亮点
- 在2,418个目标内脏血管中，99.3%实现了卓越的技术成功。
- BeGraft Peripheral Plus (BGP+) 的估计两年主要通畅率为95.8%。
- 目标血管不稳定性（长期成功的关键指标）仅在2.9%的病例中观察到。
- 分支相关再干预的自由度在两年时仍高达98.4%。
引言：复杂主动脉修复的发展
过去二十年来，胸腹主动脉瘤 (TAAA) 和复杂腹主动脉瘤 (cAAA) 的管理经历了范式转变。虽然开放手术修复曾是金标准，但其与显著的发病率和死亡率相关，尤其是在有多种合并症的老年患者中。分支型腔内主动脉修复 (BEVAR) 的出现提供了一种微创替代方案，显著扩大了可治疗患者的范围。
然而，BEVAR 的长期成功在很大程度上取决于“桥接支架”的完整性——该组件连接主主动脉覆膜支架与内脏动脉（脾动脉、肠系膜上动脉和肾动脉）。这个连接处是手术的“阿喀琉斯之踵”，因为它受到显著的机械应力，包括呼吸运动、心脏搏动和解剖角度。历史上，临床医生使用各种非标签使用的球囊扩张或自扩张支架。BeGraft Peripheral Plus (BGP+) 专门设计用于解决这些挑战，作为专用桥接支架。本文基于最近的一项大规模多中心分析，探讨了该设备的短期结果。
研究设计和方法学
这项研究最近发表在《欧洲血管和腔内血管外科杂志》上，旨在提供有关 BGP+ 桥接支架移植物性能的真实世界数据。研究人员对接受 BEVAR 并至少有一个外分支用于肾内脏动脉的患者进行了全面分析。
患者群体和纳入标准
该研究包括729名在多个高容量中心接受 BEVAR 的患者。这些患者共有2,418个目标内脏血管接受了 BGP+ 支架治疗。纳入如此大量的血管为研究结果提供了显著的统计功效，并反映了设备在广泛解剖变异和临床场景中的性能。
终点
主要终点集中在技术成功、分支通畅（主要和次要）以及目标血管不稳定性 (TVI)。TVI 是一个复合终点，包括分支相关死亡、分支闭塞、分支相关再干预以及 Ic 型、IIIb 型或 IIIc 型内漏的存在。次要终点包括30天死亡率和指数手术期间需要的计划外额外支架。
详细的临床结果
研究结果强调了 BGP+ 系统在复杂腔内环境中的高可靠性。
技术成功和即刻结果
技术成功——定义为成功部署桥接支架，保持目标血管的血流并避免重大术中并发症——在2,418个分支中实现了99.3%的成功率。这一极高的比率表明，BGP+ 具备跟踪能力和径向力，能够导航曲折的解剖结构并在分支接口处提供安全的密封。
一年和两年的通畅率
长期分支通畅是评估桥接支架有效性的最关键指标。研究报告如下：
1. 主要通畅率：估计的一年主要通畅率为98.3%（标准误0.3），在两年时略微下降至95.8%（标准误0.7）。随访期间共记录了56次闭塞。
2. 次要通畅率：通过再干预，估计的一年次要通畅率为99.2%（标准误0.2），两年率为98.4%（标准误0.3）。
这些数据代表了当前文献中关于 BEVAR 桥接支架最有利的通畅率数据，特别是考虑到样本量大且治疗的血管复杂。
目标血管不稳定性及内漏
目标血管不稳定性 (TVI) 仅发生在2.9%的分支中。这一低比率表明 BGP+ 支架的机械稳定性。具体而言，研究人员发现了七例 Ic 型内漏 (T1cELs)，一例 IIIb 型内漏和两例 IIIc 型内漏。III 型内漏（连接处或组件故障）的罕见性尤其令人鼓舞，因为这些通常需要复杂的二次干预。
再干预和安全性
分支相关再干预的自由度在一年时为99.3%，在两年时为98.4%。总体30天死亡率为6%，与患有广泛胸腹疾病的高风险 BEVAR 手术的全球基准一致。
一个有趣的发现是在术中部署了268个计划外额外支架（占目标血管的11%）。这些额外支架的主要原因是需要延长密封（n = 185）或解决血管角度问题（n = 73）。只有极少数是由于急性并发症如血管穿孔（n = 5）或夹层（n = 4）。这表明，尽管 BGP+ 高度有效，但内脏解剖结构的复杂性通常需要术中调整以确保长期耐用性。
专家评论：机制见解和临床意义
BeGraft Peripheral Plus 是一种由钴铬合金支架覆盖薄 ePTFE 膜的球囊扩张支架移植物。这种组合提供了一种独特的平衡，既具备抵抗钙化主动脉分支压缩力所需的高径向强度，又具备跟随内脏动脉自然曲率所需的灵活性。
本研究最重要的结论之一是确认了“专用”支架方法。历史上，许多血管外科医生在 BEVAR 中使用设计用于髂动脉或外周动脉的支架。这些非标签使用往往导致更高的组件分离或疲劳率。BGP+ 的结果表明，使用优化的桥接角色设备可以最小化这些风险。
然而，该研究还强调了“着陆区”和连接处密封的重要性。大量计划外支架用于延长密封表明，外科医生应准备好应对超出单个支架长度的解剖挑战。此外，2.9%的不稳定性率，尽管较低，但也提醒临床医生术后密切监测仍然是必要的。随访期间使用 CT 血管造影 (CTA) 和双功能超声检测早期狭窄或内漏迹象至关重要，以防止其进展为分支闭塞。
局限性和未来方向
虽然该研究提供了稳健的短期数据（中位随访时间为17个月），但腔内主动脉修复的性质要求五到十年的数据才能完全了解晚期失败模式。桥接支架上的机械应力是累积的，远端支架移植物的晚期组件疲劳或内膜增生仍可能发生。未来的研究应重点研究分支角度对长期通畅的影响，以及特定患者群体（例如，结缔组织疾病患者）是否需要不同的桥接策略。
结论
使用 BeGraft Peripheral Plus 作为 BEVAR 手术中的专用桥接支架与卓越的技术成功和非常高的短期通畅率相关。目标血管不稳定性率低于3%，两年主要通畅率超过95%，BGP+ 代表了复杂主动脉瘤腔内治疗的重要进展。虽然需要更长时间的随访以确认这些结果在整个患者生命周期中的表现，但目前的数据为临床医生在其 BEVAR 实践中采用此设备提供了高度的信心。
参考文献
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