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临床进展

每周一次IcoSema对比每日甘精胰岛素U100用于2型糖尿病:来自COMBINE 4 3b期试验及相关进展的证据

MedXY 编辑团队2026年8月15日

要点提示

  • COMBINE 4是一项为期40周的大型3b期临床试验,结果显示:在口服药控制不佳且既往未使用胰岛素的2型糖尿病成人中,每周一次IcoSema(基础胰岛素icodec联合semaglutide)在降低HbA1c和减轻体重方面,优于每日一次甘精胰岛素U100。
  • 与甘精胰岛素U100相比,IcoSema治疗的临床显著低血糖或严重低血糖发生率显著更低,提示其在强化治疗中的安全性更佳。
  • 补充性的ONWARDS研究已证实,每周一次基础胰岛素icodec单药在既往未使用胰岛素者及基础-餐时胰岛素方案人群中均具有良好的疗效与安全性,且患者治疗满意度更高,血糖控制指标可与每日基础胰岛素相当或更优。
  • 真实世界数据补充分析及持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring, CGM)分析进一步印证了上述结果,支持icodec及其联合方案作为简化胰岛素治疗、提高2型糖尿病依从性的有前景选择。

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