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胃肠病学

慢传输性便秘手术治疗:次全结肠切除术与全结肠切除术孰优?STOPS随机临床试验解读

MedXY 编辑团队2026年11月3日
手术结局随机临床试验全结肠切除术次全结肠切除术

亮点

  • 对于慢传输性便秘(slow-transit constipation,STC)患者,在术后1年时,行次全结肠切除术联合盲结直肠吻合术(subtotal colectomy with cecorectal anastomosis,SC-CRA)在便秘严重程度方面不劣于全结肠切除术联合回肠直肠吻合术(total colectomy with ileorectal anastomosis,TC-IRA)。

  • 与TC-IRA相比,SC-CRA在术后3个月时的早期粪失禁发生率显著更低。

  • 两种手术方式在围手术期并发症发生率及生活质量方面均未见显著差异。

  • 患者满意度在1年时略偏向TC-IRA,提示手术决策仍需综合多方面因素审慎权衡。

研究背景

慢传输性便秘(STC)是功能性便秘的一种慢性、常常致残性的亚型,其特征为结肠传输时间延长,导致排便次数减少及明显症状负担。许多患者长期依赖泻药治疗,但对于难治性病例,通常需要考虑外科干预。全结肠切除术联合回肠直肠吻合术(TC-IRA)传统上被视为确定性的外科治疗方法,虽可有效改善结肠传输延迟,但常伴随腹泻、粪失禁和肠梗阻等不良结局,从而影响术后生活质量。次全结肠切除术联合盲结直肠吻合术(SC-CRA)被提出作为一种创伤更小的替代方案,可保留回盲瓣及部分结肠,理论上可降低全结肠切除相关并发症。然而,其便秘复发风险仍令人担忧。在本研究之前,SC-CRA与TC-IRA之间缺乏高质量、直接比较的证据,限制了针对难治性STC的循证外科指导。

研究设计

STOPS试验是一项多中心、开放标签、随机对照、非劣效性试验,于2022年4月至2025年4月在中国8个省份的12家三级医院开展,计划随访12个月,并延伸至2026年4月。纳入标准为:年龄≥18岁的成人,依据Rome IV标准诊断为功能性便秘,每周自发排便少于1次,且在6个月及以上时间内每周至少3次依赖泻药或促动力药。共评估272例患者,其中252例符合纳入标准并按1:1随机分配接受SC-CRA或TC-IRA。

主要终点为术后12个月的Wexner便秘评分(Wexner Constipation Score,WCS),并预先设定SC-CRA相较TC-IRA的非劣效界值为1.32分。次要结局包括粪失禁发生率、围手术期并发症、健康相关生活质量指标以及患者报告的满意度。

主要发现

研究人群(n=252)平均年龄为49.5岁,女性占87.7%。两组手术患者——SC-CRA组(n=126)与TC-IRA组(n=126)——基线特征均衡。

术后1年,SC-CRA组校正后WCS均值为7.01(SD 3.31),TC-IRA组为6.84(SD 3.68)。均值差为0.17(95% CI,-0.93~1.27),明显落在预先设定的1.32分非劣效界值之内(非劣效性检验P=0.02),提示SC-CRA在缓解便秘症状方面不劣于TC-IRA。

就次要结局而言,术后3个月时SC-CRA组早期粪失禁发生率显著低于TC-IRA组(8.7% vs 21.4%),风险差为-12.7%(95% CI,-21.4%~-4.0%;P=0.01)。这表明次全结肠切除术在早期排便控制方面可能更佳。

围手术期并发症发生率相近(SC-CRA组10.3% vs TC-IRA组12.7%;P=0.41),吻合口漏、肠梗阻或感染等并发症均无显著差异。

采用经验证量表评估的术后12个月生活质量评分两组可比,提示总体术后恢复与患者健康状态相当。

1年时患者报告的满意度略偏向TC-IRA(97.5%)而非SC-CRA(95.8%),且差异具有统计学意义(P=0.03)。这一结果可能反映了患者偏好、预期差异,或WCS未能完全捕捉到的排便频率、便意紧迫感或长期肠功能稳定性方面的细微差别。

专家点评

这项设计严谨的随机试验为SC-CRA相较TC-IRA用于难治性STC提供了高质量证据,支持其作为一种可行的替代手术方案。SC-CRA早期术后粪失禁发生率较低具有明确临床意义,因为此类并发症往往令人困扰,并可影响生活质量。

然而,TC-IRA患者满意度略高提示,术后结局的其他维度仍值得关注,例如排便次数、便意紧迫感或长期肠功能稳定性。开放标签设计可能会在主观评价中引入偏倚。此外,尽管12个月随访具有一定信息价值,但仍不足以全面评估功能结局的持久性或迟发并发症,因此需要更长期观察。

该研究因多中心设计及相对较大的样本量而增强了外推性,但女性患者占比高(与该病流行病学特征一致)以及中国医疗环境背景,可能限制其向其他人群的推广。

未来研究应进一步探讨不同功能结局的机制基础、长期疗效与安全性,以及以患者为中心的结局指标,以优化手术选择和术前沟通。

结论

对于难治性慢传输性便秘患者,次全结肠切除术联合盲结直肠吻合术在术后1年便秘严重程度方面可作为全结肠切除术联合回肠直肠吻合术的非劣效替代方案。SC-CRA可降低早期术后粪失禁,这一优势具有实际临床意义。然而,TC-IRA患者满意度略高提示,个体化手术决策应综合患者价值观、预期及全面结局谱进行权衡。仍需延长随访以明确其长期获益与风险。

资助与注册

本试验已在ClinicalTrials.gov注册,登记号为NCT05352074,研究由中国多家三级医疗中心的STOPS研究组共同开展。摘要中未说明资助来源,但完整论文中有相关记载。

参考文献

1. Guo M, Li F, Bu F, et al. Subtotal Colectomy vs Total Colectomy for Slow-Transit Constipation: 1-Year Outcomes of the STOPS Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2026 Oct 21. PMID: 42905730.
2. Bharucha AE, Pemberton JH, Locke GR. American Gastroenterological Association technical review on constipation. Gastroenterology. 2013;144(1):218-238.
3. Ravelli AM, Kamm MA. Slow-transit constipation. Gastroenterol Clin North Am. 1999;28(3):563-82.
4. Lowry AC, Sachdeva AK. Surgical treatment of constipation. Gastroenterol Clin North Am. 1997;26(3):477-500.

本文在创作过程中使用了包括 AI 在内的多种编辑工具,并在发布前经人工编辑审核。

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