早期CLLにおける遺伝的リスクとイブルチニブ治療成績：GCLLSG CLL12試験からの知見

注目ポイント

• GCLLSG CLL12試験では、中等度から極めて高い遺伝学的リスクを有する初期CLL患者を対象に、イブルチニブとプラセボを比較評価した。
• イブルチニブは、未変異IGHV、del(11q)、+12、NOTCH1、ATM、NFKBIEの変異を含む特定の遺伝学的異常を有する患者で、イベントフリー生存期間（EFS）を有意に改善した。
• del(17p)またはTP53変異を有する患者では、イブルチニブによるEFS上の利益は認められず、これらの高リスク群では引き続き経過観察（watch-and-wait）が支持された。
• 追跡期間中央値が5.5年を超えても、いずれの遺伝学的サブグループにおいても、イブルチニブによる全生存期間（OS）の改善は認められなかった。

研究背景