罗库溴铵剂量是否影响危重患者首次插管成功率？多中心试验二次分析带来新线索

亮点

这项基于两项大型多中心随机对照试验数据的二次分析，评估了罗库溴铵（Rocuronium）剂量与危重成人首次紧急气管插管成功率之间的关系。主要发现如下：（1）高剂量罗库溴铵（>1.2 mg/kg）与总体首次插管成功概率增加相关。（2）该获益在重症监护病房（Intensive Care Unit, ICU）患者中更为明显，而在急诊科（Emergency Department, ED）插管中未观察到显著相关性。（3）这些观察性数据提示，罗库溴铵可能存在剂量依赖性效应，值得进一步开展前瞻性随机研究验证。

背景

紧急气管插管是重症患者在重症监护病房和急诊科环境中常见且高风险的操作。神经肌肉阻滞药，如罗库溴铵（Rocuronium），可通过优化肌肉松弛和气道暴露等条件来促进插管。神经肌肉阻滞程度的剂量可能影响插管成功率及操作安全性。然而，紧急插管中罗库溴铵的最佳给药策略仍不明确，其有效性与不良反应之间可能存在权衡，例如延长麻痹时间或血流动力学不稳定。

了解罗库溴铵剂量对首次插管成功率的影响具有临床意义，因为首次通过率提高与低氧血症、误吸和气道损伤等并发症减少相关。现有关于危重患者接受紧急插管时剂量选择的证据有限，因此本研究对两项特征明确的多中心试验数据集进行了二次分析。

研究设计

本研究使用两项既往完成的多中心随机对照试验数据进行二次分析，研究范围涵盖美国9个急诊科和24个重症监护病房。纳入接受紧急气管插管且在操作过程中使用罗库溴铵（Rocuronium）的成年患者（合并数据集中2440例患者中纳入1822例）。根据罗库溴铵剂量方案，患者被分为高剂量组（>1.2 mg/kg）和标准剂量组（≤1.2 mg/kg）。

研究采用倾向评分匹配，以控制潜在混杂因素，并在各临床场景（急诊科和重症监护病房）内平衡两组患者的基线特征。主要结局为首次尝试气管插管成功率，这是一项重要的气道管理质量与安全性指标。

主要发现

共分析1822例接受罗库溴铵的患者，其中720例（39.5%）接受高剂量罗库溴铵，1102例（60.5%）接受标准剂量罗库溴铵。合并各场景分析显示，高剂量罗库溴铵患者首次尝试插管成功的概率显著更高（校正后相对风险［RR］1.07；95%置信区间［CI］，1.02-1.12）。

 

Time-to-event curves for successful intubation on the first attempt. The horizontal axes represent the duration of intubation in seconds. The vertical axes represent the proportion of all intubations successfully completed within a given time horizon. The green curve represents participants receiving high-dose (>1.2 mg/kg) rocuronium. The red curve represents participants receiving standard-dose (≤1.2 mg/kg) rocuronium.

按场景分层后，这种关联表现出明显差异：

• 重症监护病房场景：高剂量罗库溴铵与首次尝试成功率更明显的升高相关（校正后RR 1.13；95% CI，1.06-1.20），提示该人群可能获得具有临床意义的获益。
• 急诊科场景：高剂量组与标准剂量组在首次尝试成功率方面未观察到显著差异（校正后RR 0.97；95% CI，0.89-1.04）。

这些结果提示，ICU与ED环境之间在患者特征、操作复杂程度或临床实践方面可能存在差异，从而影响罗库溴铵剂量对操作结局的作用。

专家评论

本次二次分析提供了重要的假设生成性证据，支持在ICU中采用较高罗库溴铵剂量以提高插管成功率。>1.2 mg/kg所带来的更充分肌松和更佳插管条件，可能有助于危重患者更快速、更有效地完成气道管理，从而潜在降低操作风险。

然而，尽管进行了倾向评分匹配，该分析本质上仍受观察性研究设计及残余混杂的限制。患者基础病情严重程度、气道困难程度或操作者经验的差异，均可能影响结果。急诊科未见获益，则提示需进一步考虑场景特异性因素，例如紧急程度、操作者技能构成或辅助药物使用情况。

当前实践指南，包括麻醉学和重症医学学会相关指南，并未明确推荐紧急插管时使用高剂量还是标准剂量罗库溴铵，这进一步凸显了开展随机对照试验以建立因果关系并优化给药方案的必要性。

结论

这项基于两项多中心试验的二次分析提示，在危重成人紧急气管插管中使用高剂量罗库溴铵（>1.2 mg/kg）与首次尝试插管成功率提高相关，且这一现象在ICU患者中尤为明显。尽管结果具有一定前景，但仍需通过专门设计的随机对照试验加以验证，以克服观察性数据的局限，并为兼顾疗效与安全性的循证气道管理策略提供依据。

本研究进一步强调，神经肌肉阻滞药的剂量可能是影响气道管理结局的可干预因素，并提示应根据临床场景和患者特征采取个体化策略。

基金资助与ClinicalTrials.gov

原始试验及后续分析均由机构资助和研究机构支持，具体信息以原始发表为准。本次二次分析摘要未说明具体资助细节。原始试验已在公认的临床研究平台注册并获得资助。更多详情请参见原始文献中的试验编号。

参考文献

1. April MD, Butler H, Demasi SC, Aggarwal NR, Andrea LJ, Barker AB, et al. Rocuronium dose and first-attempt intubation success in the critically ill: secondary analysis of two multicenter trials. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2026;212(8):1740-1749. PMID: 42149702.
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