研究亮点
这项具有里程碑意义的10年随机临床试验显示，与经阴道子宫切除术联合宫骶韧带悬吊术相比，经阴道带网片骶棘韧带子宫悬吊术可降低复合失败风险。两种术式在长期随访中均可维持持久的症状缓解，且安全性相当。
研究背景
子宫阴道脱垂（uterovaginal prolapse）是绝经后女性常见的盆底疾病，可引起不适、泌尿和肠道功能障碍，并损害生活质量。对于有症状的子宫阴道脱垂，阴式子宫切除术联合缝线顶端悬吊术长期以来一直是标准手术方式。然而，关于子宫切除术对盆底支持的影响以及患者偏好保留子宫的考虑，推动了对保留子宫替代方案的研究，例如经阴道带移植物增强的骶棘韧带子宫悬吊术。尽管已有进展，但用于指导手术决策的长期比较证据仍然有限，大多数研究仅报告至5年的结局。
研究设计
这项多中心优效性随机临床试验于2013年4月至2015年2月在美国盆底疾病网络（US Pelvic Floor Disorders Network）的9个临床中心开展。纳入标准聚焦于有症状的子宫阴道脱垂绝经后女性。受试者被随机分配接受经阴道带网片骶棘韧带子宫悬吊术（n=88）或经阴道子宫切除术联合宫骶韧带悬吊术（n=87）。主要复合结局用于评估治疗失败，定义为：因脱垂再次治疗、体格检查发现脱垂超过处女膜平面，或出现症状性脱垂，并采用时间-事件模型对10年内的结局进行评估。次要结局包括解剖学上的盆腔器官脱垂量化指标、经过验证的患者报告脱垂相关症状、泌尿和肠道功能、性功能/性交痛以及不良事件。在5年内每6个月进行一次盲法随访后，第6年至第10年改为每年一次非盲法评估。
主要发现与结果
共175名受试者纳入意向性治疗分析，其中112名完成了延长至第6年至第10年的随访。到10年时，子宫悬吊组的复合失败率为40%（35/88），显著低于子宫切除组的53%（46/87）。校正后风险比（hazard ratio，HR）为0.64（95%置信区间 [CI]，0.41–1.00；P = .05），提示子宫悬吊术可使失败风险降低36%。两组手术均在10年内持续维持对脱垂相关症状的显著改善。两组在令人困扰的泌尿症状、肠道症状、性功能或性交痛方面均未观察到统计学显著差异，提示功能结局和患者满意度相当。值得注意的是，临床重要并发症、不良事件以及与网片相关的问题发生率均较低，且两种干预之间未见明显差异。尽管带网片子宫悬吊术在早期耐久性方面具有优势，但并未观察到其在第5年后进一步增强长期修复稳固性的预期收益，这提示与自体组织修复相比，网片支撑的长期优势存在一定上限。
结果解读
研究结果证实，经阴道带网片骶棘韧带子宫悬吊术是在较长术后期间内一种可行的保留子宫替代方案，其有效性和安全性可与经阴道子宫切除术相媲美。较低的失败风险以及相当的症状缓解效果，为向希望避免子宫切除的适合患者提供带网片增强的子宫悬吊术提供了实证支持。数据亦可缓解对该情境下网片使用长期安全性的担忧，提示在规范实施时，其网片并发症风险历史性顾虑可得到一定程度的减轻。
专家点评
本研究结果与此前较短随访研究一致，后者提示保留子宫可能改善解剖学结局，而不影响症状控制。延长至10年的随访提高了临床医生在向患者进行手术选择咨询时的信心，并强化了针对脱垂手术的个体化决策路径。研究局限性包括延长期随访中的中等程度失访，这可能影响结果的推广性。此外，网片技术和监管环境不断演变，因此将本研究结论外推至新型材料时应保持谨慎。未来研究应继续监测更长期结局，并更细致地探索生活质量和性健康等以患者为中心的指标。
结论
这项设计严谨、对照良好的试验表明，经阴道带网片骶棘韧带子宫悬吊术在10年时可为子宫阴道脱垂提供持久、安全且有效的治疗，其复合失败率低于经阴道子宫切除术联合宫骶韧带悬吊术。两种术式均仍是合适的治疗选择，可根据患者偏好和临床情境制定个体化手术方案。对于适宜人群，实际推广保留子宫并使用网片增强的子宫悬吊术，可能在不影响长期结局的前提下提高患者满意度。
基金资助与临床试验注册
本试验由美国盆底疾病网络（US Pelvic Floor Disorders Network）内的 Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development 资助。临床试验注册信息可在 ClinicalTrials.gov 查询，注册号为 NCT01802281。
参考文献
1. Nager CW, Visco AG, Richter HE, et al. Sacrospinous Hysteropexy With Mesh vs Vaginal Hysterectomy for Treatment of Uterovaginal Prolapse: 10-Year Results of a Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2026 Jun 24. PMID: 42340704.
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