妊娠中の潜在性甲状腺機能低下症または低サイロキシン血症に対するレボチロキシン：小児IQへの有益性なし

• 妊娠中の潜在性甲状腺機能低下症または低サイロキシン血症に対するレボチロキシン治療は、プラセボと比較して5歳児のIQを有意に改善しなかった。

• 潜在性甲状腺機能低下症試験ではIQ中央値97対94、低サイロキシン血症試験では94対91であり、いずれも有意差なし。

• 他の神経認知または妊娠転帰に差は認められず、有害事象は両群で低率であった。

• これらの所見は、これらの状態に対するルーチンのスクリーニングと治療は正当化されない可能性を示唆している。

研究の概要

• デザイン: スクリーニング研究に組み込まれた2つの並行ランダム化二重盲検プラセボ対照試験。

• 対象: 潜在性甲状腺機能低下症の女性677名、低サイロキシン血症の女性526名、妊娠20週未満の単胎妊娠。

• 介入: レボチロキシン（甲状腺検査を正常化するよう用量調整）またはプラセボ、疑似調整あり。

• 主要評価項目: 5歳時（欠損の場合は3歳時）の小児IQスコア、または3歳未満での死亡。

• 主な結果: IQに有意差なし。潜在性甲状腺機能低下症ではIQ中央値97対94（P=0.71）、低サイロキシン血症では94対91（P=0.30）。

• 資金提供: ユニス・ケネディ・シュライバー国立小児保健発達研究所および国立神経疾患・脳卒中研究所。

• 登録: ClinicalTrials.gov NCT00388297。