背景与临床背景
1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病，免疫介导的胰岛β细胞破坏会导致患者终身依赖胰岛素。过去20年中，免疫治疗已成为重要研究策略，旨在保护β细胞功能、延缓疾病起病或改变自身免疫过程本身。由于这类干预通过调节免疫通路发挥作用，临床医生和患者对潜在的延迟性不良影响——如感染、过敏反应、其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤或意外的代谢并发症——有充分且合理的担忧。
随机试验的短期安全性数据很重要，但对于免疫调节治疗而言仍然不足。某些不良反应可能需要经过数年观察才会显现，尤其是在研究治疗结束后免疫效应仍持续存在时。因此，来自1型糖尿病免疫治疗试验参与者的长期随访，是证据体系中的关键组成部分。
