいない。論説は、疾患実体を生物学的特徴によって定義し、名称は分類に従わせるのであって分類を置き換えるのではなく、より広範な標準化の前に、これら2つの腫瘍型でハイブリッド移行名称を用いて変更を試験導入することを推奨している。

なぜ「陰性」名称は治療情報をぼやけさせるのか

論説の中心例はトリプルネガティブ乳がん（TNBC）である。これはエストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2が陰性の腫瘍と定義され、資料では通常、ER/PR発現が1%未満かつHER2陰性であり、乳がんのおよそ15%～20%を占める。しかし、その単一の名称は生物学的に異なる群を覆っている。

トリプルネガティブ乳がんは一つの疾患ではない

同じ診断ラベルの中でも、一部の腫瘍は生殖細胞系列または体細胞性のBRCA1/2変異を相同組換え修復欠損を伴って持ち、この状況ではPARP阻害薬や白金系薬剤が検討されうる。別の腫瘍は基底細胞様遺伝子発現を示す。また別の腫瘍は腫瘍浸潤リンパ球に富みPD-L1高発現を伴い、この文脈では免疫チェックポイント阻害薬が評価されうる。より小さなサブセットはアンドロゲン受容体陽性であり、異なる分類の方向を示している。

論説の主張によれば、実務上の帰結は、報告書が「トリプルネガティブ」とだけ述べる場合、臨床医は追加のBRCA、HRD、PD-L1、TIL検査を発注せざるを得ず、同じ疾患名がなぜ異なる薬剤につながるのかについて、患者に直感的な説明が与えられないままになることである。

「HER2陰性」はすでに分割されつつある

HER2分類も単純な陽性/陰性の二分法を越えつつある。進行乳がんでは、HER2低発現は免疫組織化学（IHC）1+、または2+でin situハイブリダイゼーション陰性と定義され、HER2超低発現はIHC 0で、10%以下の腫瘍細胞に不完全で微弱な膜染色を認めるものと定義される。提供された資料一式は、乳がんのおよそ45%～55%がHER2低発現、10%～20%がHER2超低発現であるという推定を国内コンセンサスに帰しており、HER2低発現または超低発現の進行疾患患者の一部がより新しい抗体薬物複合体の恩恵を受ける可能性があると述べている。言い換えれば、「HER2陰性」自体が、まだ開ける必要のある容器なのである。

非小細胞肺がん：除外による診断

非小細胞肺がん（NSCLC）はより鮮明な例である。このカテゴリーはもともと小細胞がんを除外することによって定義されたが、現在では治療はEGFR変異、ALKおよびROS1再構成、METエクソン14スキッピング、KRAS G12C、RET融合、NTRK融合、HER2変異、PD-L1発現に基づいて選択される。論説は、「非小細胞」とだけ報告することは、患者がどの治療を受けるかを決定づけるまさにその情報を省略していると主張する。

論説が提案する内容

著者らは、疾患実体を生物学的特徴によって定義し、名称は分類から導かれるものとし、分類を代替しないことを推奨している。彼らはトリプルネガティブ乳がんと非小細胞肺がんを試験導入領域として取り上げ、まずハイブリッド移行名称を、その後標準化を支持している。臨床的には、資料はこれを3つの実務的動きに要約している。

1. 主型に分子ラベルを付して報告する

論説の第一の実務的推奨は報告の慣行である。確立された組織名を保持し、その後ろに意思決定を駆動する分子的記述を付加する。そうすれば読者—臨床医であれ患者であれ—は、PARP阻害薬、免疫チェックポイント阻害薬、標的チロシンキナーゼ阻害薬、または化学療法がなぜ提案されているのかを、曖昧なカテゴリーから推測するのではなく、見て取ることができる。

2. 名称変更を正当化するためではなく、治療決定のために検査する

第二の動きは、治療上の問いが検査パネルを決めるようにすることである。進行トリプルネガティブ疾患では、BRCA1/2、HRD、PD-L1、TILの評価を意味し、必要に応じてより広範なシーケンシングを行う。進行NSCLCでは、ドライバー遺伝子パネルにPD-L1を加えることを意味する。論説はまた、原発腫瘍と転移巣の間で受容体およびマーカー状態が変化しうるため、再発時の再検査を強調し、組織非依存の適応は十分に定義されたマーカーにのみ適用され、腫瘍型を越えて一般化されるものではないと明言している。

