医学资讯BRCA2PARP 抑制剂
FDA 批准尼拉帕利联合阿比特龙和泼尼松治疗 BRCA2 突变转移性去势敏感前列腺癌：影响及实际考虑
By MedXY|2025年12月16日
FDA 批准每日一次的尼拉帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松，用于具有有害或疑似有害 BRCA2 突变的转移性去势敏感前列腺癌（CSPC）成人患者。这一批准基于 AMPLITUDE 试验中的 rPFS 和中期总生存期（OS）获益。
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FDA 批准每日一次的尼拉帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松，用于具有有害或疑似有害 BRCA2 突变的转移性去势敏感前列腺癌（CSPC）成人患者。这一批准基于 AMPLITUDE 试验中的 rPFS 和中期总生存期（OS）获益。
FABULOUS 3 期试验的中期结果显示，氟唑帕利联合阿帕替尼（中位 PFS 11.0 个月）和单独使用氟唑帕利（6.7 个月）均显著改善了具有胚系 BRCA1/2 突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期，而医生选择的化疗方案为 3.0 个月。