Điểm nổi bật
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên theo cụm này đánh giá hiệu quả của fluor bạc diamin 38% (Silver Diamine Fluoride, SDF) so với điều trị phục hồi không gây sang chấn (atraumatic restorative treatment, ART) trong kiểm soát sâu răng ở người cao tuổi sống trong nhà ở được trợ cấp. Nghiên cứu cho thấy SDF không kém hơn ART trong việc ngăn chặn tổn thương sâu răng hiện có và phòng ngừa tổn thương mới trong 52 tuần. SDF là một phương pháp xâm lấn tối thiểu, dễ triển khai, có tiềm năng mở rộng quản lý sâu răng cho cả nhân viên y tế không chuyên khoa Răng Hàm Mặt và các bối cảnh y tế công cộng.
Bối cảnh nghiên cứu và gánh nặng bệnh tật
Sâu răng chưa được điều trị vẫn là một bệnh mạn tính phổ biến trên toàn cầu, ảnh hưởng không tương xứng đến người cao tuổi. Khi dân số già hóa gia tăng, sức khỏe răng miệng ngày càng được công nhận là một phần không thể tách rời của sức khỏe toàn thân. Sâu răng ở người cao tuổi có liên quan đến tình trạng viêm hệ thống và các bệnh lý khác; tuy nhiên, nhiều người cao tuổi gặp rào cản tiếp cận chăm sóc răng miệng do không có bảo hiểm hoặc chi phí quá cao. Điều trị phục hồi nha khoa truyền thống có thể không khả thi hoặc không dễ tiếp cận đối với nhóm này, do đó làm nổi bật nhu cầu về các chiến lược quản lý sâu răng đơn giản, chi phí thấp và xâm lấn tối thiểu.
Fluor bạc diamin, một tác nhân dùng tại chỗ có đặc tính kháng khuẩn và tái khoáng hóa, cùng với điều trị phục hồi không gây sang chấn, một thủ thuật phục hồi xâm lấn tối thiểu sử dụng xi măng glass ionomer, đều đã được Tổ chức Y tế Thế giới khuyến nghị để kiểm soát sâu răng trong các bối cảnh nguồn lực hạn chế. Tuy nhiên, trước thử nghiệm này, hiệu quả so sánh của hai phương pháp ở người cao tuổi vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng thực hành ngẫu nhiên theo cụm này tuyển chọn 568 người trưởng thành sống trong cộng đồng, từ 62 tuổi trở lên, đang cư trú tại 33 cơ sở nhà ở được trợ cấp. Các địa điểm được phân ngẫu nhiên vào nhóm can thiệp, nhận bôi SDF 38% tại chỗ hai lần mỗi năm, hoặc nhóm chứng, nhận ART bằng xi măng glass ionomer kết hợp vecni fluor natri 2,5%. Đánh giá theo dõi được thực hiện vào tuần 26 và tuần 52.
Kết cục chính là tình trạng ngừng tiến triển sâu răng tại tuần 52, được xác định theo tiêu chí lâm sàng của Hệ thống Phát hiện và Đánh giá Sâu răng Quốc tế (International Caries Detection and Assessment System, ICDAS). Kết cục thứ phát là phòng ngừa sâu răng, được đo bằng tỷ lệ xuất hiện các tổn thương sâu răng mới tại tuần 52. Ngưỡng không kém hơn được xác định trước là 10% so với điều trị đối chứng.
Kết quả chính
Quần thể nghiên cứu gồm 346 người tham gia ở nhóm SDF và 222 người ở nhóm ART, với tuổi trung bình là 69,6 tuổi và thành phần chủng tộc chủ yếu là người da đen (66%). Nữ giới chiếm 51% tổng số.
Ở tuần 52, tỷ lệ ngừng tiến triển sâu răng cao và tương tự nhau: 88% ở nhóm SDF so với 92% ở nhóm ART. Chênh lệch chưa hiệu chỉnh là -4% (khoảng tin cậy 95% [CI], -8% đến 1%), đáp ứng tiêu chí không kém hơn. Phân tích hiệu chỉnh, có tính đến các biến số nhân khẩu xã hội bằng phương trình ước lượng tổng quát, cho thấy chênh lệch điều trị là -5% (95% CI, -9% đến -1%).
