Varenicline Tăng Cường Hiệu Quả Ngừng Hút Thuốc Lá Điện Tử ở Thanh Thiếu Niên: Những Nhận Định từ Nghiên Cứu Lâm Sàng Đánh Giá Ngẫu Nhiên Đáng Chú Ý

Nổi Bật

• Varenicline tăng đáng kể tỷ lệ ngưng hút thuốc lá điện tử liên tục được xác minh bằng phương pháp sinh hóa ở thanh thiếu niên hút nicotine hàng ngày nhưng không hút thuốc lá thường xuyên.
• Từ tuần 9 đến 12, 51% thanh thiếu niên sử dụng varenicline đạt được sự ngưng hút thuốc liên tục so với 14% trong nhóm dùng giả dược và 6% trong nhóm chăm sóc thông thường được cải tiến.
• Varenicline được dung nạp tốt, không có sự cố nghiêm trọng liên quan đến thuốc; các tác dụng phụ tương đương giữa các nhóm.
• Tư vấn hành vi kết hợp với điều trị bằng thuốc là chiến lược hiệu quả để giải quyết vấn đề hút thuốc lá điện tử, một mối quan tâm về sức khỏe cộng đồng mới nổi ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi.

Nền Tảng Nghiên Cứu và Gánh Nặng Bệnh Lý

Sự gia tăng liên tục trong việc sử dụng thuốc lá điện tử (hút thuốc) ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi đặt ra một thách thức lớn về sức khỏe cộng đồng. Việc hút thuốc rất phổ biến trong nhóm này, thường liên quan đến việc sử dụng nicotine hàng ngày hoặc gần như hàng ngày. Khác với việc hút thuốc lá truyền thống, hút thuốc lá điện tử tạo ra những phụ thuộc hành vi và sinh lý độc đáo, và, quan trọng hơn, có ít bằng chứng dựa trên cơ sở dữ liệu về các biện pháp điều trị hiệu quả dành cho thanh thiếu niên tập trung vào việc ngừng hút thuốc lá điện tử có chứa nicotine. Các chương trình ngừng hút thuốc hiện tại chủ yếu nhắm vào người hút thuốc lá cháy, và kém hiệu quả hoặc chưa được thử nghiệm ở thanh thiếu niên chỉ hút thuốc lá điện tử. Sự thiếu hụt này trong các liệu pháp lâm sàng đòi hỏi nghiên cứu mạnh mẽ về các can thiệp dược lý và hành vi hiệu quả cho việc ngừng hút thuốc lá điện tử có chứa nicotine ở thanh thiếu niên.

Thiết Kế Nghiên Cứu

Nghiên cứu lâm sàng đánh giá ngẫu nhiên này được thực hiện ở một bang của Hoa Kỳ từ tháng 6 năm 2022 đến tháng 5 năm 2024, tuyển chọn 261 đối tượng từ 16 đến 25 tuổi hút nicotine hàng ngày hoặc gần như hàng ngày nhưng không hút thuốc lá thường xuyên. Điều kiện tham gia yêu cầu động lực giảm hoặc ngừng hút thuốc. Thiết kế nghiên cứu bao gồm ba nhóm được phân chia ngẫu nhiên với tỷ lệ bằng nhau (1:1:1): 1) Nhóm varenicline mù đôi nhận 12 tuần varenicline tăng dần lên 1 mg hai lần mỗi ngày, tư vấn hành vi qua mạng hàng tuần, và giới thiệu chương trình hỗ trợ nhắn tin “This is Quitting” (TIQ); 2) Nhóm giả dược mù đôi nhận tư vấn và giới thiệu TIQ tương tự; và 3) Nhóm chăm sóc thông thường được cải tiến mù đơn chỉ nhận giới thiệu TIQ.

Điểm cuối chính là tỷ lệ ngưng hút thuốc lá điện tử liên tục được xác minh bằng phương pháp sinh hóa trong 4 tuần cuối cùng của điều trị (tuần 9-12). Điểm cuối phụ bao gồm tỷ lệ ngưng hút thuốc lá điện tử liên tục từ tuần 9 đến 24. Theo dõi hàng tháng kéo dài đến 24 tuần để đánh giá sự ngưng hút thuốc lâu dài.

Kết Quả Chính

Trong số 261 đối tượng được phân chia ngẫu nhiên (trung bình 21.4 tuổi, 53% nữ), tỷ lệ giữ lại cao đạt 97.3% hoàn thành nghiên cứu.

Nhóm varenicline thể hiện tỷ lệ ngưng hút thuốc lá điện tử liên tục được xác minh bằng phương pháp sinh hóa cao hơn đáng kể so với nhóm giả dược: 51% so với 14% ở tuần 9-12 (tỷ lệ cược điều chỉnh [aOR] 6.5; khoảng tin cậy 95% [CI], 3.0-14.1; P < .001) và 28% so với 7% ở tuần 9-24 (aOR 6.0; CI 95%, 2.1-16.9; P < .001).

