队列研究发现预防性抗生素并未显著降低外阴手术后的感染

标题

队列研究发现预防性抗生素并未显著降低外阴手术后的感染

亮点

在一项单中心前瞻性队列研究中，172名接受外阴手术的女性中有7.6%发生了术后感染。

大多数感染发生在接受预防性抗生素的患者中，尽管研究未显示抗生素使用与术后感染之间存在统计学显著关联。

作者得出结论，常规预防性抗生素可能不会对外阴手术后的短期结果产生实质性影响，需要进行随机对照试验。

背景

外阴手术常用于治疗恶性或癌前病变，包括高级别外阴上皮内瘤变和其他需要切除的外阴病变。由于外阴解剖位置靠近会阴且经常暴露于潮湿、摩擦和皮肤菌群，临床医生常常担心术后伤口感染、伤口裂开和愈合延迟。这些担忧可能导致选择性或常规使用围手术期预防性抗生素，尽管这种做法的证据基础有限。

手术中的抗生素预防通常旨在通过降低切口时的细菌负荷来减少手术部位感染。然而，预防的效果取决于手术类型、污染风险、组织灌注和基线感染率。在感染率已经很低的手术中，绝对获益可能很小，而不必要的抗生素带来的危害——包括药物不良反应、艰难梭菌感染、抗菌素耐药性和成本——变得更加重要。这种平衡使得外阴手术成为测试预防是否确实改善结果的重要临床场景。

研究设计

Burns及其同事在单一临床中心进行了一项前瞻性队列研究，涉及12名执行外阴手术的医生。该队列包括18岁及以上接受住院或门诊外阴手术的女性。数据从电子病历中收集，包括人口统计特征、病理诊断、抗生素管理、病变和手术特征、术后感染以及其他术后抗生素处方。

主要比较对象是手术时接受预防性抗生素的患者和未接受的患者。主要终点是在首次术后随访时评估的术后感染。研究还检查了总体术后并发症和并发症的潜在预测因素。

由于这是一项观察性队列研究而非随机试验，抗生素的使用由主治医生决定而非按协议分配。这一设计反映了现实世界的实践，但也意味着治疗选择可能受到影响感染风险的临床因素的影响。

关键发现

最终分析包括172名患者。59.3%的患者（172名中的102名）接受了预防性抗生素。最常见的手术是广泛局部切除，占队列的58.5%（97名患者）。在接受抗生素的患者中最常见的病理是高级别上皮内瘤变，报告率为46.1%（102名患者中的47名）。

总体而言，确定了13例术后感染，相当于7.6%的感染率。重要的是，84.6%的感染（13例中的11例）发生在接受预防性抗生素的患者中。初步分析发现，预防性抗生素使用与术后感染之间没有统计学显著关系，比值比为4，P值为0.08。

几个要点需要仔细解读。首先，效果方向并不支持预防；如果有的话，更多的感染发生在抗生素组。然而，这可能反映了指征混杂：外科医生可能更倾向于为被认为风险较高的患者开具抗生素，这些风险因素可能包括病变大小、手术范围或其他未完全捕捉到的临床问题。换句话说，接受抗生素的患者在基线时可能与未接受抗生素的患者不同。

其次，感染数量较少限制了统计功效。只有13个事件，即使有临床意义的感染风险降低也可能难以可靠检测。报告的比值比为4，P值为0.08，表明这是一个不精确的估计，而不是明确的有害或有益证据。摘要中未提供置信区间，但在如此少的结果事件研究中，预计置信区间会很宽。

第三，研究似乎集中在首次术后随访时识别的感染。这一终点具有实用性和临床相关性，但可能会遗漏后期并发症或在初始随访窗口后出现的感染。摘要还指出，其他术后并发症未因抗生素使用而显著改变，尽管未提供详细的并发症分类。

临床解读

这项研究为一个相对较少关注的问题提供了有用的现实世界证据：常规预防性抗生素是否能改善外阴手术后的结果。根据提供的数据，没有明确的信号表明预防性抗生素能在此背景下降低术后感染风险。

对于临床医生来说，这一发现支持更加选择性的方法，而不是对每个外阴手术病例自动使用抗生素。也就是说，这项研究并不能证明所有患者都不需要预防性抗生素。它表明，在这个队列中，实际的抗生素使用与更好的短期结果无关。对于接受广泛切除、免疫抑制、糖尿病、肥胖、既往感染或其他风险因素的患者，可能仍需个体化决策，直到有更强的证据可用。

研究结果还提出了一个重要管理问题。如果常规预防不能显著降低感染风险，那么不必要的抗生素暴露带来的潜在负面影响就更难合理化。在外阴手术和妇科肿瘤学中，患者可能已经经历多次手术并面临复杂的术后护理，尽量减少不必要的抗生素使用是一个合理的优先事项。

优势与局限性

这项研究的主要优势在于其前瞻性设计，这通常比回顾性病历审查更能提高数据完整性。纳入来自12名医生常规实践的患者也增加了临床相关性，并反映了围手术期管理的真实世界差异。

然而，几个局限性限制了解释。单中心设置限制了向其他机构的推广，尤其是那些病例组合、伤口护理协议或手术技术不同的机构。观察性设计无法消除指征混杂。摘要未报告对手术复杂性、病变范围、合并症或外科医生偏好的详细调整，这些因素可能影响抗生素使用和感染风险。相对较小的样本量和较少的事件数降低了精度。最后，术后监测似乎仅限于首次随访，这可能会低估晚期感染或伤口并发症。

如何适应当前实践

许多手术的手术抗生素预防原则已经确立，但外阴手术是一个不太明确的领域。目前的研究未能提供足够的证据来普遍改变实践，但它确实加强了不应假设在没有特定手术证据的情况下预防性抗生素有益的观点。

对于妇科外科医生来说，这意味着围手术期抗生素决策应个体化，考虑伤口类别、病变大小、重建复杂性、患者合并症和机构感染率。标准化的随机对照试验将是确定任何亚组是否从预防中获得可测量获益的最佳方法。

结论

在这项接受外阴手术的女性前瞻性队列研究中，预防性抗生素与术后感染或其他短期并发症的风险降低无关。研究结果不支持将常规抗生素预防作为所有患者的明确有效策略，但支持需要进行随机对照试验以明确哪些患者，如果有的话，可以从围手术期抗生素中受益。

目前，最可辩护的方法是谨慎、选择性地使用抗生素，基于个体风险评估，而不是自动预防。

资金来源和ClinicalTrials.gov

摘要未报告资金来源或ClinicalTrials.gov注册号。

参考文献

Burns R, Esposito A, Keomany J, Okut H, Uppendahl L. A comparison of vulvar surgery outcomes after prophylactic antibiotic use. Gynecologic Oncology. 2026-04-15;208:100-105. PMID: 41990444.

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