拉丁美洲低风险乳头状甲状腺癌热消融研究：多中心数据带来令人鼓舞的早期结果

亮点

• 在拉丁美洲患者中，射频消融（Radiofrequency ablation, RFA）可使低风险乳头状甲状腺癌（papillary thyroid cancer, PTC）实现89.7%的完全消失率；随访超过36个月后，该比例升至100%。
• 并发症发生率较低（2.4%），且均为一过性声音嘶哑，证实了RFA的安全性。
• 肿瘤直径大于10 mm与完全消融概率较低相关；T1b期肿瘤仍有待进一步研究。
• 操作者例数越多，治疗结局越佳，提示经验的重要性。

研究背景

乳头状甲状腺癌（papillary thyroid cancer, PTC）是最常见的甲状腺恶性肿瘤，常表现为低风险疾病，预后良好。T1N0M0低风险PTC的传统管理方案包括手术切除或主动监测。然而，虽然手术具有根治性，但可能导致复发性喉返神经损伤或甲状腺功能减退等并发症；而主动监测则可能引发患者焦虑或依从性不佳。热消融，尤其是超声引导下射频消融（Radiofrequency ablation, RFA），近年来在国际上已作为一种微创替代方案出现，且疗效与安全性前景良好。不过，由于拉丁美洲地区医疗基础设施和研究水平存在差异，该地区人群中的证据仍较有限。由拉丁美洲介入甲状腺学会（Latin American Interventional Thyroidology Association, LAITA）开展的这项多中心研究，评估了拉丁美洲6个国家低风险PTC接受RFA后的早期结局，旨在填补这一知识空白并为临床决策提供依据。

研究设计

这项回顾性队列研究纳入了2019年1月至2025年6月期间，在拉丁美洲6个国家12家中心接受超声引导下RFA治疗的251例患者，共252个乳头状甲状腺肿瘤（T1N0M0，≤2 cm）。纳入标准聚焦于低风险疾病：肿瘤局限于甲状腺内，无淋巴结受累或远处转移。主要终点包括：超声和/或影像学证实的肿瘤完全消失、疾病进展（包括持续存在或复发）以及治疗相关并发症。研究记录了患者人口学特征、肿瘤特征及操作者经验，并按肿瘤大小、随访时间和操作者手术量分层分析结果，以评估影响结局的因素。

主要发现

患者中位年龄为45.5岁，女性占比明显更高（74.2%）。肿瘤中位大小为6.7 mm；值得注意的是，92.1%的肿瘤为T1a期（≤10 mm）。在中位随访18个月（四分位距12–24个月，范围12–72个月）期间，89.7%的病例（226/252）观察到肿瘤完全消失。按随访时长分层后，消失率显著提高：随访≥18个月的肿瘤消失率为97.0%，随访≥36个月者达到100%，提示疗效可随时间持续维持。

10.3%（26/252）的病例记录为肿瘤持续存在，但未见淋巴结或远处转移证据，强调了该时间范围内疾病进展风险较低。总体并发症发生率明显较低，为2.4%，且全部为一过性声音嘶哑，均自行缓解，未遗留长期后果。

多因素Logistic回归分析显示，肿瘤大小>10 mm与完全消失的可能性降低独立相关（校正OR 0.23，95% CI 0.07–0.78）；而随访超过12个月则可显著提高成功概率（校正OR 11.33，95% CI 3.61–35.6）。此外，一项补充的事后分析提示，手术量较高的操作者（≥250例RFA）可获得更优的完全消融率，说明经验是关键因素之一。

专家点评

这些结果证实，超声引导下RFA为拉丁美洲低风险T1a期PTC患者提供了一种微创、安全且有效的治疗选择，其结局与亚洲及欧洲队列的国际数据相当。研究结果与现行美国甲状腺协会（American Thyroid Association, ATA）和欧洲甲状腺协会（European Thyroid Association, ETA）指南一致，即在特定病例中，热消融可作为手术或监测的替代方案。较低的并发症发生率尤其有利于希望避免手术风险的患者。

然而，该研究也提示，在治疗较大肿瘤（T1b，>10 mm）时存在重要局限，这类肿瘤的完全消失率较低，仍需在前瞻性试验中进一步验证。此外，操作者经验显得尤为关键，因此有必要通过集中培训和资质认证来优化治疗结局。

仍有若干局限值得指出：回顾性设计及随访时长不一，可能影响长期疗效评估；此外，缺乏随机化及对照组（手术或主动监测），限制了直接疗效比较。尽管影像学随访较为充分，但消融后并未常规进行组织病理学确认。

结论

这项拉丁美洲多中心研究提供了有力证据表明，射频消融对于T1a期低风险乳头状甲状腺癌是一种有效且安全的微创替代治疗方式，具有较高的完全肿瘤消失率和较少的不良事件。直径大于10 mm的肿瘤仍是治疗难点，这提示在更广泛应用于此类病例之前，仍需开展设计严谨的临床试验。操作者经验可正向影响治疗结局，进一步强调了培训和例数标准的重要性。这些发现支持将热消融纳入拉丁美洲部分低风险PTC患者的治疗体系，在保持良好肿瘤学控制的同时，可能减少手术相关并发症。

资金与临床试验注册

由于本研究为回顾性研究，未明确说明专门资助。建议未来在该人群中开展前瞻性和随机临床试验，以更明确地确立热消融在低风险甲状腺癌管理中的作用。

参考文献

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