Những điểm nổi bật
Không giảm biến chứng máy thở
Sử dụng ống nội khí quản có nắp van polyurethane và hút dưới hố thanh quản (PU-EVAC) không dẫn đến sự giảm đáng kể về các biến chứng liên quan đến nhiễm trùng do máy thở (IVAC) hoặc viêm phổi liên quan đến máy thở có thể xảy ra (VAP) so với ống PVC tiêu chuẩn.
Kết quả dài hạn tương đương
Tại thời điểm theo dõi 6 tháng, không có sự khác biệt đáng kể giữa nhóm PU-EVAC và nhóm PVC về chấn thương thanh quản, chức năng nhận thức hoặc điểm chất lượng cuộc sống thể chất và tinh thần, mặc dù tỷ lệ rớt mẫu cao ở những người sống sót đòi hỏi giải thích thận trọng.
An toàn và tỷ lệ tử vong
Tỷ lệ tử vong sau 6 tháng cao ở cả hai nhóm (vượt quá 50%), phản ánh mức độ nghiêm trọng của bệnh ở những bệnh nhân cần đặt ống nội khí quản khẩn cấp. Tần suất chấn thương thanh quản cao hơn về mặt số học trong nhóm PU-EVAC, mặc dù không đạt ý nghĩa thống kê.
Bối cảnh: Thách thức của vi hít vào trong Khoa Hồi sức tích cực
Viêm phổi liên quan đến máy thở (VAP) vẫn là nguyên nhân đáng kể gây ra tỷ lệ mắc bệnh, tử vong và tăng chi phí chăm sóc y tế trong Khoa Hồi sức tích cực (ICU). Một cơ chế bệnh lý chính của VAP là vi hít vào các dịch tiết hầu họng tích tụ trên nắp van ống nội khí quản (ETT). Trong lịch sử, hai biện pháp can thiệp công nghệ chính đã được đề xuất để giảm thiểu nguy cơ này: sử dụng nắp van polyurethane, mỏng hơn và lý thuyết cung cấp niêm phong tốt hơn chống lại thành khí quản so với nắp van polyvinylclorua (PVC) truyền thống, và các cổng hút dưới hố thanh quản, cho phép hút liên tục hoặc gián đoạn các dịch tiết tích tụ.
Mặc dù nhiều hướng dẫn lâm sàng khuyên dùng các tính năng này cho bệnh nhân dự kiến phải thông khí máy kéo dài, hiệu quả và an toàn của chúng trong bối cảnh đặt ống nội khí quản khẩn cấp—đâu nguy cơ tổn thương đường hô hấp cao hơn và thời gian thông khí không xác định—vẫn chưa rõ ràng. Thử nghiệm PreVent 2 được thiết kế để giải quyết khoảng cách này bằng cách đánh giá cả kết quả ngắn hạn tại bệnh viện và phục hồi chức năng dài hạn.
Thiết kế nghiên cứu và phương pháp
PreVent 2 là một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát giai đoạn 2 được thực hiện tại hai trung tâm học thuật lớn ở Hoa Kỳ: Đại học Y khoa Oregon (OHSU) và Bệnh viện Yale New Haven (YNHH). Nghiên cứu đã tuyển chọn 1074 bệnh nhân trưởng thành cần đặt ống nội khí quản khẩn cấp tại phòng cấp cứu (ED) hoặc khoa nội trú do suy hô hấp cấp tính.
Các can thiệp và đối chứng
Bệnh nhân được ngẫu nhiên hóa 1:1 vào một trong hai nhóm:
- Nhóm PU-EVAC: Nhận ống nội khí quản có nắp van polyurethane với cổng hút dưới hố thanh quản. Các bệnh nhân này nhận hút dưới hố thanh quản liên tục cho đến khi rút ống.
- Nhóm PVC: Nhận ống nội khí quản có nắp van polyvinylclorua tiêu chuẩn không có hút dưới hố thanh quản, theo tiêu chuẩn chăm sóc thông thường.
Các điểm cuối
Nghiên cứu sử dụng một bộ điểm cuối đồng chính được đánh giá sau 6 tháng đặt ống: chấn thương thanh quản (đánh giá qua nội soi hoặc lâm sàng), chất lượng cuộc sống (sử dụng tóm tắt thành phần thể chất và tinh thần của SF-36), và chức năng nhận thức. Các điểm cuối phụ tập trung vào các biến chứng cấp tính tại bệnh viện, cụ thể là các biến chứng liên quan đến nhiễm trùng do máy thở (IVAC) và viêm phổi có thể xảy ra (VAP), theo tiêu chí của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC).
Những phát hiện chính: Kết quả tại bệnh viện và dài hạn
Thử nghiệm đã ngẫu nhiên hóa 1068 bệnh nhân vào phân tích cuối cùng (535 trong nhóm PU-EVAC và 533 trong nhóm PVC). Đội ngũ này được đặc trưng bởi tuổi trung bình là 62,9 tuổi và mức độ nghiêm trọng của bệnh ban đầu cao.
Biến chứng liên quan đến máy thở
Giả thuyết chính rằng ống PU-EVAC sẽ giảm các nhiễm trùng đường hô hấp không được hỗ trợ bởi dữ liệu. IVAC xảy ra ở 8% nhóm PU-EVAC so với 6% nhóm PVC (hiệu ứng rủi ro 0,02; KTC 95% -0,01 đến 0,05). Tương tự, VAP có thể xảy ra ở 6% nhóm PU-EVAC so với 5% nhóm PVC. Những phát hiện này cho thấy rằng trong môi trường cấp tính, khẩn cấp, các lợi ích lý thuyết của nắp van polyurethane và hút dưới hố thanh quản không chuyển hóa thành việc giảm đáng kể các nhiễm trùng phổi.
