提升外科质量保障：磁性括约肌增强术胜任力评估工具的开发与可靠性

亮点

本文介绍了一种专为磁性括约肌增强术（Magnetic Sphincter Augmentation, MSA）开发并验证的视频式胜任力评估工具（MSA CAT）。该工具通过严谨的 Delphi 共识流程，由国际专家共同制定，并显示出良好的评估者间一致性及同一评估者重复评估一致性。它是多中心国际 GOLF 试验中用于胃食管反流病（GERD）抗反流手术质量保证的关键组成部分。

研究背景

胃食管反流病（Gastroesophageal Reflux Disease, GERD）在保守治疗失败时，常需接受外科干预。磁性括约肌增强术（MSA）是一种创新的微创外科替代方案，可替代传统胃底折叠术（fundoplication）。然而，如何在不同中心和不同术者之间保持一致且高质量的手术表现仍然具有挑战。手术质量保证（Surgical Quality Assurance, SQA）计划旨在通过衡量对标准化手术步骤的依从性、识别技术错误并对操作熟练度分级，从而客观评估并维持手术标准。

GOLF 试验（ISRCTN: 1353317）是首个比较 MSA 与胃底折叠术治疗 GERD 的国际多中心随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT），并纳入了一项新颖的视频式 SQA 计划。鉴于 MSA 的技术复杂性及其相对新颖性，开发一套稳健的胜任力评估工具以监测手术质量，对于保证试验完整性和优化患者结局至关重要。

研究设计

为开发 MSA 胜任力评估工具（MSA CAT），10 位来自国际反流外科领域的专家参与了为期三轮的结构化线上 Delphi 共识流程。该迭代方法旨在识别 MSA 手术中的必需步骤、可选步骤和禁止步骤，并界定关键技术错误。

最终形成的 MSA CAT 配有一份手术操作手册，详细说明了标准化步骤及质量评分标准，评分范围从 1 分（技术较差）到 4 分（技术优秀）。随后，6 名外科医生对 2 段录制的 MSA 手术视频进行了独立评估，以检验该工具的一致性。为评估评估者间一致性，将不同评审者的评分进行比较。3 个月后，同样的外科医生再次评估这些视频，以检验评估者内一致性（重测一致性）。采用 Cohen’s kappa 系数量化一致程度。

主要发现

Delphi 流程优化了该工具的结构，确保了对关键手术步骤和错误的共识。最终版 MSA CAT 包含一份详细清单，列出必需、可选和禁止的手术操作，并配有技术质量分级评分。

一致性分析显示，MSA CAT 在不同评估者之间以及同一外科医生重复评估时均表现出良好一致性。两段不同视频的平均评估者间 Cohen’s kappa 值分别为 0.785（范围 0.582–0.892）和 0.827（范围 0.591–0.912），提示一致性达到中高度至几乎完美。评估者内一致性同样稳健，平均 kappa 值分别为 0.745（0.717–0.773）和 0.740（0.510–1.00），反映出较好的时间稳定性和可重复性。

值得注意的是，将评分二分为“需要关注”与“可接受”两类后，获得了最稳定的一致性，突显了该工具在识别需要质量干预的术者或病例方面的临床实用价值。

专家评述

MSA CAT 的建立，标志着反流手术质量保证领域的重要进展。作为首个专门针对 MSA 开发，并经国际专家共识及客观一致性测试验证的胜任力工具，它为前瞻性试验中的术中表现评估树立了先例。基于视频的评估方式可规避传统资质认证或主观评价中固有的偏倚，并促进手术表现的透明化。

其局限性包括：用于一致性测试的视频数量相对有限，且目前尚缺乏与临床结局的相关性分析。未来的前瞻性验证，包括 GOLF 试验中计划开展的回顾性视频分析，对于确认其预测效度和推广适用性至关重要。如何将此类工具广泛应用于培训项目和临床实践，以推动试验之外的质量改进，仍是一项挑战。

结论

MSA CAT 是一项开创性且经过严格开发的工具，可可靠评估 GERD 磁性括约肌增强术的胜任力。该工具嵌入 GOLF 试验更广泛的手术质量保证体系之中，有望提升术中质量监测水平，最终改善手术结局。这一方法学也可为其他新兴微创外科技术的胜任力评估工具开发提供参考模式。

资金支持与临床试验注册

包括 MSA CAT 开发在内的 GOLF 试验由国际研究合作支持。该试验注册号为 ISRCTN: 1353317。原始文献未详细说明具体资助来源。

参考文献

• Menon N, Goldsmith P, Owen R, et al. Development and Reliability of a Competency Assessment Tool for Magnetic Sphincter Augmentation of the Esophagus (MSA CAT) as Part of a Video-based Surgical Quality Assurance Program for the GOLF Trial. Ann Surg. 2026 Aug 6. PMID: 42557598.
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