创新DEP-SN38纳米颗粒递送在晚期实体瘤中展现前景:安全性与初步疗效揭示
亮点
这项早期临床试验评估了DEP-SN38(一种基于聚赖氨酸的SN38树状聚合物-纳米颗粒缀合物,SN38是伊立替康的活性代谢物)在成人晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究确定了推荐剂量为12.5 mg/m²,严重胃肠道毒性的发生率较低,中性粒细胞减少症为主要的剂量限制性毒性。值得注意的是,在每两周一次的治疗方案中,无论是单药治疗还是联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙(FU/LV)治疗,铂类耐药卵巢癌和结直肠癌患者中观察到了客观反应。
研究背景与疾病负担
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