Nhấn mạnh
- Các chiết xuất tiêu chuẩn hóa của Serenoa repens, đặc biệt là các chiết xuất hexanic như Permixon®, cho thấy hiệu quả vừa phải trong việc cải thiện các triệu chứng đường tiết niệu dưới (LUTS) và chất lượng cuộc sống ở nam giới mắc tăng sản tiền liệt tuyến lành tính (BPH).
- Lợi ích lâm sàng bao gồm cải thiện Chỉ số triệu chứng tiền liệt tuyến quốc tế (IPSS), tốc độ dòng chảy tiểu tối đa, đi tiểu đêm và một số dấu hiệu viêm, với hồ sơ an toàn thuận lợi.
- Bằng chứng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát chặt chẽ (RCT) cho thấy các kết quả khác nhau; một số thử nghiệm lớn không xác nhận sự vượt trội so với giả dược, nhưng các phân tích tổng hợp đề xuất có hiệu ứng nhỏ đến vừa phải.
- Các liệu pháp kết hợp bao gồm Serenoa repens với selen, lycopene hoặc alpha-blocker có thể cải thiện kiểm soát triệu chứng hơn so với đơn trị liệu.
Nền tảng
Tăng sản tiền liệt tuyến lành tính (BPH) là một tình trạng phổ biến cao ở nam giới già, được đặc trưng bởi các triệu chứng đường tiết niệu dưới (LUTS) như tần suất tiểu, cấp bách, đi tiểu đêm và dòng chảy yếu. Các triệu chứng này làm giảm đáng kể chất lượng cuộc sống. Quản lý y tế bao gồm α-blocker, ức chế 5α-reductase (5ARIs) và các tác nhân phytotherapeutic như Serenoa repens (chiết xuất cọ lùn), được sử dụng rộng rãi mặc dù có bằng chứng hỗn hợp về hiệu quả. Hiểu rõ về tính hữu ích lâm sàng, độ an toàn và cơ chế tác động tiềm năng của Serenoa repens là thiết yếu để đưa ra quyết định điều trị thông minh.
Nội dung chính
Phát triển theo thời gian và bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng
Các nghiên cứu đầu tiên vào đầu những năm 2000 đã đánh giá các chiết xuất lipidosterolic của Serenoa repens (ví dụ, Permixon). Một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát chặt chẽ (RCT) năm 2003 (PMID 12887481) báo cáo không có sự khác biệt đáng kể về IPSS hoặc tốc độ dòng chảy tiểu so với giả dược trong vòng 12 tuần. Cùng năm đó, một nghiên cứu khám phá mở (PMID 14572753) đã chứng minh rằng Permixon làm giảm đáng kể các cytokine viêm (TNF-alpha, IL-1beta) và IPSS, hỗ trợ hiệu ứng chống viêm.
Một phân tích tổng hợp được thực hiện năm 2004 (PMID 15049985) bao gồm 14 RCT và 3 thử nghiệm có nhãn mở (N=4280) chỉ ra rằng Permixon cải thiện đáng kể IPSS khoảng 4.78 điểm so với giả dược và tăng tốc độ dòng chảy tiểu tối đa 1.02 mL/s, đồng thời giảm đi tiểu đêm. Sự không đồng nhất đáng chú ý, với một số nghiên cứu dài hạn cho thấy hiệu ứng ít rõ rệt hơn.
Các RCT sau đó đánh giá việc tăng liều hoặc điều trị dài hạn (lên đến 72 tuần) đề xuất không có lợi ích bổ sung so với giả dược (PMID 22551330) với một số thử nghiệm không tìm thấy sự vượt trội thậm chí ở liều gấp ba lần.
Các RCT chất lượng cao gần đây từ Trung Quốc (PMID 30880074) và Ấn Độ (PMID 32620155) sử dụng các chiết xuất hexanic tiêu chuẩn hóa hoặc dầu cọ lùn giàu β-sitosterol đã xác nhận cải thiện đáng kể về IPSS, tốc độ dòng chảy tối đa và chỉ số thiếu hụt androgen trong 12 đến 24 tuần, hỗ trợ hiệu quả ở các nhóm mục tiêu.