Tương tự, so với nhóm chăm sóc thông thường được cải tiến, varenicline đạt tỷ lệ ngưng hút thuốc liên tục 51% so với 6% ở tuần 9-12 (aOR 16.9; CI 95%, 6.2-46.3) và 28% so với 4% ở tuần 9-24 (aOR 11.0; CI 95%, 3.1-38.8). Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ ngưng hút thuốc giữa nhóm giả dược và nhóm chăm sóc thông thường được cải tiến.

Phân tích an toàn cho thấy thuốc được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ xuất hiện trong quá trình điều trị xảy ra ở 86% đối tượng sử dụng varenicline, 79% trong nhóm giả dược, và 79% trong nhóm chăm sóc thông thường được cải tiến. Tỷ lệ ngừng sử dụng do tác dụng phụ thấp (2% varenicline, 1% giả dược), và không có sự cố nghiêm trọng liên quan đến thuốc được báo cáo.

Các kết quả này hỗ trợ mạnh mẽ hiệu quả và an toàn của varenicline kết hợp với tư vấn hành vi như một can thiệp để tăng tỷ lệ ngưng hút thuốc lá điện tử ở thanh thiếu niên.

Bình Luận của Chuyên Gia

Nghiên cứu này giải quyết một nhu cầu cấp thiết chưa được đáp ứng trong sức khỏe thanh thiếu niên và người trẻ tuổi. Cơ chế của varenicline như một chất đối kháng cục bộ thụ thể nicotinic có khả năng sinh học hợp lý để giảm các triệu chứng cai nghiện và giảm cơn thèm nicotine, từ đó giúp ngưng hút thuốc. Việc bao gồm tư vấn hành vi từ xa và hỗ trợ TIQ tích hợp củng cố hành vi với điều trị bằng thuốc, phản ánh các mô hình hỗ trợ ngừng hút thuốc có thể mở rộng hiện đại.

Mặc dù hứa hẹn, các hạn chế bao gồm việc giới hạn ở một bang của Hoa Kỳ, có thể hạn chế tính tổng quát hóa đến các khu vực khác hoặc các dân số có mô hình hút thuốc khác nhau hoặc các yếu tố xã hội khác. Sự phụ thuộc vào việc tự lựa chọn để sẵn sàng ngưng hút thuốc cũng có thể hạn chế khả năng áp dụng cho những người hút thuốc ít có động lực. Việc ngưng hút thuốc lâu dài hơn 24 tuần vẫn chưa được khám phá.

Các phát hiện này mở rộng kho vũ khí cho việc ngừng hút thuốc lá điện tử ở thanh thiếu niên, xứng đáng được đưa vào các hướng dẫn điều trị và nghiên cứu thêm về tối ưu hóa các cách tiếp cận tích hợp hành vi và dược lý.

Kết Luận

Nghiên cứu lâm sàng đánh giá ngẫu nhiên này xác định rằng varenicline, khi kết hợp với tư vấn hành vi và hỗ trợ qua tin nhắn, cải thiện đáng kể việc ngừng hút thuốc lá điện tử có chứa nicotine ở thanh thiếu niên hút thuốc hàng ngày và không hút thuốc lá thường xuyên. Can thiệp này an toàn và được dung nạp tốt. Với những lo ngại về sức khỏe ngày càng tăng liên quan đến việc hút thuốc lá điện tử ở thanh thiếu niên, varenicline cung cấp một lựa chọn điều trị quý giá, lấp đầy một khoảng trống quan trọng trong các dịch vụ ngừng hút thuốc cho nhóm dân số này. Việc triển khai các chương trình ngừng hút thuốc dựa trên bằng chứng như vậy có thể giúp giảm tác động ngày càng tăng của việc hút thuốc lá điện tử có chứa nicotine ở thanh thiếu niên đối với sức khỏe cộng đồng.

Tài Liệu Tham Khảo

Evins AE, Cather C, Reeder HT, Evohr B, Potter K, Pachas GN, Gray KM, Levy S, Rigotti NA, Iroegbulem V, Dufour J, Casottana K, Costello MA, Gilman JM, Schuster RM. Varenicline for Youth Nicotine Vaping Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Jun 3;333(21):1876-1886. doi:10.1001/jama.2025.3810. PMID: 40266580; PMCID: PMC12019676.

National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Public Health Consequences of E-Cigarettes. Washington, DC: The National Academies Press; 2018.

U.S. Department of Health and Human Services. Smoking Cessation: A Report of the Surgeon General. Atlanta, GA: CDC; 2020.