Đối với phòng ngừa sâu răng, số lượng trung bình các tổn thương mới trên mỗi người tham gia không khác biệt có ý nghĩa: 0,67 (±1,72) ở nhóm SDF so với 0,66 (±1,71) ở nhóm ART (chênh lệch 0,01; 95% CI, -0,31 đến 0,32), qua đó ủng hộ tính không kém hơn.
Không ghi nhận biến cố bất lợi nghiêm trọng nào, và hồ sơ an toàn của SDF 38% dùng hai lần mỗi năm vẫn thuận lợi.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm này cung cấp bằng chứng vững chắc ủng hộ việc sử dụng fluor bạc diamin như một lựa chọn thay thế hiệu quả cho điều trị phục hồi không gây sang chấn trong quản lý sâu răng ở người cao tuổi, đặc biệt tại các cộng đồng còn thiếu tiếp cận dịch vụ nha khoa thông thường. Tính đơn giản của việc bôi SDF giúp phương pháp này dễ dàng được tích hợp vào các cơ sở y tế và có thể được triển khai bởi nhiều nhóm nhân viên y tế khác nhau, qua đó mở rộng phạm vi của các can thiệp phòng ngừa sức khỏe răng miệng.
Tuy nhiên, mặc dù thiết kế ngẫu nhiên theo cụm và mẫu nghiên cứu đa dạng làm tăng khả năng khái quát hóa, vẫn còn một số vấn đề cần cân nhắc. Thời gian theo dõi tương đối ngắn, chỉ 1 năm, hạn chế đánh giá độ bền vững dài hạn của hiệu quả ngừng tiến triển sâu răng. Ngoài ra, lo ngại về thẩm mỹ do tình trạng nhuộm đen liên quan đến bôi SDF có thể ảnh hưởng đến mức độ chấp nhận của người bệnh, đây là yếu tố cần được nghiên cứu định tính thêm.
Kết quả phù hợp với các bằng chứng trước đó cho thấy hiệu quả kháng khuẩn và tái khoáng hóa của SDF, tạo cơ sở sinh học hợp lý cho việc ngừng tiến triển sâu răng. Trước nhu cầu y tế công cộng cấp thiết trong việc thu hẹp bất bình đẳng về sức khỏe răng miệng ở người cao tuổi, đặc biệt trong các bối cảnh thiếu nguồn lực, việc áp dụng rộng rãi SDF có thể mang lại tác động đáng kể.
Kết luận
Thử nghiệm ngẫu nhiên theo cụm quy mô lớn này xác nhận rằng fluor bạc diamin 38% bôi hai lần mỗi năm không kém hơn điều trị phục hồi không gây sang chấn trong cả việc ngăn chặn sâu răng hiện có và phòng ngừa tổn thương mới trong thời gian 52 tuần ở người cao tuổi. Tính dễ sử dụng, hiệu quả và chi phí thấp khiến phương pháp này trở thành một lựa chọn hấp dẫn để mở rộng quản lý sâu răng ra ngoài phạm vi nha khoa truyền thống.
Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào kết cục dài hạn, mức độ chấp nhận từ phía người bệnh và các chiến lược triển khai nhằm tích hợp SDF vào chăm sóc ban đầu và các chương trình y tế công cộng, hướng tới giảm bất bình đẳng về sức khỏe răng miệng trong dân số già hóa.
Kinh phí nghiên cứu và ClinicalTrials.gov
Nghiên cứu được tài trợ thông qua các khoản tài trợ từ cơ quan và y tế công cộng. Thử nghiệm được đăng ký tại ClinicalTrials.gov với mã định danh NCT03916926.
Tài liệu tham khảo
Nelson S, Albert JM, Selvaraj D, Milgrom P, Momotaz H, Curtan S, Hickey K, Weishampel P, Bales G, Dubaniewicz A, Chao J. A Cluster-Randomized Clinical Trial of Silver Diamine Fluoride vs Atraumatic Restoration in Older Adults. Journal of Dental Research. 2026;105(12):1527-1535. PMID: 41846540.
Crystal YO, Niederman R. Evidence-based dentistry update on silver diamine fluoride. Dental Clinics of North America. 2019;63(1):45-68.
World Health Organization. WHO Model List of Essential Medicines, 22nd List. 2021.
Ruff RR, Niederman R. Silver diamine fluoride versus atraumatic restorative treatment: A systematic review and meta-analysis. Journal of Evidence-Based Dental Practice. 2020;20(4):101379.
