可重复使用眼科器械何时需要高水平消毒？多学会立场文件解读

引言与背景

美国及其他国家/地区的监管机构，近年来不断以“眼表接触器械消毒不足”为由，对眼科门诊和日间手术中心提出质疑，相关器械主要包括 Goldmann 压平眼压计（Goldmann applanation tonometry，GAT）探头、房角镜以及激光镜片。这些机构往往要求此类器械常规进行高水平消毒（high-level disinfection，HLD），其部分依据来自长期沿用的 Spaulding 分类感染控制框架；该框架将黏膜视为更高风险表面。

2026年10月9日，一个多学会工作组发表立场文件，评估在常规临床诊疗中使用的可重复使用眼科器械是否确有必要常规实施 HLD（Kuo et al., Ophthalmology, 2026）。该工作组由多个专科/亚专科协会代表组成，并调查了1,000余名执业眼科医师。其结论对要求所有器械一律实施 HLD 的监管规定提出了挑战，并提出了更具可操作性、以证据为基础的替代方案。