破解小耳畸形儿童骨导听力设备依从性难题

要点

• 单侧听力损失会显著增加小儿小耳畸形患者对骨导听力设备（bone conduction hearing device，BCHD）依从性差的风险。
• 年龄较大的儿童（≥7岁），尤其是11岁及以上者，其随访依从性明显低于年龄较小的患者。
• 与私人保险相比，拥有公共保险或无保险的儿童依从性更差，提示可能存在社会经济差异。
• 通过datalogging客观测得的每日设备佩戴时间减少（即每日少于4小时）是预测依从性差的强独立因素，应常规监测以指导干预。

研究背景

小耳畸形伴外耳道闭锁是一种先天性疾病，其特征为耳廓发育异常，常伴传导性听力损失。骨导听力设备（BCHD）可作为关键的、非侵入性康复方案，通过绕过外耳道结构异常来改善听觉输入。治疗效果的实现高度依赖于持续规范的设备使用及随访依从性。然而，儿科人群，尤其是小耳畸形患者，对BCHD项目的长期参与程度差异显著，并受复杂的人口学与临床因素影响。识别这些因素有助于制定个体化策略，以提高依从性并优化听力结局。

研究设计

本研究为回顾性病历分析，开展于2015年至2025年间的一家专注于小耳畸形诊疗的三级医疗中心。研究样本包括127例诊断为小耳畸形并接受骨导听力设备适配的儿科患者。研究收集了人口学资料（种族、保险类型）、临床特征（适配年龄、当前年龄、单侧或双侧听力损失）以及依从性相关指标，包括首次随访时间、年度就诊频率和通过datalogging量化的每日设备使用时长。上述变量被整合为复合依从性评分（范围1–9），并作为依从性的独立预测因素进行分析。采用多变量Logistic回归确定与依从性差显著相关的因素。

主要发现

分析显示，若干关键因素与BCHD依从性密切相关。

• 单侧听力损失：与双侧听力损失相比，单侧听力损失患者发生依从性下降的优势比超过4倍（OR = 4.504，p = 0.034）。这提示仅有一侧功能性耳朵的儿童可能感受到的获益或持续使用设备的紧迫性较低，从而低估听力康复需求。
• 年龄组：年龄对依从性具有强预测作用；≥11岁的儿童发生依从性差的可能性几乎是6岁以下儿童的6倍（OR = 5.795，p = 0.001）。7–10岁组同样显示出显著的4倍风险增加（OR = 4.391，p = 0.003）。这可能与年龄较大儿童自主性增强、家长监督减少，或青春期相关的心理社会挑战影响设备使用及门诊就诊有关。
• 保险状况：与私人保险相比，公共保险或无保险与较低依从性显著相关（p = 0.009），反映出社会经济障碍对持续听力照护与资源获取的影响。
• 适配年龄：尽管观察到一定趋势，初次设备适配年龄在预测依从性方面未达到统计学显著性（p = 0.098）。
• 每日设备佩戴时间（datalogging）：通过datalogging对设备使用进行客观测量，被证明是最强的依从性指标。每日佩戴时间少于4小时的患者发生依从性差的可能性显著升高（OR = 33.39，p = 0.003），进一步支持对使用情况进行密切监测与支持，以促进持续使用。

专家点评

Chan等的研究结果强调了影响小耳畸形儿科患者BCHD依从性的多因素挑战。单侧听力损失与较差依从性的显著关联，与既往文献中关于“感知残疾程度会影响设备维护动机”的结论一致。随年龄增长而出现的依从性下降提示，需要针对学龄儿童及进入更高自我管理阶段的青少年制定适龄参与策略，包括健康教育、行为干预和心理社会支持。

保险差异凸显了一个持续存在的公共卫生挑战，即如何在不同社会经济层级之间保障平等的听力康复可及性。医疗体系应考虑采取支持性政策与资源，以减轻这些障碍。

更重要的是，将客观datalogging作为实用的依从性生物标志物，是本研究的重要临床启示。引入实时依从性监测有助于及时干预和个体化咨询，从而有望改善长期结局。

本研究的局限性包括回顾性设计、潜在未测量混杂因素（如家庭支持、教育性干预）以及单中心研究环境，这些因素可能限制结果的推广性。未来可开展前瞻性多中心研究，并结合患者及家属的定性反馈，以进一步阐明依从性的驱动因素与障碍。

结论

使用骨导听力设备的小耳畸形儿科患者面临显著的依从性挑战，其影响因素包括单侧听力损失、年龄增长及保险状况。通过datalogging追踪的客观每日设备佩戴时间是重要的依从性标志。临床医生应优先依据这些因素尽早识别高风险患者，并实施针对行为、社会经济及支持需求的多学科干预。确保BCHD获得最佳依从性，对于最大化听力康复获益、改善先天性耳畸形儿童的生活质量至关重要。

资金来源与ClinicalTrials.gov

原始研究未说明资金来源或临床试验注册信息。后续研究应强调对资金来源的透明报告，以便更准确地解读研究结果。

参考文献

1. Chan SY, Alfonso K, Drob J, Hosek K, Liu YC. When They Stop Coming: Key Factors in Pediatric BCHD Adherence in Microtia Patients. The Laryngoscope. 2026 Sep 9. PMID: 42714262.

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