Nổi bật
– Việc bổ sung hàng ngày 1200 mg Berberine và 600 mg quế trong 12 tuần đã làm giảm đường huyết lúc đói (FBS) và HbA1c ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2.
– Đã quan sát thấy sự giảm đáng kể cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), mặc dù cholesterol toàn phần, cholesterol HDL-C và triglyceride không thay đổi.
– Không có sự thay đổi đáng kể nào được tìm thấy trong các tham số chuyển hóa khác hoặc nhân trắc học, cho thấy lợi ích chuyển hóa mục tiêu.
– Liệu pháp kết hợp này được dung nạp tốt mà không có bất kỳ lo ngại về an toàn nào được báo cáo.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Tiểu đường tuýp 2 (T2DM) đại diện cho một thách thức sức khỏe toàn cầu đáng kể và đang tăng lên, liên quan đến nguy cơ tăng cao đối với các biến chứng vi mạch (ví dụ, bệnh thận, bệnh võng mạc) và các bệnh mạch máu lớn (ví dụ, bệnh động mạch vành, đột quỵ). Quản lý hiệu quả chủ yếu dựa vào việc kiểm soát tăng đường huyết và các yếu tố nguy cơ tim mạch có thể điều chỉnh như rối loạn lipid máu và tăng huyết áp để giảm thiểu những rủi ro này. Mặc dù có những tiến bộ trong điều trị bằng thuốc, nhiều bệnh nhân vẫn tiếp tục gặp khó khăn với kiểm soát chuyển hóa chưa tối ưu hoặc phải đối mặt với tác dụng phụ hạn chế sự tuân thủ. Vì vậy, các chiến lược điều trị mới hoặc phụ trợ, bao gồm các chất bổ sung hỗ trợ có khả năng hạ đường huyết và lipid, là một lĩnh vực nghiên cứu hấp dẫn.
Thiết kế nghiên cứu
Cuộc điều tra này là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, song song, mù đôi kéo dài 12 tuần, đánh giá hiệu quả và an toàn của việc bổ sung Berberine và quế kết hợp ở bệnh nhân T2DM. Những người tham gia đủ điều kiện có chẩn đoán xác định tiểu đường tuýp 2 và được ngẫu nhiên hóa để nhận liều lượng hàng ngày chia thành 1200 mg Berberine cộng với 600 mg quế hoặc giả dược giống hệt. Các điểm cuối chính bao gồm các thông số đường huyết (đường huyết lúc đói và HbA1c) và chỉ số hồ sơ lipid. Các nhà nghiên cứu đã sử dụng phân tích hiệp phương sai (ANCOVA) để đánh giá sự khác biệt giữa các nhóm vào cuối nghiên cứu trong khi điều chỉnh cho các giá trị cơ bản.
Kết quả chính
Tại thời điểm kết thúc 12 tuần của nghiên cứu, những người tham gia được điều trị bằng Berberine cộng với quế đã thể hiện sự giảm đáng kể về đường huyết lúc đói (P = 0.031) và HbA1c (P = 0.013) so với giả dược, chỉ ra việc cải thiện kiểm soát đường huyết. Ngoài ra, đã ghi nhận sự giảm đáng kể mức cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) (P = 0.039) trong nhóm bổ sung. Tuy nhiên, cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL-C) và mức triglyceride không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm, cho thấy tác dụng điều chỉnh lipid chọn lọc. Các tham số chuyển hóa khác và dữ liệu nhân trắc học không cho thấy sự thay đổi đáng kể, cho thấy can thiệp có thể nhắm mục tiêu cụ thể vào chuyển hóa glucose và cholesterol LDL.
Hồ sơ an toàn là thuận lợi; không có sự cố bất lợi hoặc lo ngại về an toàn được báo cáo liên quan đến chế độ bổ sung. Điều này hỗ trợ khả năng dung nạp của việc kết hợp Berberine với quế như một liệu pháp phụ trợ trong quản lý tiểu đường.
Bình luận chuyên gia
Berberine, một hợp chất sinh học được chiết xuất từ Berberis, đã được chứng minh trong nhiều nghiên cứu kích hoạt kinase protein AMP-kinh (AMPK), cải thiện độ nhạy insulin và hấp thu glucose. Tương tự, quế chứa các polyphenol hoạt tính được cho là cải thiện tín hiệu insulin và giảm stress oxy hóa. Sự kết hợp hiệu quả quan sát được có thể dựa trên các cơ chế tác động bổ sung nhắm vào chuyển hóa glucose và sinh tổng hợp hoặc thanh thải cholesterol LDL.
Mặc dù những kết quả này là hứa hẹn, nhưng kích thước mẫu vừa phải và thời gian ngắn (12 tuần) của thử nghiệm đề xuất rằng các nghiên cứu có quy mô lớn hơn, thời gian dài hơn là cần thiết để xác nhận hiệu quả bền vững và khám phá các kết quả tim mạch rộng hơn. Ngoài ra, việc thiếu cải thiện trong các phân đoạn lipid khác hoặc các biện pháp nhân trắc học đòi hỏi việc định hình chuyển hóa toàn diện hơn để xác định tác động đầy đủ của sự kết hợp chất bổ sung.
Kết luận
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên nghiêm ngặt này cung cấp bằng chứng cho thấy 12 tuần bổ sung Berberine và quế kết hợp có thể an toàn làm giảm đường huyết lúc đói, HbA1c và mức cholesterol LDL ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Những kết quả này hỗ trợ tiềm năng điều trị của sự kết hợp chất bổ sung tự nhiên này như một liệu pháp phụ trợ trong quản lý tiểu đường thông thường, đặc biệt là để cải thiện kiểm soát đường huyết và rối loạn lipid. Nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc xác nhận những lợi ích này trong thời gian dài hơn và ở các quần thể bệnh nhân đa dạng, cũng như điều tra các con đường cơ chế và tác động kết hợp với các liệu pháp thuốc đã được thiết lập.
Tài liệu tham khảo
Mansour A, Sajjadi-Jazi SM, Gerami H, Khorasanian AS, Moalemzadeh B, Karimi S, Afrakoti NM, Mofid V, Mohajeri-Tehrani MR, Hekmatdoost A. Hiệu quả và an toàn của Berberine kết hợp với bổ sung quế ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. Eur J Nutr. 2025 Feb 25;64(2):102. doi: 10.1007/s00394-025-03618-9