增强现实引导单次就诊定位助力早期肺癌切除：关键随机临床试验综述

要点速览

• 首个随机试验表明：单次就诊的增强现实（Augmented Reality, AR）引导经皮定位，在早期肺癌手术中用于肺结节定位，其疗效不劣于多次就诊的 CT 引导定位。
• AR 引导定位可显著降低辐射暴露、患者疼痛及操作时间，同时不影响手术精准度和切缘充分性。
• 采用 AR 定位可将定位与手术整合于同一次麻醉过程中，优化流程，并可能降低与多次穿刺相关的气胸风险。

背景

通过 CT 影像发现疑似肺癌的肺结节后，临床上对术前精准定位方法的需求明显增加，以确保亚肺叶切除能够获得足够切缘并顺利完成。传统的 CT 引导经皮定位通常需要多次就诊：先在 CT 室于局部麻醉下完成定位，再转运至手术室行切除术。该流程存在患者不适、辐射暴露、气胸风险以及效率较低等问题。

随着微创胸外科的发展以及肺功能保留的重要性日益突出，亚肺叶切除（肺段切除或楔形切除）需要可靠的肺结节定位，以实现 R0 切除。新兴技术，尤其是增强现实（AR），有望将术前影像与术中引导整合，从而简化定位流程。

核心内容

定位技术的演进

针对 CT 发现的肺结节，定位技术已从钩丝定位、亚甲蓝注射和电磁导航支气管镜，逐步发展为更先进的影像引导方法。传统 CT 引导定位通常涉及重复操作，并且定位与切除之间存在时间间隔，这会增加并发症风险。近年来，融合导航系统和 AR 可视化的术中技术不断发展。

Song 等于 2026 年开展的随机临床试验证据

一项在中国开展的里程碑式多中心随机非劣效试验（N=270，纳入分析）提供了有力的比较证据：在全身麻醉下于手术室内完成的单次就诊 AR 引导经皮定位，与局部麻醉下进行的标准多次就诊 CT 引导定位相比，前者具有非劣效性。

– 主要结局：成功完成亚肺叶切除，即达到 R0 切缘标准，在 AR 组为 98.5%，CT 组为 99.3%（风险差 -0.8 个百分点；95% CI，-2.7 至 3.9），满足预先设定的非劣效标准。
– 定位准确性：定位误差中位数相当（AR：3.0 mm［IQR 0.0–5.0］；CT：3.0 mm［IQR 2.0–6.0］），提示精确性未受影响。
– 辐射暴露：AR 定位显著降低患者辐射剂量（中位数 456.5 vs 1260.1 mGy·cm；P < .001）。
– 患者报告疼痛：AR 组术前疼痛评分显著更低（数字评分中位数 0 vs 5；P < .001）。
– 操作效率：穿刺时间和定位至切口间隔均明显缩短（分别为 0.63 vs 6.50 分钟；2.0 vs 33.5 分钟；P < .001）。
– 并发症：CT 引导定位中气胸发生率显著更高（29.4%，而 AR 组几乎未见）。

机制与转化启示

AR 引导定位将术前 CT 数据与术中影像融合，并通过 AR 头显或屏幕叠加方式显示，从而实现肺结节位置的实时可视化。这使得可在单次麻醉过程中完成精准针尖放置，最大限度减少患者移动及相关风险。通过避免多次转运和重复穿刺，AR 定位可降低生理应激及气胸等操作相关并发症。

比较优势与局限性

AR 定位的优势包括：将定位与手术合并、减少辐射和疼痛、提高效率，以及获得相当的肿瘤学结局。然而，目前证据主要来自具备充足 AR 基础设施和操作经验的中心。其成本效益分析仍有待开展。此外，对于多发结节或复杂解剖结构患者，其适用性尚未得到证实。

专家点评

AR 引导单次就诊定位的出现，标志着胸部肿瘤外科向精准外科和加速康复理念迈出了重要一步。该试验证实，AR 技术在维持外科肿瘤学标准的同时，可显著改善患者体验和操作流程。尽管设备可及性和培训可能是现实障碍，AR 的整合仍具有重塑定位实践的强大潜力。

在临床实践中，AR 引导定位尤其适用于接受微创亚肺叶切除、且病灶为单发外周肺结节的患者。它可降低与气胸和辐射相关的围手术期风险，同时缩短手术时间。鉴于肺癌筛查项目不断增加对小肺结节的检出，这是一项契合临床需求的创新。

未来发展方向包括：借助人工智能优化 AR 系统，实现针路径自动规划；与机器人手术平台整合；以及扩展至复杂病例。仍需开展多中心登记研究和成本效用研究，以进一步明确其临床价值和经济可持续性。指南制定委员会应考虑在近期将 AR 定位纳入早期肺癌手术的替代标准之一。

结论

用于亚肺叶肺癌切除的单次就诊 AR 引导经皮定位，已被证实是一种非劣效于传统多次就诊 CT 引导定位的替代方案。其在不影响手术疗效的前提下，可显著减少辐射暴露、患者不适、操作时长及气胸发生率。AR 技术的整合为更以患者为中心、更高效且更安全的胸外科诊疗开辟了路径，标志着影像引导定位进入新阶段。

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