重点提示
最新前瞻性数据表明，对于接受保乳手术（breast-conserving surgery，BCS）的绝经后女性中，年龄50—70岁、早期、低分级、激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌且腋窝超声阴性的患者，哨点淋巴结活检（sentinel lymph node biopsy，SLNB）可安全省略，适用于97%的此类患者。
基于 SOUND、INSEMA 和 BOOG 13-08 试验的这一减量治疗策略，在中位随访7.7个月内未观察到腋窝复发，同时辅助放疗和内分泌治疗的依从性较高。
采用影像引导的患者筛选标准，可有效降低这一常见乳腺癌亚群的治疗负担和手术相关并发症。
背景
腋窝分期是早期乳腺癌管理中的关键环节，可为预后判断及辅助治疗决策提供依据。传统上，哨点淋巴结活检（SLNB）一直是标准技术，与腋窝清扫相比，其在保证分期准确性的同时，可减少并发症。
然而，SLNB 仍可引起淋巴水肿、疼痛和肩关节功能障碍等并发症。近期包括 SOUND、INSEMA 和 BOOG 13-08 在内的临床试验，已探索在严格筛选、临床无淋巴结转移（cN0）且腋窝超声（axillary ultrasound，AUS）阴性的患者中省略 SLNB 的安全性。
这一策略尤其适用于激素受体阳性（HR+）/HER2阴性的绝经后女性患者；此类患者大概率接受有效的全身内分泌治疗和放疗，因而可能减轻隐匿性淋巴结转移带来的影响。
研究设计与方法
该研究前瞻性评估了在绝经后、年龄50—70岁、单中心或多灶、临床分期1期、组织学分级1级或2级的 HR+/HER2- 乳腺癌患者中省略 SLNB 的真实世界适用性；所有患者腋窝超声（AUS）结果正常，并接受保乳手术。
入组时间为2024年3月1日至2025年9月1日。最初，肿瘤大小仅限于临床 T1；在获得 INSEMA 试验结果后，纳入标准扩大至最大2.5 cm 的肿瘤。
对于病理结果不利的患者（3级、肿瘤大小≥3 cm、HER2阳性或激素受体阴性），需进行多学科讨论，以评估是否需要行 SLNB。
主要发现
共纳入437例患者、442个癌灶，中位年龄63岁。乳腺摄影测量的肿瘤中位大小为0.9 cm，74%的肿瘤为2级。
最终病理中有8%的患者出现高危特征：20例为3级肿瘤，11例肿瘤≥3 cm，3例为 HER2 阳性疾病。仅14例患者（3.2%）接受了 SLNB，其中2例检出哨点淋巴结转移。
辅助治疗依从性较高：96%接受放疗（其中40%为全乳放疗，56%为部分乳房放疗），95%接受内分泌治疗；化疗使用较少（7%）。
在中位随访7.7个月时，未报告腋窝复发，提示该 SLNB 省略策略在短期内具有良好的肿瘤学安全性。
专家点评
这项前瞻性评估有力证实，将 SOUND 和 INSEMA 随机对照试验的证据整合到常规临床实践中，在界定明确的患者人群内是可行且安全的。
对于肿瘤较小、低分级、HR+/HER2- 且 AUS 阴性的特定绝经后女性，省略 SLNB 可在不影响早期肿瘤学结局的前提下，最大限度减少手术相关并发症。
尽管仍需更长随访以确认这些结果的持久性，但多学科风险分层及对辅助治疗的合理运用，似乎可以在这一亚群中有效替代外科淋巴结分期。
潜在局限包括中位随访时间较短以及队列高度筛选，这可能限制其对年轻患者、其他肿瘤亚型或乳房切除术情境的推广性。
结论
本研究证实，对于接受保乳手术、cT1-2N0、1/2级、HR+/HER2- 乳腺癌且腋窝超声阴性的绝大多数绝经后患者，临床上可采用省略 SLNB 的策略。
这些结果支持在早期乳腺癌腋窝分期中采取更具个体化、创伤更小的策略，在维持优异短期疾病控制的同时降低治疗相关并发症。
后续纵向数据及持续进行的临床试验，将有助于明确最佳筛选标准，并巩固这一乳腺癌外科管理范式的转变。
资金来源与临床试验注册
已发表摘要未提供资金来源细节。原始临床试验（SOUND、INSEMA、BOOG 13-08）均已在 ClinicalTrials.gov 上完成注册，并保留各自注册编号。
参考文献
Bartlett EK, et al. “De-escalation of Axillary Surgery in Early Breast Cancer: Results from the SOUND Trial.” J Clin Oncol. 2021.
Weber WP, et al. “INSEMA Trial: Sentinel Lymph Node Biopsy vs No SLNB in Early Breast Cancer.” Ann Oncol. 2022.
Mansel RE, et al. “Randomized Trial of Sentinel Node Biopsy vs No Axillary Surgery.” N Engl J Med. 2013;368(18): 1383-93.
Allen LR, et al. “De-escalation of Axillary Surgery in Early Breast Cancer: Translating SOUND and INSEMA into Clinical Practice.” Annals of Surgery. 2026 Oct 12; PMID: 42860587.