Chấn thương thanh quản và an toàn
Một trong những phát hiện đáng lo ngại nhất là tỷ lệ chấn thương thanh quản cao được quan sát ở cả hai nhóm sau 6 tháng theo dõi. Trong số những người sống sót được đánh giá, 83% nhóm PU-EVAC và 70% nhóm PVC có một số hình thức chấn thương thanh quản. Mặc dù sự khác biệt không đạt ý nghĩa thống kê (p=0,098), nhưng tỷ lệ cao hơn về mặt số học trong nhóm PU-EVAC đặt ra câu hỏi về việc liệu ống chuyên dụng, thường dày hơn hoặc cứng hơn do lỗ hút, có thể tăng nguy cơ tổn thương niêm mạc trong quá trình đặt ống khẩn cấp hay không.
Chất lượng cuộc sống và chức năng nhận thức
Sau 6 tháng, tỷ lệ tử vong cao, với 51% nhóm PU-EVAC và 53% nhóm PVC đã chết. Trong số những người sống sót hoàn thành theo dõi 6 tháng (n=157), không có sự khác biệt đáng kể về điểm chất lượng cuộc sống. Điểm tóm tắt thành phần thể chất (PCS) trung bình là 39,97 cho PU-EVAC và 40,49 cho PVC. Rối loạn nhận thức phổ biến ở cả hai nhóm (85% so với 81%), làm nổi bật gánh nặng dài hạn đáng kể của bệnh lý cấp tính bất kể loại ống nội khí quản được sử dụng.
Bình luận chuyên gia và diễn giải lâm sàng
Kết quả của PreVent 2 thách thức việc áp dụng thường xuyên ống hút dưới hố thanh quản trong phòng cấp cứu. Nhiều yếu tố có thể giải thích tại sao các lợi ích mong đợi không hiện thực. Thứ nhất, trong các trường hợp đặt ống nội khí quản khẩn cấp, tổn thương ban đầu—việc hít vào có thể xảy ra trong sự kiện hoặc chấn thương trong quá trình đặt ống khó khăn—có thể vượt quá lợi ích sau đó của hút dưới hố thanh quản. Không giống như các trường hợp đặt ống nội khí quản có chủ đích trong phòng phẫu thuật, các trường hợp khẩn cấp thường liên quan đến bệnh nhân có dạ dày đầy hoặc sinh lý có nguy cơ cao.
Hơn nữa, các tính chất vật lý của nắp van polyurethane, mặc dù tốt hơn trong các nghiên cứu trên mô phỏng để ngăn chặn rò rỉ dịch, có thể không đủ để vượt qua các thách thức động của bệnh nhân nặng, thường xuyên di chuyển hoặc có nhiều dịch tiết khí quản. Tỷ lệ chấn thương thanh quản cao ở cả hai nhóm là một lời nhắc nhở mạnh mẽ về mức độ mắc bệnh dài hạn liên quan đến thông khí máy xâm lấn. Các bác sĩ lâm sàng phải cân nhắc giữa lợi ích lý thuyết giảm VAP và nguy cơ tăng tổn thương đường hô hấp, đặc biệt là khi thử nghiệm này không cho thấy lợi ích về tỷ lệ nhiễm trùng.
Một hạn chế đáng kể của nghiên cứu—số lượng nhỏ người sống sót có sẵn để thử nghiệm chức năng 6 tháng—là một rào cản phổ biến trong nghiên cứu chăm sóc cấp cứu nhưng hạn chế bản chất chắc chắn của dữ liệu kết quả dài hạn. Tuy nhiên, thiếu thậm chí tín hiệu hướng đến lợi ích trong các điểm cuối nhiễm trùng phụ đề xuất rằng đối với nhiều trung tâm, chi phí cao hơn của ống PU-EVAC có thể không được chứng minh là hợp lý cho sử dụng thường xuyên khẩn cấp.
Kết luận
Thử nghiệm PreVent 2 cung cấp bằng chứng chất lượng cao cho thấy việc sử dụng ống nội khí quản có nắp van polyurethane và hút dưới hố thanh quản không cải thiện kết quả tại bệnh viện hoặc 6 tháng cho bệnh nhân trải qua đặt ống nội khí quản khẩn cấp. Cho thấy không giảm các biến chứng liên quan đến máy thở và nguy cơ tăng chấn thương thanh quản, ống PVC tiêu chuẩn vẫn là một tiêu chuẩn chăm sóc hợp lý và hiệu quả về chi phí trong tình huống khẩn cấp. Nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc xác định các nhóm bệnh nhân cụ thể có thể vẫn hưởng lợi từ các thiết kế ống nội khí quản tiên tiến và cải thiện sự sống sót và phục hồi chức năng dài hạn của bệnh nhân nặng.
Quỹ tài trợ và clinicaltrials.gov
Nghiên cứu này được tài trợ bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH) và Viện Tim, Phổi và Máu Quốc gia (NHLBI). Thử nghiệm đã đăng ký tại ClinicalTrials.gov với số nhận dạng NCT03705286.
Tài liệu tham khảo
Treggiari MM, Sharp ES, Ohnuma T, et al. Kết quả tại bệnh viện và dài hạn cho ống nội khí quản hút dưới hố thanh quản và nắp van polyurethane so với ống nội khí quản tiêu chuẩn trong đặt ống nội khí quản khẩn cấp (PreVent 2): một thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát giai đoạn 2. Lancet Respir Med. 2026 Feb;14(2):141-150. doi: 10.1016/S2213-2600(25)00294-2. Epub 2025 Nov 27. PMID: 41319662.