研究亮点
来自一家独立三级学术嗓音中心的这项研究证实，丝蛋白-透明质酸（silk protein-hyaluronic acid，silk-HA）注射性喉成形术可作为声门闭合不全的一种安全、有效且可在门诊实施的治疗选择。其嗓音结局改善幅度与单纯透明质酸（hyaluronic acid，HA）注射相当；尽管因过度增量而导致选择性手术修正的发生率更高，但未观察到严重不良事件增加。
研究背景
声门闭合不全是指声带闭合不完全，常导致发声障碍、气息声增多以及发声效率下降。其常见病因包括声带麻痹、声带轻瘫或声带萎缩，且会显著影响沟通能力和生活质量，尤其见于老年人群。注射性喉成形术是一种被广泛接受的微创干预，旨在使声带内移，从而改善声门闭合和发声功能。
基于透明质酸的注射材料因其良好的生物相容性及短期增容特性而被广泛应用。近年来，丝蛋白-透明质酸复合制剂被引入临床，旨在利用丝蛋白的良好生物学特性，可能延长材料持续时间并促进组织整合。然而，关于 silk-HA 在临床实践中的安全性和有效性数据仍然有限，仍需与现有 HA 治疗进行比较研究。
研究设计
这项回顾性研究纳入 2022 年 6 月至 2025 年 8 月期间在一家独立三级学术嗓音中心接受 silk-HA 注射性喉成形术（商品名：SilkVoice augmentation）的患者。研究共纳入 33 例患者（平均年龄 73.4 岁，女性占 51.5%），共接受 44 次 silk-HA 注射，其中绝大多数在门诊环境完成（95.5%）。
评估结局包括患者自述的嗓音改善情况、急诊就诊、住院，以及与注射相关的手术干预。研究还对其中 20 例既往接受过 HA 注射的患者进行了患者内比较，从而直接比较 silk-HA 与标准 HA 治疗的疗效和安全性。此外，研究将结果与同一机构既往 691 例患者（1,146 次注射）的历史 HA 队列进行比较，以评估并发症和修正率的相对水平。
主要发现
silk-HA 注射后的嗓音结局令人鼓舞。在有随访资料的患者中（87.9%），86.2% 的患者报告至少有轻度嗓音改善，79.3% 的患者表示嗓音由部分改善至明显改善，提示具有明确的临床获益。
对同时接受两种注射材料的 20 例患者进行患者内比较分析显示，silk-HA 与 HA 的中位改善评分差异无统计学意义（p = 0.776），支持两种增容材料具有相当疗效。
安全性分析显示，silk-HA 注射耐受性良好，未见急诊就诊或住院等严重不良事件增加。然而，silk-HA 后的手术干预率（6.8%）显著高于历史 HA 队列（0.6%，p = 0.005）。这些修正主要为处理过度增容而实施的择期手术。值得注意的是，其中一次手术干预发生于进展期肺癌背景下，提示患者合并症可能影响并发症的发生。
大多数注射均可在门诊安全完成，表明 silk-HA 作为一种微创增容方案具有可行性，无需全身麻醉或手术室资源。
专家点评
silk-HA 注射性喉成形术有望成为传统 HA 注射治疗声门闭合不全的替代或辅助方案。其与成熟 HA 材料相当的嗓音改善效果支持其有效性。较高的手术修正率提示，在将 silk-HA 纳入临床实践时，可能需要学习曲线适应或剂量调整。尽管与过度增容相关的修正多为择期操作，但仍强调了谨慎选择患者和优化注射技术的重要性，以获得更理想的治疗结局。
鉴于丝蛋白可能具有更好的持久性和组织整合等生物学优势，仍有必要开展进一步的纵向研究，以评估其相较于现有治疗的长期获益和成本效益。
本研究的局限性包括回顾性设计、单中心研究环境，以及 silk-HA 患者样本量相对较小。此外，与历史 HA 队列的比较可能受到不同时间段内患者特征或操作因素差异的混杂影响。前瞻性随机试验将更有助于明确其比较疗效。
结论
丝蛋白-透明质酸注射性喉成形术是声门闭合不全一种安全、有效且可在门诊实施的治疗方式，其嗓音改善效果与透明质酸注射相当。尽管 silk-HA 的过度增容修正更为常见，但严重不良事件仍然罕见。这一独立三级中心的经验提供了外部验证，支持 silk-HA 作为一种可行的嗓音增容选择，为耳鼻咽喉科医师治疗声门闭合不全提供了更多工具。
未来研究应聚焦于优化剂量方案、评估更长期结局，以及开展头对头随机试验，以更明确地界定其在喉增容治疗中的作用。
参考文献
Wajsberg B, Christ AM, Benyo SE, Keuchel CA, Duggal R, Wu R, Benninger MS, Nelson RC, Bryson PC, Tierney WS. Silk-Hyaluronic Acid Laryngoplasty Outcomes: An Independent Tertiary Center Experience. Laryngoscope. 2026 Oct;136(10):4354-4360. doi: 10.1002/lary.70665. Epub 2026 Jun 5. PMID: 42248802; PMCID: PMC13569702.
