BRAF V600 突变晚期黑色素瘤中 Spartalizumab 联合 Dabrafenib 与 Trametinib 的长期生存获益：COMBI-I 试验启示

要点提示

• COMBI-I 试验比较了 spartalizumab 联合 dabrafenib 和 trametinib 与单用 dabrafenib 和 trametinib 在 BRAF V600 突变转移性黑色素瘤中的疗效。
• 尽管研究未达到24个月无进展生存（Progression-Free Survival, PFS）这一主要终点，但在中位随访76.9个月时，联合方案显示出显著的总生存（Overall Survival, OS）获益。
• spartalizumab 联合组的中位总生存期为61.5个月，对照组为41.6个月（HR 0.76；95% CI，0.60～0.97）。
• 安全性特征与预期毒性一致；在 spartalizumab 联合组中，发热和≥3级治疗相关不良事件发生率更高。

研究背景