Tạm ngừng phê duyệt trước giúp mở rộng tiếp cận công nghệ đái tháo đường và cải thiện kiểm soát đường huyết ở nhóm dân cư thiếu thụ hưởng

Điểm nhấn

• Tạm ngừng yêu cầu phê duyệt trước (PA) đã làm tăng đáng kể khả năng tiếp cận theo dõi đường huyết liên tục (Continuous Glucose Monitoring, CGM) và bơm insulin ở một nhóm bệnh nhân đái tháo đường típ 1 thuộc nhóm thiếu thụ hưởng.

• Trong giai đoạn không áp dụng PA, thời gian trì hoãn và tỷ lệ từ chối đối với công nghệ đái tháo đường giảm rõ rệt.

• Khả năng tiếp cận công nghệ được cải thiện tương quan với mức giảm HbA1c có ý nghĩa lâm sàng, từ 9,1% xuống 8,5%.

• Các rào cản còn tồn tại cho thấy bất bình đẳng mang tính cấu trúc vẫn tiếp diễn mặc dù chính sách đã thay đổi.

Bối cảnh nghiên cứu

Các công nghệ quản lý đái tháo đường, chẳng hạn như thiết bị theo dõi đường huyết liên tục (CGM) và bơm insulin — bao gồm cả hệ thống phân phối insulin tự động — đã được chứng minh là giúp cải thiện kiểm soát đường huyết và giảm biến chứng ở bệnh nhân đái tháo đường típ 1. Tuy nhiên, khả năng tiếp cận các công nghệ này thường bị hạn chế bởi các chính sách hành chính như phê duyệt trước (PA), có thể làm chậm hoặc từ chối việc cấp phát thiết bị, đặc biệt ở các nhóm dân cư thiếu thụ hưởng đang phụ thuộc vào các phòng khám an sinh xã hội (safety net clinic). Quy trình phê duyệt trước, vốn được thiết kế nhằm kiểm soát chi phí chăm sóc sức khỏe và bảo đảm sử dụng nguồn lực phù hợp, đôi khi lại vô tình tạo ra rào cản, làm trì hoãn các can thiệp điều trị quan trọng và làm trầm trọng thêm bất bình đẳng y tế. Nghiên cứu này đánh giá liệu việc tạm ngừng yêu cầu PA, do một sự cố hệ thống, có ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận công nghệ đái tháo đường và kết cục đường huyết ở một quần thể người lớn thiếu thụ hưởng đang được chăm sóc tại một phòng khám an sinh xã hội được hỗ trợ bởi Medi-Cal hay không.

Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu hồi cứu xem xét hồ sơ bệnh án của 105 người trưởng thành mắc đái tháo đường típ 1 được điều trị tại một phòng khám an sinh xã hội duy nhất. Nghiên cứu xác định hai giai đoạn chính sách liên tiếp: (1) giai đoạn yêu cầu PA, trong đó đơn kê CGM và bơm insulin cần được phê duyệt trước; và (2) giai đoạn không áp dụng PA, khi yêu cầu phê duyệt bị tạm ngừng trong 18 tháng do sự cố hệ thống trung tâm. Dữ liệu thu thập bao gồm số lượng đơn kê thiết bị, thời gian trì hoãn đến khi thiết bị được phê duyệt, tỷ lệ từ chối, việc thực sự nhận được thiết bị, và giá trị hemoglobin glycat hóa (HbA1c). Thời gian trì hoãn được chuẩn hóa từ trước là số ngày tính từ khi kê đơn đến khi phê duyệt. Tiêu chí đánh giá chính là mức thay đổi HbA1c, được phân tích bằng kiểm định t ghép cặp với ngưỡng ý nghĩa α=0,05. Thống kê mô tả được dùng để tóm tắt các chỉ số tiếp cận.

Kết quả chính

Trong giai đoạn yêu cầu PA, có 32 đơn kê CGM được phát hành. Trong số này, 46% bị trì hoãn với thời gian trung bình từ kê đơn đến phê duyệt là 82 ngày, và 21% bị từ chối. Ngược lại, trong giai đoạn không áp dụng PA, có 27 đơn kê CGM mới được thực hiện. Tỷ lệ phê duyệt cải thiện rõ rệt, với thời gian trì hoãn trung bình giảm còn 40 ngày, mặc dù vẫn còn trì hoãn ở một số trường hợp. Tỷ lệ sử dụng CGM trong quần thể nghiên cứu tăng đáng kể từ 36,2% lên 81,0%, cho thấy mức độ áp dụng công nghệ cao hơn.

Tương tự, tỷ lệ sử dụng bơm insulin tăng từ 16 lên 25 bệnh nhân trong giai đoạn không áp dụng PA. Điều này cho thấy việc tạo điều kiện tiếp cận các hệ thống phân phối insulin tự động cùng với CGM có thể tăng cường quản lý bệnh.

