电刺激生物反馈联合盆底肌训练：产后盆腔器官脱垂长期疗效如何？

研究亮点

1. 在有症状的产后盆腔器官脱垂（Pelvic Organ Prolapse，POP）女性中，将电刺激（Electrical Stimulation，ES）生物反馈加入在督导下进行的盆底肌训练（Pelvic Floor Muscle Training，PFMT）后，可改善盆底肌力。

2. 产后24个月时，联合ES+PFMT组与单纯PFMT组在盆腔器官脱垂解剖分期方面未观察到显著的长期差异。

3. 以盆底影响问卷简表7（Pelvic Floor Impact Questionnaire Short Form-7，PFIQ-7）评估的生活质量，以及盆底肌肌电图（electromyography，EMG）数值，均未显示ES生物反馈带来额外获益。

4. ES生物反馈增加了治疗成本，但未改善质量调整生命年（quality-adjusted life years，QALYs）；研究期间未报告不良事件。

研究背景

盆腔器官脱垂（POP）是产后女性中常见的疾病，尤其多见于经阴道分娩后的初产妇。POP症状可显著影响生活质量，导致不适、尿失禁及粪失禁相关功能障碍，以及性功能障碍。盆底肌训练（PFMT）被广泛推荐为一线保守治疗方法，用于改善盆底支撑和功能。然而，诸如电刺激（ES）生物反馈等辅助治疗能否带来额外获益，仍不明确。电刺激旨在增强神经肌肉激活并促进肌肉收缩，从而可能改善临床结局。本研究旨在填补关于在有症状POP的产后女性中，将ES生物反馈与督导下PFMT联合应用后，其长期解剖学与功能学获益证据不足的空白。

研究设计

本研究为一项随机对照试验，地点为中国北京某三级医院。研究共纳入220例20至40岁的初产妇，均为足月单胎经阴道分娩后42至60天、根据盆腔器官脱垂量化（Pelvic Organ Prolapse Quantification，POP-Q）系统分期为Ⅱ至Ⅲ期且具有症状的POP患者。

受试者按1:1随机分为两组，干预期为12周：

• 对照组：仅接受督导下PFMT（每次15分钟，每周3次）。
• 干预组：每周2次ES（10分钟）联合生物反馈介导的PFMT（15分钟），外加每周1次督导下PFMT。

主要终点为干预开始后24个月时的POP-Q分期，反映盆腔器官支持结构的解剖学变化。次要终点包括：用于评估生活质量的盆底影响问卷简表7（PFIQ-7）、通过测力计（dynamometry）测量的盆底肌（pelvic floor muscle，PFM）肌力、用于评估神经肌肉活动的肌电图（EMG）数值，以及比较成本效果的经济学评估。

主要结果

24个月时，PFMT+ES+生物反馈组与单纯PFMT组在POP-Q分期改善比例方面无统计学显著差异，提示加入ES生物反馈并未带来额外的长期解剖学获益。

值得注意的是，在PFMT基础上联合ES生物反馈的组别，其盆底肌力显著提高，提示该干预可能增强了神经肌肉功能。

然而，反映症状负担和生活质量的PFIQ-7评分在两组间无显著差异，说明肌力提升与患者感知到的功能改善之间存在不一致。

同样，盆底肌EMG读数亦未显示明显差异，提示虽然肌力改善，但神经肌肉电活动并未出现可区分的变化。

从卫生经济学角度看，ES生物反馈增加了治疗费用，但并未带来QALYs提升，提示其成本效果有限。

安全性方面，整个研究期间未报告不良事件，安全性良好。

专家点评

这项严谨的试验为电刺激生物反馈作为PFMT辅助治疗在产后POP管理中的作用提供了宝贵的长期数据。尽管其神经肌肉获益令人鼓舞，但缺乏持续的解剖学改善和生活质量提升，提示临床意义及以患者为中心的结局仍需进一步审慎评估。

研究局限性包括：单中心设计，且研究对象为相对同质化的年轻初产妇人群，可能限制其向多产妇或年龄较大人群的外推。此外，依从性因素及干预后家庭锻炼强度未被充分描述，这可能影响研究结果。

现行指南将督导下PFMT视为POP治疗的基石。本研究提示，ES生物反馈可作为增强肌力的辅助工具，但不应预期其在长期内相较标准PFMT可独立改善解剖学或症状学结局。

结论

对于有症状的产后盆腔器官脱垂女性，在督导下盆底肌训练基础上加入电刺激生物反馈，可改善肌力，但不能带来额外的长期解剖学或生活质量获益。临床实践中是否纳入ES生物反馈，应综合考虑成本因素与患者偏好。未来仍需进一步研究，以优化训练方案、识别可能获益更大的患者亚组，并探索更持久的依从性维持策略。

资助与临床试验注册

本试验获得相关机构支持，并已在中国临床试验注册中心（ChiCTR1900021719）注册，网址为 https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=35452。

参考文献

1. Li M, Lyu Y, Li P, et al. Long-Term Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Electrical Stimulation Biofeedback Among Women With Symptomatic Pelvic Organ Prolapse: A Randomised Controlled Trial. BJOG. 2026; [Epub ahead of print]. PMID: 42584084.

2. Hay-Smith EJ, Dumoulin C, Pelvic floor muscle training versus no treatment for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD005654.

3. Bo K, Frawley HC, Haylen BT, et al. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) Joint Report on the Terminology for the Conservative and Nonpharmacological Management of Female Pelvic Floor Dysfunction. Neurourol Urodyn. 2017 Jan;36(2):221-244.