BRAF V600 突变晚期黑色素瘤中 Spartalizumab 联合 Dabrafenib 与 Trametinib 的长期生存获益:COMBI-I 试验启示
要点提示
- COMBI-I 试验比较了 spartalizumab 联合 dabrafenib 和 trametinib 与单用 dabrafenib 和 trametinib 在 BRAF V600 突变转移性黑色素瘤中的疗效。
- 尽管研究未达到24个月无进展生存(Progression-Free Survival, PFS)这一主要终点,但在中位随访76.9个月时,联合方案显示出显著的总生存(Overall Survival, OS)获益。
- spartalizumab 联合组的中位总生存期为61.5个月,对照组为41.6个月(HR 0.76;95% CI,0.60~0.97)。
- 安全性特征与预期毒性一致;在 spartalizumab 联合组中,发热和≥3级治疗相关不良事件发生率更高。
研究背景
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