Nhấn mạnh
Điểm chính
– Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ELM đã kiểm tra chương trình lối sống dựa trên thói quen kéo dài 6 tháng so với giáo dục dựa trên bằng chứng và giám sát hoạt động ở người lớn mắc hội chứng chuyển hóa (MetS).
– Sau 24 tháng, sự thuyên giảm kéo dài của MetS xảy ra ở 27.8% nhóm can thiệp so với 21.2% nhóm đối chứng (OR điều chỉnh 1.46, KTC 95% 1.01–2.14; P < .05).
– Những lợi ích bao gồm cải thiện kéo dài về đường huyết nhanh, số bước đi hàng ngày, lượng rau ăn vào, nhận thức cảm giác và thói quen đi bộ nhanh hàng ngày.
Nền tảng: bối cảnh lâm sàng và gánh nặng bệnh tật
Hội chứng chuyển hóa (MetS)—tập hợp của béo phì trung tâm, rối loạn lipid (triglyceride cao và/hoặc HDL thấp), tăng huyết áp và tăng đường huyết—vẫn rất phổ biến và là nguyên nhân chính gây ra bệnh tim mạch. Ước tính dân số thay đổi tùy theo định nghĩa và thời kỳ; một báo cáo gần đây của JAMA đã ghi nhận tỷ lệ MetS cao và đang tăng ở người lớn Hoa Kỳ. MetS làm tăng nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 (T2D), bệnh tim mạch xơ vữa và tử vong, và các thành phần của nó đáp ứng với việc thay đổi lối sống. Các thử nghiệm phòng ngừa mang tính đột phá (ví dụ, Chương trình Phòng ngừa Đái tháo đường) đã cho thấy rằng các can thiệp lối sống cường độ cao có thể giảm tiến triển sang đái tháo đường và cải thiện các dấu hiệu nguy cơ tim mạch, nhưng sự thuyên giảm kéo dài của toàn bộ tập hợp MetS và duy trì lâu dài các thay đổi lối sống vẫn là thách thức.
Thiết kế nghiên cứu: Tổng quan về thử nghiệm ELM
Nghiên cứu Enhancing Lifestyles in Metabolic Syndrome (ELM) là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đơn mù được thực hiện tại năm địa điểm ở Hoa Kỳ từ tháng 7 năm 2019 đến tháng 1 năm 2022 với thời gian theo dõi 24 tháng. Người lớn đáp ứng tiêu chuẩn MetS được tuyển chọn thông qua hồ sơ y tế điện tử và tiếp cận công cộng; 14.817 người lớn đã được sàng lọc trong 2,5 năm và 618 người đã được ngẫu nhiên hóa (306 can thiệp, 312 đối chứng). Người tham gia có động lực thay đổi lối sống nhưng được sàng lọc để loại trừ các yếu tố y tế và hậu cần. Đặc điểm cơ bản: tuổi trung bình 55,5 (SD 11,0) năm, 74,7% nữ, 83% béo phì theo chỉ số khối cơ thể (BMI).
Tất cả người tham gia đều nhận được giáo dục cơ bản về MetS và một thiết bị giám sát hoạt động. Nhóm can thiệp còn tham gia 19 buổi họp nhóm nhỏ trực tiếp trong 6 tháng, tập trung vào việc thiết lập một tập hợp nhỏ các thói quen hàng ngày: (1) rau trong bữa ăn, (2) đi bộ nhanh hàng ngày, (3) nhận thức cảm giác (ăn uống có ý thức/tập trung vào tín hiệu cơ thể), và (4) điều chỉnh cảm xúc. Tiếp cận hành vi nhấn mạnh sự lặp lại, phần thưởng trải nghiệm ngay lập tức và hỗ trợ đồng đẳng để củng cố thói quen. Nhóm đối chứng nhận được 24 bản tin giáo dục dựa trên bằng chứng hàng tháng trong 24 tháng. Đánh giá phòng thí nghiệm và khám lâm sàng sau 24 tháng được thực hiện mà không biết phân nhóm.
Điểm cuối chính: Sự thuyên giảm MetS sau 24 tháng, được định nghĩa là không còn đáp ứng tiêu chuẩn ngưỡng 3 hoặc nhiều hơn các thành phần MetS khi đánh giá mù. Điểm cuối phụ bao gồm các biện pháp thành phần tim mạch (chu vi eo, triglyceride, đường huyết nhanh, hemoglobin A1c, BMI, cân nặng), các biện pháp hoạt động thể chất (số bước đi hàng ngày, hoạt động cường độ vừa phải), lượng ăn vào (tiêu thụ rau), căng thẳng cảm nhận, nhận thức cảm giác và các biện pháp thói quen sau 6 và 24 tháng.
Các phát hiện và kết quả chính
Theo dõi: 517 người tham gia (83,7%) hoàn thành thăm khám 24 tháng. Phân tích theo nguyên tắc điều trị dự định được thực hiện với điều chỉnh các biến số tiền chỉ định.
