亮点
– FMT 未能显著增强 MDRO 清除率（31.0% 对照组 30.4%）或减少 AMR 基因在胃肠病患者中的存在。
– FMT 丰富了短链脂肪酸产生菌，但仅引起短暂的真菌组变化。
– 病毒多样性在 FMT 后保持不变。
– FMT 组和对照组之间的不良事件无显著差异。
背景
多重耐药菌 (MDROs) 的肠道定植对随后的感染构成了重大风险，尤其是在患有胃肠疾病的患者中。尽管抗菌素耐药性 (AMR) 的威胁日益增加，但目前尚无批准用于 MDRO 清除的治疗干预措施。粪便微生物群移植 (FMT) 已被提出作为恢复肠道微生物群和对抗 MDRO 的潜在策略。本随机临床试验旨在评估 FMT 在清除 MDRO 和减少 AMR 基因方面的有效性。
研究设计
这是一项在印度三级护理中心进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。参与者包括 114 名患有胃肠疾病的患者（平均年龄 40.6 岁，70.2% 为男性），这些患者有持续的 MDRO 定植。患者被随机分配接受通过结肠镜进行的 FMT（n=58）或安慰剂干预（乙状结肠镜检查并注射生理盐水，n=56）。主要结局指标是干预后 4 周的 MDRO 清除率和 AMR 基因减少情况。次要结局指标包括肠道微生物组、病毒组和真菌组组成的改变、MDRO 感染的发生率和不良事件。
关键发现
意向治疗分析显示，FMT 组和对照组在 MDRO 清除率方面没有显著差异（31.0% 对 30.4%；绝对差异 0.6%，95% CI -16.2% 至 17.6%；P=0.94）。同样，AMR 基因也没有显著减少（FMT 组中位数 2.5 个基因，对照组中位数 2.0 个基因；P=0.68）。
微生物组分析显示，FMT 组中短链脂肪酸产生菌丰富，但这些变化与临床结果无关。病毒多样性保持不变，真菌组变化微小且短暂。两组之间的不良事件相当，表明 FMT 在该人群中是安全的。
专家评论
试验结果挑战了单次 FMT 可以有效清除胃肠病患者 MDRO 的假设。主要结局指标缺乏显著差异表明，可能需要更密集或更长时间的微生物群调节策略。研究的严格设计和盲法评估增强了其有效性，但单中心设置可能限制了其普遍适用性。未来的研究应探索优化的 FMT 协议或辅助疗法以提高清除效果。
结论
尽管 FMT 调节了肠道微生物组的组成，但在本试验中并未显著清除 MDRO 或减少 AMR 基因。这些结果突显了 MDRO 定植的复杂性以及需要替代策略来应对高风险胃肠人群中的抗菌素耐药性。
资助和注册
印度临床试验注册号 2022/07/043847。
参考文献
Narang H, 等. 粪便微生物群移植和多重耐药菌在胃肠病中的清除：一项随机临床试验。JAMA 内科医学. 2026; PMID: 42008253。