泌尿妇科手术后导尿管能否更早在家拔除？一项随机对照试验

重点摘要

这项随机对照试验显示，在泌尿妇科手术后第1天于家中早期拔除留置导尿管，在术后尿潴留率方面并不劣于标准的术后第3～4天拔除。两组的患者满意度均较高，且并发症发生率较低，提示早期拔管是一种安全、以患者为中心的选择。

研究背景

在压力性尿失禁和盆底器官脱垂修补等泌尿妇科手术后，临床上通常会常规留置导尿，以确保膀胱引流充分并监测排尿功能。然而，导尿时间过长会增加尿路感染（urinary tract infections，UTIs）、不适以及患者满意度下降等风险。传统上，医生会在术后第3～4天通过排尿试验确认膀胱功能后，于门诊拔除导尿管。更早拔管有望降低感染风险并改善患者舒适度，但人们仍担心其可能增加术后尿潴留、进而需要再次置管的风险。

既往研究已表明，患者在家中于第3～4天自行拔除导尿管，与门诊拔管相比并不劣于后者，且满意度较高。然而，如何在尽早活动、安全性及患者体验之间取得平衡，最佳拔管时机仍未明确。

研究设计

这是一项单中心、非盲、随机对照非劣效性试验，研究时间为2024年6月至2025年9月。纳入对象为接受压力性尿失禁和/或盆底器官脱垂手术的顺性别女性，她们在术后第0天初始排尿试验未通过。受试者按1:1随机分配至术后第1天于家中早期拔除导尿管组，或术后第3～4天按标准流程拔除组。既往存在排尿功能障碍或计划长期留置导尿者被排除。

参与者接受统一指导：在分配的术后日期上午7:00拔除导尿管，饮用两杯水；如在5小时内不能排尿，则联系门诊安排排尿试验。主要终点为持续性术后尿潴留，定义为拔管后6小时内无法排尿并因此需要继续留置导尿。

次要结局包括患者对拔管过程的满意度、尿路感染发生率、并发症，以及以患者消息、电话和门诊就诊次数衡量的医疗资源利用情况。非劣效性统计分析基于尿潴留率差异的双侧95%置信区间，预设非劣效界值为15%。其他结局采用Wilcoxon秩和检验和Fisher确切概率法进行分析。

主要结果

共128例受试者被平均随机分配至早期拔管组（术后第1天）和标准拔管组（术后第3～4天）。两组基线人口学特征相似。

主要结局显示，早期拔管组术后尿潴留发生率为14.1%，标准组为10.9%。尿潴留率差异为3.2%，其95%置信区间为-8.3%～14.6%，位于预先设定的15%非劣效界值之内。该结果证实，在尿潴留风险方面，家中早期拔管并不劣于标准的延后拔管。

在接受同期抗失禁手术的患者亚组中，非劣效性结论尚不明确，提示这些病例可能更为复杂，仍需进一步研究。

关于患者体验，多数患者认为拔管过程“并不困难”，但这一评价在标准拔管组更为常见（86%）而非早期组（72%）（p=0.045）。不过，总体满意度两组均较高且相近，早期组与标准组分别有82%和81%报告“非常满意”。

在并发症发生率、尿路感染或医疗资源利用指标方面，均未观察到具有统计学意义的差异，进一步支持早期拔管的安全性和可行性。

专家点评

本研究为泌尿妇科术后更早在家中拔除导尿管提供了具有临床意义的证据。该做法有望在不增加尿潴留风险的前提下，减少导尿相关不良事件的暴露。严格的非劣效性设计增强了研究结果的可信度；统一的患者指导和清晰的随访流程也较好地保障了患者安全。

本研究的优势包括随机分配、样本量适宜，以及对具有临床意义结局的全面评估，涵盖尿潴留、满意度和医疗利用等。局限性包括单中心设计可能限制外推性、非盲设计，以及对接受额外复杂手术患者的亚组分析结果不明确。

从机制上看，早期拔管可能通过缩短异物暴露时间，促进膀胱功能更快恢复并降低感染风险。然而，对于手术更复杂或术前已存在排尿障碍的患者，仍需谨慎应用。

结论

泌尿妇科手术后第1天在家中早期拔除导尿管，在术后尿潴留方面并不劣于术后第3～4天拔除。两种时机策略均具有较高患者满意度和较低并发症发生率。该证据支持向患者提供早期拔管选择，并配合清晰的操作说明及后续就医渠道。未来研究应进一步评估其在接受复杂同期手术患者中的适用性。

资金支持与临床试验注册

原始发表摘要中未提供资金来源及临床试验注册信息。

参考文献

Tholemeier L, Vanukuru T, Geng B, et al. Early patient removal of urinary catheters after urogynecologic surgery, a randomized trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2026 Jul 6. PMID: 42409155. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42409155/