日本全国机器人辅助远端胰切除术治疗恶性肿瘤的评估：安全性、结局与比较效果

研究亮点

• 在获得资质认证的项目框架下，日本已将机器人辅助远端胰切除术（distal pancreatectomy，DP）安全地推广至全国。
• 与开腹DP相比，机器人辅助DP呈现出严重并发症及临床相关胰瘘发生率降低的趋势，且失血量显著减少，但手术时间更长。
• 与腹腔镜DP相比，机器人辅助DP显著降低了中转开腹率和术中失血量，且围手术期并发症发生率相当，住院时间略短。
• 机器人辅助DP后深静脉血栓形成更为常见，提示有必要进一步研究并在围手术期预防中加以考虑。

研究背景

远端胰切除术（distal pancreatectomy，DP）主要适用于胰腺体部或尾部肿瘤，包括恶性肿瘤。传统开腹DP仍是许多中心的标准术式，但其切口较大、恢复时间较长。随着证据不断积累，腹腔镜DP等微创技术因可减轻术后疼痛、缩短住院时间并加快恢复，已逐步获得认可。

机器人手术系统相较腹腔镜具有潜在优势，包括三维视野、操作灵活性增强以及精确度更高，可能改善DP等复杂手术的结局。然而，目前关于机器人辅助DP的证据主要来自少量、专家中心研究，其可推广性和真实临床获益仍存在疑问。此外，缺乏来自大规模、标准化手术项目的全国性围手术期结局与安全性数据。

本研究利用日本全国性外科登记系统，在全国资质认证实施项目框架下，评估机器人辅助DP与开腹及腹腔镜术式在恶性胰腺疾病中的围手术期结局，以回应这一尚未满足的临床需求。

研究设计

作者基于日本国家临床数据库（National Clinical Database，NCD）开展回顾性队列研究。该数据库覆盖日本全国超过95%的外科手术，具有较强代表性。研究纳入2019年至2023年间因恶性肿瘤接受远端胰切除术的12,124例患者。

研究采用倾向评分匹配对机器人、开腹及腹腔镜DP的结局进行比较，以平衡基线特征并减少混杂因素。共进行了两组匹配比较：机器人对开腹DP，以及机器人对腹腔镜DP；每组均包含900余对病例。

主要结局包括按Clavien-Dindo分级评估的总体并发症发生率、临床相关胰瘘发生率、术中指标（如失血量和手术时间）、住院时间、30天再入院率，以及深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）等特定并发症。

主要发现

机器人辅助DP vs 开腹DP：

• 机器人辅助DP在总体严重并发症发生率方面呈下降趋势（Clavien-Dindo ≥ III级：15.5% vs. 18.5%；P = .09），临床相关胰瘘发生率亦呈下降趋势（16.9% vs. 20.2%；P = .07），但差异未达到严格统计学显著性。
• 机器人组失血量显著减少（67 mL vs. 280 mL；P < .001），反映出该技术的精确性及微创特征。
• 机器人辅助DP的手术时间长于开腹手术，提示其对技术操作和准备时间要求更高。
• 机器人辅助DP后的术后住院时间更短，提示恢复更快。
• 相反，机器人辅助DP后30天再入院率较高，提示可能存在需要进一步评估的权衡关系。

机器人辅助DP vs 腹腔镜DP：

• 机器人辅助DP显著降低了中转开腹率（2.6% vs. 6.6%；P < .001），提示技术成功率更高，且更可能以微创方式完成手术。
• 尽管手术时间更长，机器人术式仍可降低术中失血量（66 mL vs. 100 mL；P < .001）。
• 机器人与腹腔镜术式的并发症发生率相当。
• 机器人辅助DP的住院时间略短。
• 值得注意的是，与开腹组和腹腔镜组相比，机器人手术后深静脉血栓形成发生更频繁，提示需关注其安全性。

专家点评

这项综合分析是目前评估恶性疾病机器人辅助远端胰切除术的最大规模全国性数据之一，优于单中心研究所带来的偏倚。尤其重要的是，该研究表明，机器人辅助DP已不再局限于专家中心，而是在资质认证项目下实现了全国范围内的安全推广，说明其在日本常规临床实践中具有可行性。

研究结果证实，机器人系统在减少术中失血和降低中转开腹率方面与既往报道一致，这可能转化为更安全、更有效的胰腺微创手术。然而，主要并发症率未见统计学显著差异，且手术时间更长，提示机器人辅助DP相较腹腔镜DP的优势仍较有限。

机器人手术后30天再入院率升高以及深静脉血栓形成发生率增加，构成了具有临床意义的安全信号，值得进一步开展机制研究，并优化围手术期管理流程，包括血栓预防策略。

本研究的局限性包括回顾性设计，以及尽管进行了倾向评分匹配，仍可能存在残余混杂。此外，研究未报告切缘状态、淋巴结清扫数量、复发率及长期生存等肿瘤学结局，而这些指标对于支持昂贵机器人技术的进一步推广至关重要。

结论

机器人辅助远端胰切除术已在日本全国范围内安全且有效地实施于恶性疾病治疗，在围手术期结局上较开腹手术具有明确优势，且相较腹腔镜DP在减少失血和降低中转开腹率方面亦有特定益处。

但鉴于并发症发生率相近且手术时间更长，这些获益的临床意义仍然有限。某些并发症，如深静脉血栓形成风险升高及再入院率增高，提示应保持谨慎。

未来研究应聚焦于前瞻性研究，评估肿瘤学疗效及长期结局，并进行成本效益分析，以明确机器人辅助DP在胰腺恶性肿瘤外科治疗中的真实价值。

资金来源与 ClinicalTrials.gov

原研究未报告资金来源或临床试验注册号，这与基于登记数据库的回顾性分析相符。

参考文献

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