Điểm cuối chính: Sự thuyên giảm kéo dài của MetS sau 24 tháng
Sau 24 tháng, sự thuyên giảm kéo dài của MetS đạt được ở 85/306 người tham gia (27,8%) trong nhóm can thiệp và 66/312 người tham gia (21,2%) trong nhóm đối chứng. OR điều chỉnh cho sự thuyên giảm với chương trình dựa trên thói quen là 1,46 (KTC 95%, 1,01–2,14), P < .05, chỉ ra sự tăng khả năng thuyên giảm kéo dài trong hai năm một cách vừa phải nhưng có ý nghĩa thống kê.
Các kết quả ngắn hạn sau 6 tháng
Sau 6 tháng (cuối chương trình hoạt động), sự thuyên giảm MetS xảy ra ở 24,8% nhóm can thiệp so với 17,9% nhóm đối chứng (OR điều chỉnh 1,64; KTC 95%, 1,07–2,53; P = .03). Can thiệp tạo ra cải thiện sớm ở nhiều yếu tố nguy cơ so với chỉ giáo dục: giảm chu vi eo, triglyceride, đường huyết nhanh, BMI và cân nặng, hemoglobin A1c; cải thiện số bước đi/ngày và hoạt động cường độ vừa phải; tăng lượng rau ăn vào; giảm căng thẳng cảm nhận; và cải thiện nhận thức cảm giác và tuân thủ tự báo cáo hai thói quen cốt lõi (đi bộ nhanh hàng ngày và rau trong bữa ăn).
Các kết quả phụ kéo dài sau 24 tháng
Sau 24 tháng, một số sự khác biệt có lợi vẫn tồn tại. Nhóm can thiệp duy trì cải thiện đường huyết nhanh so với nhóm đối chứng, duy trì số bước đi hàng ngày cao hơn, lượng rau ăn vào cao hơn, điểm số nhận thức cảm giác cao hơn và tỷ lệ có thói quen đi bộ nhanh hàng ngày cao hơn. Một số lợi ích sớm (ví dụ, chu vi eo hoặc triglyceride) suy giảm sau 24 tháng, phản ánh sự hồi quy về mức cơ bản đối với một số biện pháp nhưng vẫn có lợi ích bền vững về hoạt động và kiểm soát đường huyết.
An toàn và các sự kiện bất lợi
Báo cáo thử nghiệm không xác định các mối lo ngại an toàn lớn do can thiệp. Các chương trình hành vi dựa trên thói quen nói chung là ít rủi ro; việc theo dõi lâm sàng người tham gia đã giảm thiểu các nguy cơ tiềm ẩn từ tăng hoạt động hoặc thay đổi chế độ ăn uống ở người lớn có tình trạng y tế phức tạp.
Giải thích và ý nghĩa lâm sàng
ELM chứng minh rằng một chương trình gọn nhẹ, tập trung vào một số hành vi đơn giản, lặp đi lặp lại và tận dụng phần thưởng trải nghiệm ngay lập tức và hỗ trợ đồng đẳng có thể tạo ra sự tăng nhỏ nhưng có ý nghĩa về sự thuyên giảm kéo dài của MetS sau 24 tháng so với giáo dục và giám sát cấu trúc. Mức độ tác động—sự chênh lệch tuyệt đối ≈6,6 điểm phần trăm và OR điều chỉnh 1,46—phản ánh sự dịch chuyển có liên quan về mặt lâm sàng ở cấp độ dân số khi áp dụng cho các tình trạng phổ biến như MetS.
Hai đặc điểm có thể giải thích cho sự bền vững của chương trình: thứ nhất, cách tiếp cận rõ ràng về việc hình thành thói quen (lặp lại trong bối cảnh ổn định) phù hợp với khoa học hành vi cho thấy rằng sự lặp lại trong các bối cảnh ổn định và chú ý đến các dấu hiệu và phần thưởng thúc đẩy tính tự động; thứ hai, tập trung vào lợi ích ngay lập tức (cải thiện tâm trạng, năng lượng, sự hưởng thụ cảm giác) thay vì giảm nguy cơ xa xôi có thể cải thiện sự tuân thủ. Cách tiếp cận này khác với các chương trình cường độ cao, đòi hỏi nhiều nguồn lực (ví dụ, DPP) bằng cách tập trung vào một tập hợp nhỏ các thay đổi khả thi thay vì mục tiêu quy định rộng, có thể cải thiện khả năng mở rộng và chấp nhận trong thực hành thường xuyên.
Bình luận chuyên gia, cơ chế và hạn chế
Các phát hiện phù hợp với văn獻 broader cho thấy việc thay đổi lối sống có thể cải thiện rủi ro tim mạch. Chương trình Phòng ngừa Đái tháo đường (Knowler et al., NEJM 2002) đã chứng minh hiệu quả của việc thay đổi lối sống cường độ cao trong việc ngăn ngừa T2D; ELM mở rộng lĩnh vực này bằng cách nhắm vào sự thuyên giảm của tập hợp MetS và chứng minh lợi ích lâu dài với một can thiệp nhóm ngắn hạn dựa trên thói quen. Các thử nghiệm chế độ ăn uống như PREDIMED đã cho thấy rằng các chế độ ăn uống khả thi có thể giảm rủi ro tim mạch; việc ELM nhấn mạnh việc ăn rau trong bữa ăn phù hợp với mô hình đó.