3. 分子原因によって治療レジメンを説明する

第三の動きはコミュニケーションである。「あなたの腫瘍にBRCA欠損があるため、PARP阻害薬を使用します」と言うことは、「トリプルネガティブだから、この薬を使用します」と言うよりも実行可能である。肺がんでも同じである。「EGFR変異があるため、EGFR-TKIを使用します」は、「非小細胞だから」よりも多くの情報を伝える。

これは何であり、何ではないか

この資料の位置づけについて正確であることが重要である。これは論説であり、分類の取り組みである。新しい治療ガイドラインではなく、新しい試験データや新しい有効性・安全性の結果を報告するものでもない。現在の名称—トリプルネガティブ乳がん、非小細胞肺がん、HER2陰性—は、予見しうる将来にわたり、臨床実務、病理報告、規制文書で引き続き使用される。

論説が描く現実的な道筋は、即時の名称変更ではない。既存の組織名に分子ラベルを付加し、「何と呼ばれるか」と「どのように治療されるか」を一致させることである。患者にとって、資料一式の実務的要点は、診察時に尋ねるべき質問である。私のER/PR/HER2状態、BRCA/HRD状態、PD-L1、ドライバー遺伝子は検査されていますか。

MedXYアナリストの視点：導入が難しい部分である

解釈であり、資料の事実ではない。論説の臨床的論理は反論しにくい。BRCA変異疾患、基底細胞様疾患、PD-L1高発現疾患を区別しない診断ラベルは、治療上の意味を運ぶことができない。より難しい問題は運用面である。

第一に、命名法は文章だけでなくインフラに埋め込まれている。病理報告テンプレート、構造化データフィールド、電子カルテ、腫瘍登録、コーディングシステム、臨床試験の適格基準、コンパニオン診断ラベル、支払者ポリシーはすべて従来用語を参照している。ハイブリッドラベルは記述的報告では速やかに採用されうるが、試験登録や償還を統治するシステムでははるかに遅い。

第二に、分子ラベルは検査能力、ターンアラウンドタイム、組織の十分性、償還に依存する。広範なシーケンシングの利用可能性を前提とする命名法は、腫瘍を包括的にプロファイリングできる施設とできない施設の間の不公平を深めるリスクがある—論説のガバナンス一覧が暗黙に認めている導入リスクである。

第三に、精度と使いやすさの間にトレードオフがある。長い複合ラベルは正確でありうるが扱いにくい。登録やコーディングシステムは、どの項目に何を入れるかの規則を必要とし、臨床医は曖昧さを再導入しない略記を必要とする。論説自身の枠組みと整合する妥当な順序は、まず基準、次に報告、その後に試験登録とガイドラインであり、その逆ではない。

この論説がより広い領域に対して示すのは、腫瘍学の分類議論が、分子特徴が重要かどうかから、正式な語彙がそれをどのように取り込むべきかに移ったということである。乳がんと肺がんでの試験的なハイブリッド命名が専門学会およびWHO/IARC分類プロジェクトに採用されれば、分子注記付き報告は愛好家の選好ではなく報告の標準になりうる。そうならなければ、病理報告が述べる内容と腫瘍医が知る必要がある内容の間の隔たりは、非公式に、検査ごと、患者ごとに埋められ続けるだろう。

注視すべき点

• 病理学会と腫瘍学会が、主型＋分子ラベル報告の慣行を正式に採用するか。
• 論説が提案するように、WHO/IARC分類プロセスに何らかのハイブリッド移行命名が現れるか。
• 腫瘍登録、コーディングシステム、試験適格定義が分子的記述子をどのように取り込むか。
• 包括的プロファイリングが、分子名称が一部の施設ではなく日常実務を記述するほど広く償還されるか。
• 規制当局と診断企業が、コンパニオン診断ラベルを新しい記述子に整合させるか。

参考文献

• Subbiah V, Nabhan C. What's in a Name? A Call to Retire Negative Nomenclature in Oncology. Annals of Oncology. 2026年9月22日オンライン公開. DOI: 10.1016/j.annonc.2026.09.007. PMID: 42772679.
• 資料一式：上記論説の二次言語要約。トリプルネガティブ、HER2低発現、HER2超低発現乳がんの割合に関する引用された国内コンセンサス推定を含む。