五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）在青少年及青年人群中的免疫原性与安全性：来自后期临床试验的综合证据

要点

• 五价 MenABCWY 疫苗由 MenB-fHbp 和 MenACWY-TT 组分联合而成，可诱导针对多种血清群的广泛杀菌性免疫应答，其水平与已上市的 MenB-fHbp 和 MenACWY-CRM 疫苗相当。
• Ⅲ期非劣效性试验显示，MenABCWY 在未接种 ACWY 疫苗和既往接种 ACWY 疫苗的青少年及青年成人中均具有一致的免疫原性，且安全性良好，与对照疫苗相当。
• 延长接种间隔及加强免疫研究表明，该疫苗可诱导持续至 4 年的免疫应答，并支持更灵活的接种方案。
• 与其他疫苗同时接种及批次间一致性数据支持其在操作层面具备可行性，适合整合纳入青少年免疫接种项目。

背景