DSDO 镜片在儿童近视管理中表现出更优的轴向长度控制：一项多中心真实世界研究

背景

近视在全球范围内已达到流行病的程度，尤其是在儿童人群中进展迅速。轴向伸长仍然是近视进展的主要生物标志物，与未来视力威胁并发症有很强的相关性。虽然离焦纳入多段（DIMS）镜片在临床试验中表现出有效性，但这项真实世界研究首次提供了下一代分段离焦优化（DSDO）镜片与 DIMS 技术和自然历史对照的多中心比较。

研究设计

人群和干预措施

本前瞻性研究在中国爱尔眼科医院集团的八个中心招募了 1541 名参与者，分为近视组（n=1315）和非近视组（n=226）。干预组包括：DSDO 镜片（近视：n=654；非近视：n=85），DIMS 镜片（近视：n=661），以及未治疗对照组（非近视：n=141）。倾向评分匹配确保基线特征（包括年龄、性别、球镜等效值（SE）和轴向长度（AL））平衡。

方法严谨性

研究采用 Haag-Streit Lenstar 在基线、6 个月和 12 个月进行标准化的 AL 测量。通过重复测量协方差分析（ANCOVA）并进行事后 Bonferroni 校正来分析治疗效果。亚组分析考察了年龄分层（≤10 岁 vs >10 岁）、基线 SE 和 AL 四分位数。

主要发现

近视控制的优越性

DSDO 镜片在 6 个月（0.07±0.12mm vs 0.09±0.10mm，P=0.026）和 12 个月（0.17±0.18mm vs 0.19±0.16mm，P=0.019）时，轴向伸长减少具有统计学意义，与 DIMS 镜片相比。治疗效果在低度近视（SE ≤ -3.00D）的年轻儿童（≤10 岁）中最为明显，显示轴向长度控制提高了 42%（P=0.001）。值得注意的是，基线轴向长度是后续伸长的独立预测因子（β=0.31，P<0.001）。

非近视者的预防潜力

非近视组显示，DSDO 镜片在 12 个月内抑制了生理轴向生长 38%，与未治疗对照组相比（0.18±0.14mm vs 0.29±0.14mm，P=0.01）。这种保护效果在远视/正视儿童（0.00 < SE ≤1.50D）中最为明显，有效率提高了 62%（P=0.004）。

临床意义

时间依赖性的治疗反应表明早期干预的机会窗口，DSDO 年度治疗效果的 72% 发生在前 6 个月内。不同屈光亚组之间的差异有效性支持基于年龄和基线屈光状态的个性化处方策略。非近视的发现需要进一步研究，以探索在近视发生前的预防应用。

局限性

这项真实世界研究通过倾向匹配保持了较强的内部效度，但仅限于 12 个月的随访。未来的研究应评估长期治疗效果的持久性和除轴向长度外的眼部安全参数。研究集中在汉族人群，需要在不同种族群体中验证结果。

结论

DSDO 镜片代表了光学近视控制的进步，显示出优于 DIMS 技术的优势，并建立了在预近视儿童中调节生理轴向生长的潜力。这些发现支持在儿童近视管理中采用早期、风险分层的干预范式。