ACP、米国の栄養補助食品規制の抜本見直しを提言―2026年声明論文の重要ポイント

はじめにと背景

栄養補助食品――ビタミン、ミネラル、植物由来成分、プロバイオティクス、アミノ酸、その他経口摂取される製品――は、米国成人の半数を超える人々の日常生活に深く浸透している。しかし、米国では過去30年にわたり、これらの製品が1994年のDietary Supplement Health and Education Act（DSHEA）という食品ベースの法律の下で規制されてきた。DSHEAでは、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration, FDA）による上市前の安全性または有効性の定期的審査は求められていない。2026年7月、American College of Physicians（ACP）は、被害の低減、製品品質の向上、そして現代の市場と科学に整合した政策への改訂を求める声明論文を公表した（Cline et al., Ann Intern Med. 2026）。本稿では、ACPの提言を要約し、なぜ変革が必要なのかを解説するとともに、臨床医、医療システム、患者への示唆を示す。

この声明が今重要である理由
– サプリメント市場は急拡大している：数万種の製品、グローバル化した供給網、そしてソーシャルメディアによる強力な宣伝が存在する。
– DSHEA下の上市後監視のみでは、混入、表示不備、または安全性に問題のある製品を売場から排除しきれない事例が繰り返し生じている。
– 消費者と多くの臨床医がFDAの上市前審査を誤って想定しており、報告体制や臨床記録の不十分さが有害事象の把握を妨げている。
ACPは、現行の枠組みはもはや目的に適合していないと主張し、具体的かつ実行可能な政策・実務上の提言を示している。