全膝关节置换术后冷疗：有限证据支持适度益处

亮点

• 低确定性证据显示，冷疗可能减少全膝关节置换术 (TKR) 后早期术后出血和疼痛。
• 出院时观察到活动范围有小幅改善，但长期功能益处尚不明确。
• 研究质量存在局限性，包括偏倚和缺乏盲法，削弱了结果的确定性。
• 未来需要高质量试验来确定具有临床意义的益处和以患者为中心的结果。

背景

全膝关节置换术 (TKR) 是一种广泛进行的骨科手术，旨在缓解严重骨关节炎患者的疼痛，改善活动能力和提高生活质量。尽管其长期益处已得到充分证实，但早期术后阶段通常涉及显著的疼痛、肿胀和出血，导致活动能力受损和住院时间延长。冷疗——将冷敷应用于手术部位——被推广为一种非药物方法，用于减轻炎症、减少疼痛和限制出血。尽管冷疗很受欢迎，但支持其在 TKR 后有效性的临床证据一直不明确，促使系统评价澄清其作用。

研究设计

本综述包括 22 项研究——20 项随机对照试验和 2 项对照临床试验——涵盖 1,839 名年龄在 64 至 74 岁之间因骨关节炎接受 TKR 的参与者。评估的干预措施包括冷疗（伴或不伴加压）与无冷疗或仅加压相比。主要终点是出血量、疼痛、输血率、活动范围、膝关节功能、不良事件和因不良事件退出。次要结局包括止痛药使用、肿胀、住院时间、生活质量、活动水平和患者报告的整体成功。

关键发现

出血量

来自 12 项试验（956 名参与者）的低确定性证据表明，冷疗可能在术后 1 至 13 天内减少术后出血量。无冷疗组平均出血量为 825 毫升，而冷疗组为 561 毫升（平均差异 264 毫升减少；95% CI 7 毫升减少至 516 毫升减少）。虽然统计学上有显著意义，但临床影响仍不确定。

疼痛减轻

来自 6 项试验（530 名参与者）的低确定性证据显示，冷疗可能在术后 48 小时内适度减轻疼痛，疼痛评分从 4.8 降至 3.16（0–10 视觉模拟量表；平均差异 1.6 分降低；95% CI 2.3 降低至 1.0 降低）。减少幅度较小，其临床重要性仍有争议。

活动范围

3 项试验（174 名参与者）报告，冷疗组在出院时膝关节屈曲度更高（71.2° 对 62.9°；平均差异 8.3°，95% CI 3.6° 至 13.1°）。虽然统计学上有显著意义，但尚不清楚这种早期改善是否转化为更好的长期结果。

输血率和功能

输血率的证据非常低确定性，结果不一致且不精确（RR 2.13，95% CI 0.04 至 109.63）。WOMAC 量表的功能评分在两周时显示出可能但不确定的益处。改善程度未能明确支持常规使用冷疗以促进功能恢复。

不良事件

报告的不良事件包括不适、皮肤反应、浅表感染、冷诱导损伤和溶栓事件。证据不足以确定冷疗是否减少了不良事件的发生率或因不良事件退出的情况。总体风险比不精确，反映了安全分析的样本量不足。

次要结局

在止痛药使用、住院时间、活动水平或生活质量方面未发现显著差异。冷疗似乎在术后第一周内减少了局部肿胀，但在后期随访中没有差异。

专家评论

该综述强调了许多纳入研究的方法学弱点——主要是缺乏盲法和高表现偏倚。虽然冷疗的生理学原理是合理的（通过减少局部代谢活动和血管收缩），但此处测量的益处较小且报告不一致。临床医生应权衡适度的改善与潜在的成本和实施的后勤挑战。

鉴于设备类型、冷却持续时间和患者特征的异质性，标准化协议可能会在未来试验中提高清晰度。根据这些发现，当前临床实践可能将冷疗保留给特定风险特征的患者——如高术后肿胀——而不是在所有 TKR 后普遍应用。

结论

全膝关节置换术后冷疗在早期疼痛、肿胀和活动范围方面带来小幅改善，对临床关键结局（如输血率或长期功能）的影响尚不确定。低确定性和非常低确定性的证据强调了需要进行以患者报告的结局、冷疗协议的标准化和成本效益分析为重点的高质量随机对照试验。

资金和临床试验

综述注册号为 Aggarwal A, Adie S, Harris IA, Naylor J. Cochrane Database Syst Rev. 2025 年 10 月 30 日；10(10): CD007911。未报告具体资金详情。试验来源包括 CENTRAL、MEDLINE、Embase 和多个试验注册库。

参考文献

Aggarwal A, Adie S, Harris IA, Naylor J. 全膝关节置换术后冷疗。Cochrane Database Syst Rev. 2025 年 10 月 30 日；10(10): CD007911。doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub4. PMID: 41165130；PMCID: PMC12574497。