Các đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp
Một phân tích tổng hợp cập nhật năm 2018 (PMID 29694707) tổng hợp dữ liệu từ 27 nghiên cứu (N=5800) đã chứng minh rằng chiết xuất hexanic Serenoa repens (HESr) giảm đáng kể đi tiểu đêm 0.64 lần/đêm (95% CI -0.98 đến -0.31; P<0.001) và tăng tốc độ dòng chảy tiểu tối đa 2.75 mL/s (95% CI 0.57 đến 4.93; P=0.01) so với giả dược. Hiệu quả của nó tương đương với α-blocker như tamsulosin và 5ARIs ngắn hạn, không có tác động bất lợi đối với chức năng tình dục hoặc mức PSA.
Các nghiên cứu so sánh và liệu pháp kết hợp
Các thử nghiệm lâm sàng đã so sánh các liệu pháp kết hợp dựa trên Serenoa repens (với selen và lycopene) với tadalafil 5 mg, báo cáo không kém hơn trong việc cải thiện IPSS và Qmax với ít tác dụng phụ hơn (PMID 29569389). Một thử nghiệm lâm sàng mù đôi đa trung tâm Ý (PROCOMB trial, PMID 25154739) đã chứng minh rằng liệu pháp kết hợp của Serenoa repens, selen, lycopene và tamsulosin mang lại cải thiện tốt hơn về IPSS và dòng chảy tiểu so với đơn trị liệu trong 12 tháng, cho thấy sự cộng hưởng.
Các hiểu biết về cơ chế và nghiên cứu sinh vật học
Serenoa repens ảnh hưởng đến các con đường apoptosis tiền liệt tuyến, tăng tỷ lệ biểu hiện Bax:Bcl-2 và hoạt động caspase-3, có thể là cơ sở cho sự cải thiện lâm sàng (PMID 15643230). Ngoài ra, các hiệu ứng chống viêm đã được quan sát lâm sàng thông qua việc giảm biểu hiện các gen và protein viêm như MCP-1/CCL2, IP-10/CXCL10 và MIF sau khi điều trị bằng chiết xuất hexanic (PMID 26306400), tương quan với sự cải thiện triệu chứng.
Độ an toàn và khả năng dung nạp
Trong nhiều thử nghiệm bao gồm cả thử nghiệm CAMUS rộng lớn (PMID 23063633), Serenoa repens đã chứng minh một hồ sơ an toàn tuyệt vời, không có tác dụng phụ lớn hơn giả dược, thậm chí ở liều gấp ba lần liều thông thường trong 18 tháng. Quan trọng là, mức PSA huyết thanh không bị ảnh hưởng (PMID 23253958), giảm thiểu lo ngại về can thiệp vào sàng lọc ung thư tiền liệt tuyến.
Sử dụng trong viêm tiền liệt tuyến mạn tính và các hội chứng đau vùng chậu
Bằng chứng về hiệu quả trong viêm tiền liệt tuyến mạn tính do vi khuẩn là hạn chế nhưng đầy hứa hẹn khi sử dụng phối hợp với kháng sinh và các chất bổ sung khác (PMID 25038794). Các phác đồ đa phương thức kết hợp duloxetine, α-blocker và cọ lùn đã cải thiện các chỉ số triệu chứng và tình trạng tâm lý trong viêm tiền liệt tuyến mạn tính (PMID 24231216), mặc dù cọ lùn đơn độc không có lợi ích kéo dài trong CP/CPPS (PMID 14665895).
Bình luận chuyên gia
Tính hữu ích lâm sàng của Serenoa repens vẫn còn phức tạp. Mặc dù niềm enthusiastic ban đầu đã giảm bớt do các thử nghiệm cho thấy không có sự vượt trội so với giả dược, đặc biệt là trong thời gian ngắn hoặc với các chiết xuất không tiêu chuẩn, các thử nghiệm chất lượng cao hơn và phân tích tổng hợp cho thấy cải thiện vừa phải nhưng có ý nghĩa thống kê về LUTS và chất lượng cuộc sống. Các cơ chế chống viêm và pro-apoptotic cung cấp khả năng cho các hiệu ứng lâm sàng, đặc biệt là đối với các chiết xuất hexanic.