Về cơ chế, việc tăng nhẹ hoạt động thể chất hàng ngày và lượng rau ăn vào có thể giảm đường huyết nhanh và cải thiện độ nhạy insulin, trong khi nhận thức cảm giác và điều chỉnh cảm xúc có thể giảm ăn uống do căng thẳng và cải thiện việc kiểm soát cảm giác đói và đường huyết. Khoa học về hình thành thói quen (Lally et al., Eur J Soc Psychol 2010) ủng hộ ý tưởng rằng các hành vi nhỏ, được gợi ý nhất quán trở nên tự động và bền vững hơn so với những nỗ lực được thúc đẩy định kỳ.
Các hạn chế cần xem xét:
- Sai lệch lựa chọn: người tham gia là những tình nguyện viên có động lực, và mẫu chủ yếu là nữ (≈75%) và béo phì (83%), hạn chế khả năng tổng quát hóa cho nam giới, các dân số ít có động lực và những người có phân phối BMI thấp hơn.
- Sức mạnh của nhóm đối chứng: nhóm đối chứng nhận được giáo dục liên tục và thiết bị giám sát hoạt động, một đối chứng hoạt động có thể giảm hiệu ứng tương đối so với chăm sóc thông thường thực sự.
- Thiết kế đơn mù: người tham gia biết phân nhóm có thể ảnh hưởng đến các biện pháp tự báo cáo và sự tham gia, mặc dù các kết quả chính được đánh giá mù.
- Tác động tuyệt đối vừa phải: mặc dù có ý nghĩa thống kê, sự chênh lệch tuyệt đối về tỷ lệ thuyên giảm là vừa phải, nhấn mạnh rằng nhiều người tham gia không đạt được thuyên giảm và các chiến lược đa yếu tố (bao gồm điều trị thuốc khi cần) vẫn là cần thiết.
- Dữ liệu chi phí và khả năng mở rộng dài hạn chưa được báo cáo: các buổi họp nhóm nhỏ trực tiếp yêu cầu nhân sự và hậu cần; bằng chứng về các phiên bản từ xa hoặc giao phó kỹ thuật số sẽ có giá trị.
Kết luận và khoảng trống nghiên cứu/thực hành
Thử nghiệm ELM cung cấp bằng chứng ngẫu nhiên thực tế rằng một chương trình lối sống ngắn hạn dựa trên thói quen có thể tăng tỷ lệ thuyên giảm kéo dài của MetS sau 24 tháng so với giáo dục và giám sát hoạt động đơn thuần. Đối với các bác sĩ, các kết luận là nhấn mạnh một tập hợp nhỏ các hành vi đơn giản, lặp đi lặp lại—đi bộ nhanh hàng ngày, ăn rau trong bữa ăn, nhận thức cảm giác và điều chỉnh cảm xúc—có thể tạo ra cải thiện bền vững về hoạt động và các biện pháp đường huyết và tăng nhẹ tỷ lệ thuyên giảm. Việc kết hợp nguyên tắc hình thành thói quen và hỗ trợ đồng đẳng vào tư vấn lối sống có thể nâng cao việc duy trì.
Nghiên cứu trong tương lai nên đánh giá việc triển khai quy mô lớn, hiệu quả chi phí, khả năng áp dụng ở các dân số đa dạng và ít có động lực hơn, và liệu việc giao phó từ xa hoặc đa phương thức có giữ được lợi ích hay không. Các cuộc điều tra kết hợp các chương trình dựa trên thói quen với các chiến lược điều trị thuốc có mục tiêu cho các cá nhân có nguy cơ cao cũng có thể làm rõ các cách tiếp cận cộng gộp hoặc cộng hưởng để đảo ngược MetS và ngăn ngừa các biến cố đái tháo đường và tim mạch tiếp theo.
Tài trợ và đăng ký thử nghiệm
Đăng ký thử nghiệm: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04036006. Báo cáo đã xuất bản bao gồm tài trợ và tiết lộ; vui lòng tham khảo bài báo JAMA Internal Medicine cho các chi tiết nhà tài trợ cụ thể.
Tài liệu tham khảo
1. Powell LH; ELM Trial Research Group. Lifestyle Intervention for Sustained Remission of Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Nov 9:e255900. doi:10.1001/jamainternmed.2025.5900. PMID: 41207299.
2. Knowler WC, Barrett‑Connor E, Fowler SE, et al.; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002;346(6):393‑403.
3. Estruch R, Ros E, Salas‑Salvadó J, et al.; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet. N Engl J Med. 2013;368(14):1279‑1290.
4. Aguilar M, Bhuket T, Torres S, Liu B, Wong RJ. Prevalence of the Metabolic Syndrome in the United States, 2003–2012. JAMA. 2015;313(19):1973‑1974.
5. Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychol. 2010;40(6):998‑1009.
6. Wing RR, Phelan S. Long‑term weight loss maintenance. Am J Clin Nutr. 2005;82(1 Suppl):222S‑225S.