腹腔镜子宫切除术后镇痛：非阿片方案能否替代阿片处方？一项非劣效性随机试验

重点提示

这项随机对照试验评估了在良性适应证行腹腔镜子宫切除术后，非阿片类镇痛与常规阿片类处方在镇痛效果和患者满意度方面的差异。研究发现，由对乙酰氨基酚和布洛芬组成的非阿片类方案，在术后疼痛管理方面不劣于包含阿片类药物的常规处方，同时可显著减少阿片类药物用量，且不降低患者满意度。

研究背景

微创子宫切除术，包括腹腔镜和机器人辅助手术，常用于治疗良性妇科疾病。术后疼痛管理传统上包括阿片类药物；然而，阿片类药物处方过量会增加依赖、药物不良反应及误用的风险。在尽可能减少阿片暴露的同时优化镇痛，是当前亟待解决的重要临床需求。本研究旨在回答：微创子宫切除术后是否有必要常规使用阿片类药物，还是标准化的非阿片类方案即可提供足够的镇痛效果并维持患者满意度。

研究设计

这是一项非劣效性随机对照试验，于2023年1月至2024年1月在一所学术医疗中心开展。纳入年龄≥18岁的成年患者，接受腹腔镜或机器人辅助手术行良性适应证子宫切除术，并按1:1比例随机分配至以下两组：（1）非阿片类术后方案，包含对乙酰氨基酚和布洛芬；（2）标准阿片类方案，在相同非阿片类药物基础上加用12片5毫克羟考酮。非阿片组患者如镇痛不足，可按需申请使用阿片类药物。

主要结局为术后第1天和第7天患者自报疼痛评分，采用11点数字评分量表（Numeric Rating Scale，NRS-11）测量。次要结局包括对镇痛控制的总体满意度以及实际阿片类药物用量。研究样本量为60例，按照NRS-11疼痛量表预设1.5分的非劣效界值，具有检验非劣效性的统计效能。

主要结果

在筛查的221例符合条件患者中，71例签署知情同意，64例完成研究（阿片组33例，非阿片组31例）。术后第1天，阿片组平均疼痛评分为4.0分，非阿片组为5.0分，差值为-1.0分（97.5%置信区间，-2.2至0.2）。术后第7天，阿片组与非阿片组的平均疼痛评分分别为2.1分和3.1分，差值及置信区间相同。

上述疼痛评分均达到非劣效标准，提示非阿片方案在疼痛控制方面并不劣于常规阿片类处方。两组对镇痛管理的满意度均较高，说明患者接受度良好。

值得注意的是，截至术后第7天，阿片类药物用量差异显著；阿片组羟考酮中位使用量为1片，而非阿片组为0片，提示阿片暴露明显减少。这表明，非阿片方案能够在不影响镇痛疗效的前提下有效降低阿片摄入。

专家点评

本试验进一步支持了术后阿片减量镇痛方案的证据积累。鉴于当前阿片类药物流行问题，减少不必要的阿片类药物处方是紧迫的公共卫生优先事项。该研究采用务实性设计，允许镇痛不足者进行阿片救援治疗，从而提高了临床适用性和患者安全性。

其局限性包括单中心研究、样本量相对较小，以及排除了因恶性肿瘤或其他复杂适应证接受子宫切除术的患者，因此可能限制外推性。未来可通过多中心研究及更长期随访，在不同人群中进一步验证这些发现，并评估对阿片误用风险的潜在影响。

临床医生应考虑在微创子宫切除术后整合非阿片类多模式镇痛方案，仅在爆发痛时保留阿片类药物使用，这与加速康复外科（Enhanced Recovery After Surgery，ERAS）理念一致。该策略有望在改善术后结局的同时，降低与阿片相关的不良危害。

结论

这项随机试验表明，对于因良性疾病接受微创子宫切除术的患者，标准化的非阿片类术后镇痛方案在疗效上不劣于常规阿片类处方。该方案既能实现有效镇痛并保持较高患者满意度，又可显著减少阿片类药物用量。这些结果支持在妇科手术中实施阿片减量镇痛策略，有助于改善患者照护并回应阿片类药物管理相关问题。

资助与临床试验注册

该研究在一所学术医疗中心开展，摘要中未说明具体资助情况。该临床试验已在 ClinicalTrials.gov 注册，注册号为 NCT05548582。

参考文献

Leaf MC, Wainger J, Frost A, Musselman K, Patzkowsky K, Simpson K, Wu H, Vaidya D, Ma J, AlAshqar A, Wang KC, Borahay MA. Evaluating Routine Opioid Compared With Nonopioid Prescribing After Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2026 Jul 30; PMID: 42535875. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42535875/