Hướng dẫn điều trị thường đặt Serenoa repens là một lựa chọn có độ an toàn thuận lợi cho bệnh nhân tìm kiếm phytotherapy hoặc không dung nạp với điều trị dược lý tiêu chuẩn. Các liệu pháp kết hợp với các vi chất dinh dưỡng hoặc α-blocker có thể cải thiện kết quả lâm sàng. Tuy nhiên, do sự khác biệt trong thiết kế nghiên cứu, công thức và quần thể, các khuyến nghị chắc chắn yêu cầu giải thích thận trọng.
Các hạn chế bao gồm các công thức chiết xuất không đồng nhất, các phác đồ liều lượng khác nhau và một số bằng chứng xung đột từ các thử nghiệm giả dược kiểm soát chặt chẽ quy mô lớn. Tiêu chuẩn hóa các chiết xuất và các thử nghiệm theo dõi lâu dài là cần thiết để đưa ra kết luận lâm sàng rõ ràng.
Kết luận
Serenoa repens, đặc biệt là các chiết xuất hexanic như Permixon®, cung cấp một lựa chọn tương đối an toàn và dễ chịu với hiệu quả vừa phải trong việc cải thiện LUTS liên quan đến BPH. Nó giảm đi tiểu đêm, cải thiện dòng chảy tiểu và có thể điều chỉnh viêm và apoptosis tiền liệt tuyến. Các phác đồ kết hợp có vẻ hứa hẹn để kiểm soát triệu chứng tốt hơn. Các thử nghiệm RCT quy mô lớn, dài hạn với các sản phẩm phytotherapy tiêu chuẩn hóa là cần thiết để xác nhận lợi ích lâm sàng và xác định lựa chọn bệnh nhân tối ưu.
Tài liệu tham khảo
- Dwivedi S et al. A double blind, placebo-controlled randomized comparative study on the efficacy of phytosterol-enriched and conventional saw palmetto oil in mitigating benign prostate hyperplasia and androgen deficiency. BMC Urol. 2020;20(1):86. doi:10.1186/s12894-020-00648-9. PMID: 32620155
- Fang J et al. Efficacy and Safety of Serenoa repens Extract Among Patients with Benign Prostatic Hyperplasia in China: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. Urology. 2019;129:172-179. doi:10.1016/j.urology.2019.02.030. PMID: 30880074
- Stevenson C et al. Efficacy and safety of a hexanic extract of Serenoa repens (Permixon) for the treatment of lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH): systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. BJU Int. 2018;122(6):1049-1065. doi:10.1111/bju.14362. PMID: 29694707
- Porcaro AB et al. Serenoa repens + selenium + lycopene vs tadalafil 5 mg for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic obstruction: a Phase IV, non-inferiority, open-label, clinical study (SPRITE study). BJU Int. 2018;122(2):317-325. doi:10.1111/bju.14209. PMID: 29569389
- Debruyne FM et al. Updated meta-analysis of clinical trials of Serenoa repens extract in the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia. BJU Int. 2004;93(6):751-6. doi:10.1111/j.1464-410X.2003.04735.x. PMID: 15049985
- Kabashima A et al. Effects of hexanic extract of Serenoa repens (Permixon 160 mg) on inflammation biomarkers in the treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Prostate. 2015;75(16):1857-67. doi:10.1002/pros.23059. PMID: 26306400
- Kumar R et al. Chronic bacterial prostatitis: efficacy of short-lasting antibiotic therapy with prulifloxacin (Unidrox) in association with saw palmetto extract, lactobacillus sporogens and arbutin (Lactorepens). BMC Urol. 2014;14:53. doi:10.1186/1471-2490-14-53. PMID: 25038794
- Wilt TJ et al. Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): an updated Cochrane systematic review. BJU Int. 2012;109(12):1756-61. doi:10.1111/j.1464-410X.2012.11172.x. PMID: 22551330
- Barry MJ et al. Safety and toxicity of saw palmetto in the CAMUS trial. J Urol. 2013;189(4):1415-20. doi:10.1016/j.juro.2012.10.002. PMID: 23063633