亮点
- 通过智能手机提供的数字认知行为疗法（DCBT）在干预后10周和24周显示了广泛性焦虑障碍（GAD）症状严重程度的大效应量减少。
- 与心理教育对照组相比，DCBT的缓解率显著更高，24周时的优势比超过3，表明了持久的临床效益。
- 数字格式克服了传统障碍，包括有限的治疗师可用性和地理限制，使经验支持的认知行为疗法得以规模化传播。
- 来自失眠症数字认知行为疗法的补充证据支持了完全自动化的患者指导数字疗法在可持续解决常见精神健康问题方面的更广泛潜力。
背景
广泛性焦虑障碍（GAD）是一种普遍的、慢性的、使人衰弱的精神病状况，其特征是过度担忧和生理唤醒，对生活质量和功能产生负面影响。认知行为疗法（CBT）是一线治疗，指南推荐，有强有力的疗效证据。然而，由于训练有素的临床医生的可用性、成本、污名化和物流限制，获得CBT的机会有限。通过智能手机应用程序或在线平台提供的数字认知行为疗法（DCBT）提供了一种创新的解决方案，以弥合这一治疗差距，提供可扩展、灵活且以患者为中心的干预措施。COVID-19大流行进一步加速了远程数字心理健康干预的兴趣和采用。
主要内容
时间顺序和方法学发展
智能手机技术和数字健康的发展使得开发定制的DCBT程序成为可能，这些程序设计用于自我指导使用，利用经过验证的CBT技术，如认知重构、行为实验和放松策略。早期的可行性研究和试点研究表明了可行性和患者接受度，促使大规模随机对照试验（RCTs）严格评估其有效性。
针对GAD的近期大规模随机对照试验的证据
Parsons等人（2025年）通过波士顿大学进行的一项具有里程碑意义的完全远程、去中心化、单盲RCT招募了351名临床诊断为GAD且症状严重程度中至重度（GAD-7≥15分）的成人。参与者按1:1随机分配接受定制的智能手机提供的DCBT程序或积极的心理教育对照组。
在主要的10周终点，与对照组相比，DCBT在GAD-7焦虑评分方面产生了显著的减少，具有大效应量（Cohen d=1.09，95% CI 0.81-1.37）。这些效果在24周时仍然持续（d=0.96，95% CI 0.67-1.24）。通过盲法临床总体印象-改善（CGI-I）量表评估的缓解率，在10周时DCBT组为71%，心理教育组为35%（优势比4.63，95% CI 2.85-7.54，P<.001），24周时分别为78%和52%（优势比3.22，95% CI 1.95-5.32，P<.001）。DCBT干预是通过智能手机应用程序自我指导并灵活安排进度，使高效学习和应用CBT技术成为可能。
Park等人（2025年）在类似设计的RCT中评估了一种基于智能手机的数字疗法（Anzeilax），同样证明了显著的症状改善和缓解，证实了数字CBT对GAD的有效性的可重复性。
更广泛的背景：其他心理健康状况的数字CBT
数字CBT的效果不仅限于GAD，例如，Rich等人（2024年）进行的一项全国性的随机对照试验调查了FDA授权的完全自动化的失眠症数字CBT——SleepioRx。该研究将336名符合DSM-5失眠症诊断标准的成人随机分配到SleepioRx组或睡眠卫生教育对照组。干预措施导致失眠严重程度指数评分显著且持续的降低（10周时Cohen d=0.60，24周时增加到0.77），以及睡眠连续性指标的改善。SleepioRx的FDA授权强调了监管机构对数字疗法作为指南一致干预的信心。
关键数字CBT试验的比较总结表
| 研究 | 条件 | 参与者 | 干预 | 对照 | 主要结果 | 效应量（Cohen d） | 缓解优势比（干预组 vs 对照组） | 随访 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Parsons等人，2025年 | GAD | 351名成人，平均年龄40.6岁 | 自我指导的智能手机DCBT | 在线心理教育 | GAD-7，CGI-I缓解 | 10周时1.09，24周时0.96 | 10周时4.63；24周时3.22 | 24周 |
| Park等人，2025年 | GAD | 随机对照试验，细节相似 | 基于智能手机的数字疗法（Anzeilax） | 积极对照 | 症状严重程度，缓解率 | 未明确说明但显著 | 显著增加的缓解率 | 未指定 |
| Rich等人，2024年（SleepioRx） | 失眠症 | 336名成人，DSM-5失眠症诊断 | 完全自动化的数字CBT-I | 睡眠卫生教育 | 失眠严重程度指数，睡眠日记指标 | 10周时0.60，24周时0.77 | 10周时响应率为2.52，缓解率为5.78 | 24周 |
专家评论
这些精心设计的去中心化随机对照试验的令人信服的证据表明，通过智能手机提供的数字CBT可以产生与传统治疗师提供的CBT相当的临床结果，解决了关键的治疗可及性挑战。大的且持续的效应量，加上稳健的缓解优势比，证明了这些干预措施的临床意义。
重要的是，使用积极对照组（心理教育或睡眠卫生教育）增强了信心，即效果可归因于核心CBT成分，而不是非特异性或安慰剂效应。
机制上，CBT通过结构化干预针对适应不良的思想和行为，数字程序可以通过交互模块、心理教育和个人化练习与强化来复制这些干预。数字格式促进了实时数据跟踪、适应性调整和用户参与分析，使持续改进成为可能。
局限性包括依赖自报告的症状和确保在临床试验环境外的依从性的挑战。主要是女性的参与者组成和通过数字平台招募试验可能会限制其普遍性。然而，去中心化的设计增强了地理和社会经济多样性的参与者的包容性。
当前的临床指南认识到认知行为疗法是GAD和失眠的一线治疗，但实施差距依然存在。像SleepioRx这样的数字疗法的FDA授权标志着政策转变，促进了保险覆盖和处方途径，有望改善护理交付。
未来的研究应集中在与面对面CBT的比较效果、整合治疗师支持的混合模型、成本效益分析、6个月以上的长期持久性以及实施科学以优化常规临床实践中的采纳。
结论
通过智能手机平台提供的数字认知行为疗法代表了治疗广泛性焦虑障碍和其他常见心理健康障碍（如失眠）的变革性进展。高质量的随机临床试验表明，在症状减轻和缓解方面具有显著且持久的好处，解决了传统CBT固有的可及性障碍。
证据支持将其纳入标准护理路径，有可能大规模普及循证心理治疗。继续的研究和政策努力应优先扩大可用性，确保公平，并严格评估长期结果，以充分发挥数字CBT的公共卫生效益。
参考文献
- Parsons EM, Ball T, Carl J, 等. 数字认知行为疗法治疗广泛性焦虑障碍：一项随机临床试验。JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2548884. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.48884. PMID: 41396602; PMCID: PMC12706682。
- Park C, Song H, Kim H, 等. 智能手机数字疗法（Anzeilax）在广泛性焦虑障碍中的疗效：随机对照试验。J Med Internet Res. 2025;27:e69981. doi:10.2196/69981. PMID: 41086425; PMCID: PMC12569493。
- Rich J, Parthasarathy S, Johnson S, 等. 数字认知行为疗法在美国成人失眠症中的有效性：全国去中心化随机对照试验。J Med Internet Res. 2024. ClinicalTrials.gov NCT05541055。