亮点
- 对14项随机对照试验的荟萃分析显示，米索前列醇在减少疼痛或提高常规宫内节育器放置时提供者的操作便利性方面几乎没有或没有益处。
- 显著的副作用包括放置前腹痛和腹泻增加。
- 之前宫内节育器放置尝试失败的女性在使用米索前列醇后可能会提高放置成功率。
- 由于益处有限且不良反应增加，不建议所有患者常规使用。
背景
宫内节育器 (IUD) 是一种高效、长效可逆的避孕方法，但放置过程中的疼痛和技术挑战可能是其使用的障碍。米索前列醇是一种合成前列腺素E1类似物，已知可以引起宫颈软化和扩张，理论上可以使宫内节育器插入更少疼痛且技术上更容易。然而，先前的证据不一，许多临床医生对其常规临床应用仍持不确定态度。
研究设计
这项全面的Cochrane综述包括了来自四大洲的14项随机对照试验 (RCT)，涉及1972名女性。符合条件的参与者正在进行间隔期宫内节育器放置——不在产后或流产后立即进行。干预措施比较了口服、颊含或阴道给药的米索前列醇与安慰剂或无治疗。结果包括手术各个阶段的疼痛测量、放置的难易程度、是否需要宫颈扩张、放置成功率、患者满意度、副作用和不良事件。使用RoB 2工具评估偏倚风险，并使用GRADE方法评定证据的确定性。连续和二分类结局的数据综合采用随机效应荟萃分析。
主要发现
疼痛结果
高确定性的证据显示，米索前列醇在放置宫颈钳时（MD −0.73）或插入后出院前（MD −0.01）的疼痛几乎没有或没有差异。低确定性的证据提示，在宫内节育器插入过程中可能有轻微的益处（MD −0.47）。
提供者操作便利性和宫颈扩张
低确定性的证据表明，米索前列醇可能对操作便利性几乎没有或没有改善（MD −0.89）。对于没有先前宫内节育器放置失败的女性，它对宫颈扩张需求（RR 0.84）或放置成功率（RR 1.01）的影响微乎其微。相比之下，最近尝试失败的女性有中等确定性的证据表明放置成功率有所提高（RR 1.41）。
患者满意度
非常低确定性的证据提示，患者满意度可能有所增加（MD 2.00），但统计不确定性限制了临床解释。
副作用和不良事件
中等确定性的证据发现，米索前列醇显著增加了放置前腹痛或痉挛（RR 2.14）和腹泻（RR 1.76）。低确定性的证据显示，对血管迷走神经反应几乎没有影响。
专家评论
从循证角度来看，由于缺乏有意义的益处和增加的副作用，不建议常规使用米索前列醇进行间隔期宫内节育器放置。对于之前插入失败的女性，选择性使用可能是合理的，因为提高放置成功率可能超过潜在的不适。目前多个卫生组织的避孕指南与这些发现一致，建议不要普遍预防性使用米索前列醇进行常规插入。
可用的RCT数据的局限性包括剂量方案、给药时间、疼痛评估工具和宫内节育器类型的异质性。未来的研究应关注患者亚组、最佳剂量方案以及早期识别最有可能从宫颈预处理中受益的人群。
结论
米索前列醇在大多数女性的常规宫内节育器放置中效用有限，但在特定情况下如之前的放置尝试失败，有证据支持针对性使用。临床医生应权衡潜在益处与腹痛和胃肠道副作用增加的风险。更一致的患者选择标准和定制的协议可能改善临床结果和患者体验。
资助和ClinicalTrials.gov
本系统综述由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 研究参与计划资助，由橡树岭科学教育研究所管理。注册协议（2022年）：doi.org/10.1002/14651858.CD015584
参考文献
Zapata LB, Snyder E, Nguyen AT, Kapp N, Ti A, Whiteman MK, Curtis KM. 米索前列醇用于宫内节育器放置. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Sep 23;9(9):CD015584. doi: 10.1002/14651858.CD015584.pub2.