ハイライト
LEGEND試験では、高感度トロポニンを用いた除外戦略が、入院期間を3.6時間短縮し、早期退院を22.9%増加させ、心臓検査を7.8%削減したことが示されました。患者の安全性には影響しませんでした。
背景
急性冠症候群（ACS）は、世界中で救急外来への来院原因のトップの一つです。胸部痛を訴えるほとんどの患者はACSを発症していませんが、現在の診断フローはしばしば長期の観察と広範な検査を必要とします。高感度心筋トロポニン検査はACSの診断を革命化しましたが、その臨床効果を最大限に引き出すための最適な実装戦略が必要です。
研究デザイン
LEGENDは、2019年8月から2020年7月まで、オーストラリアの4つの救急外来で実施された段階楔形クラスターランダム化比較試験でした。この研究には、疑わしいACSを呈する9,944人の成人患者が含まれました。各施設は、高感度トロポニン検査結果（≤2 ng/L）と共同意思決定を組み合わせたLEGEND戦略の実装に無作為に割り付けられました。主要アウトカムは入院期間で、二次アウトカムには4時間以内の退院、心臓検査率、安全性評価が含まれました。
主な知見
トロポニン値が≤2 ng/Lの患者（LEGENDコホート）において、介入群では標準治療群と比較して平均入院期間が3.6時間（95%信頼区間 2.5～4.6時間）短縮されました。早期退院は22.9%（95%信頼区間 19.5%～26.3%）、心臓検査は7.8%（95%信頼区間 4.6%～11.1%）減少しました。重要なことに、再入院、指標事象、30日の有害事象の発生率に差は見られず、戦略の安全性が確認されました。
専門家のコメント
LEGEND試験は、救急外来での高感度トロポニンを用いた除外パスウェイの導入に対する強力な証拠を提供しています。段階楔形デザインにより、複数の施設でリアルワールドの臨床実践における堅固な評価が可能になりました。結果は有望ですが、一部の専門家は、より広範な導入には多様な医療システムでの追加検証と、地域のリソース制約の考慮が必要であると指摘しています。
結論
LEGEND戦略は、救急心血管ケアにおける大きな進歩であり、急性心筋梗塞の安全かつ効率的な除外方法を提供しています。入院期間と不要な検査の削減により、このプロトコルは患者の安全性を維持しながら救急外来の過密を緩和する可能性があります。今後の研究では、このアプローチの長期的なアウトカムと費用対効果を調査する必要があります。
資金提供と登録
本研究は、オーストラリア国立保健医療研究評議会の支援を受けました。ClinicalTrials.govの登録番号は、出版物には記載されていません。