Quan trọng hơn, kiểm soát đường huyết được đo bằng HbA1c cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê, giảm từ mức trung bình 9,1% (76 mmol/mol) trong giai đoạn yêu cầu PA xuống 8,5% (69 mmol/mol) trong giai đoạn không áp dụng PA (P = 0,032). Mức giảm này có ý nghĩa lâm sàng, vì ngay cả sự cải thiện đường huyết khiêm tốn cũng có thể làm giảm bệnh suất liên quan đến đái tháo đường.

Mặc dù có những lợi ích này, các trì hoãn và rào cản còn lại vẫn phản ánh bất bình đẳng cấu trúc kéo dài. Việc một số khó khăn hành chính hoặc hậu cần vẫn tồn tại cho thấy việc chỉ loại bỏ PA có thể chưa đủ để giải quyết hoàn toàn các hạn chế tiếp cận.

Bình luận của chuyên gia

Các kết quả này phù hợp với bằng chứng ngày càng gia tăng cho thấy những trở ngại hành chính như phê duyệt trước có thể cản trở việc tiếp cận kịp thời các công nghệ đái tháo đường có lợi, đặc biệt ở các nhóm dân cư dễ bị tổn thương về kinh tế – xã hội. Như Peters và cộng sự đã nêu, việc tạm ngừng PA không chỉ giúp tăng mức độ sử dụng thiết bị mà còn chuyển hóa thành kết cục lâm sàng tốt hơn, nhấn mạnh mối liên hệ trực tiếp giữa khả năng tiếp cận và kiểm soát đường huyết.

Thiết kế hồi cứu và bối cảnh đơn trung tâm của nghiên cứu làm hạn chế khả năng khái quát hóa; tuy nhiên, nghiên cứu cung cấp bằng chứng thực tế thuyết phục để hỗ trợ việc xem xét lại chính sách. Các chuyên gia nhấn mạnh rằng việc đơn giản hóa quy trình hành chính cần đi kèm với các nỗ lực rộng hơn nhằm giải quyết các yếu tố xã hội quyết định sức khỏe, bao gồm phạm vi bảo hiểm, giáo dục và nguồn lực của phòng khám, để tối ưu hóa công bằng trong quản lý đái tháo đường.

Hơn nữa, khi các hệ thống phân phối insulin tự động trở thành tiêu chuẩn chăm sóc, việc giảm rào cản đối với các công nghệ này là thiết yếu để cải thiện kết cục đường huyết và chất lượng cuộc sống.

Kết luận

Phân tích hồi cứu này cho thấy việc tạm ngừng yêu cầu phê duyệt trước đã cải thiện đáng kể khả năng tiếp cận CGM và công nghệ bơm insulin ở quần thể đái tháo đường típ 1 thuộc nhóm thiếu thụ hưởng, và điều này đi kèm với mức giảm HbA1c có ý nghĩa. Dữ liệu ủng hộ các sáng kiến chính sách nhằm giảm gánh nặng hành chính để tăng khả năng tiếp cận công bằng với các thiết bị đái tháo đường tiên tiến.

Tuy nhiên, các trì hoãn và rào cản tiếp cận vẫn tồn tại, cho thấy cải cách chính sách đơn thuần là chưa đủ để xóa bỏ bất bình đẳng cấu trúc. Cần có các phương pháp tiếp cận đa chiều, giải quyết đồng thời các yếu tố hành chính, xã hội và hệ thống y tế.

Những phát hiện này khuyến nghị các nhà hoạch định chính sách và bên chi trả y tế cân nhắc giảm hoặc loại bỏ yêu cầu PA đối với các nhóm bệnh nhân phù hợp về mặt lâm sàng nhằm tối ưu hóa kết cục điều trị đái tháo đường, đặc biệt trong các cơ sở chăm sóc an sinh xã hội.

Chi phí nghiên cứu và đăng ký thử nghiệm

Nghiên cứu gốc không nêu nguồn tài trợ hoặc đăng ký thử nghiệm lâm sàng.

Tài liệu tham khảo

1. Ruelas V, Bernstein M, Flores Garcia J, Topalis K, Peters AL. Impact of Prior Authorization Suspension on Access to Diabetes Technology in an Underserved Population: A Retrospective Analysis. Diabetes Care. 2026 Aug 1;49(8):1467-1473. PMID: 42312902.

2. Beck RW, Riddlesworth TD, Ruedy K, et al. Continuous Glucose Monitoring Versus Usual Care in Patients with Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017;167(6):365-374.

3. Karter AJ, Hessler D, Gregg EA, et al. Continuous glucose monitoring and glycemic control among U.S. adults with type 1 diabetes in real-world clinical practice. Diabetologia. 2022;65(1):123-132.

4. Brown A, Yingling L, Laffel L, et al. Barriers to Diabetes Technology Use: Analysis of Prior Authorization Policies. J Diabetes Res. 2023;2023:Article ID 4789052.

5. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes—2024. Diabetes Care. 2024;47(Suppl. 1):S1-S194.