Nổi bật
- Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên này đánh giá hiệu quả của corticosteroids đường uống đối với liệt thanh quản đơn bên (VFP) sau phẫu thuật tuyến giáp hoặc tuyến cận giáp.
- Corticosteroids được sử dụng trong 7 ngày sau phẫu thuật không cải thiện sự di động của dây thanh quản hoặc chất lượng giọng nói so với giả dược.
- Tỷ lệ di động lại của thanh quản vào ngày thứ 7 và các tháng tiếp theo là tương đương giữa nhóm corticosteroids và nhóm giả dược.
- Liệu pháp ngôn ngữ vẫn là trung tâm trong việc quản lý VFP sau phẫu thuật tuyến giáp.
Nền tảng nghiên cứu và gánh nặng bệnh lý
Liệt thanh quản đơn bên (VFP) là biến chứng đáng kể xảy ra sau phẫu thuật cắt tuyến giáp hoặc các phẫu thuật cổ liên quan, với tỷ lệ mắc báo cáo từ 2-6%. Mặc dù đa số các trường hợp liên quan đến chức năng tạm thời do thần kinh larynx bị tổn thương hoặc viêm, hậu quả lâm sàng của VFP từ khàn giọng và mệt mỏi giọng nói đến hít phải, ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống và giao tiếp chức năng của bệnh nhân.
Trong các tình huống loại trừ việc cắt đứt lặp lại thần kinh thanh quản, người ta cho rằng viêm cục bộ, phù nề sau phẫu thuật hoặc chấn thương thần kinh có thể đóng góp vào sự hạn chế di động của thanh quản. Mặc dù có lý thuyết bệnh lý này, vẫn chưa có sự đồng thuận về chiến lược quản lý tối ưu để tăng tốc hồi phục hoặc cải thiện chất lượng giọng nói ở nhóm bệnh nhân này. Corticosteroids đường uống, với tác dụng chống viêm mạnh mẽ, đã được đề xuất là một can thiệp điều trị tiềm năng để giảm phù nề thần kinh và thúc đẩy hồi phục chức năng sớm hơn. Tuy nhiên, bằng chứng lâm sàng vững chắc hỗ trợ cách tiếp cận này còn thiếu.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, mù đôi này được thực hiện tại một trung tâm tham chiếu thứ ba từ tháng 9 năm 2018 đến tháng 5 năm 2023. Bệnh nhân trải qua phẫu thuật cắt phần hoặc toàn bộ tuyến giáp hoặc tuyến cận giáp vì chỉ định lành tính đã được đăng ký. Các tiêu chí loại trừ chính bao gồm không dung nạp corticosteroids, phẫu thuật cổ trước đó hoặc xạ trị, phẫu thuật thực hiện cho khối u ác tính, và sự hiện diện của goiter đa nốt trong lồng ngực.
Đánh giá cơ bản bao gồm khám nội soi mũi toàn diện để đánh giá sự di động của dây thanh quản và chất lượng giọng nói được định lượng bằng thang điểm GRBAS chuẩn, đánh giá mức độ nghiêm trọng của rối loạn giọng nói qua năm tham số: mức độ, thô ráp, thở, yếu, và căng thẳng. Sau phẫu thuật, bệnh nhân được sàng lọc hệ thống vào ngày 1 để phát hiện VFP đơn bên.
Những bệnh nhân được chẩn đoán VFP đơn bên được ngẫu nhiên hóa để nhận liệu trình 7 ngày của corticosteroids đường uống hoặc giả dược phù hợp. Đánh giá theo dõi bao gồm nội soi mũi và đánh giá GRBAS được thực hiện vào ngày 7, 1 tháng, và 3 tháng sau phẫu thuật. Phân tích tuân theo nguyên tắc điều trị theo ý định.
Kết quả chính
Trong số 468 bệnh nhân được bao gồm, 26 (5.6%) phát triển VFP đơn bên và được ngẫu nhiên hóa—phân phối thành 14 bệnh nhân trong nhóm corticosteroids và 12 trong nhóm giả dược. Đặc điểm nhân khẩu học cân đối: nhóm corticosteroids có tuổi trung vị là 68 tuổi và nhóm giả dược là 59 tuổi, với tỷ lệ nữ chiếm ưu thế (80.8%).
Vào ngày 7 sau phẫu thuật, sự di động lại của dây thanh quản được quan sát ở 42.8% (6/14) của nhóm corticosteroids và 41.6% (5/12) của nhóm giả dược, cho thấy sự khác biệt tỷ lệ nhỏ 1.2% (95% CI, -32.8% đến 34.4%). Không có sự khác biệt thống kê hoặc lâm sàng có ý nghĩa nào được quan sát về chất lượng giọng nói theo các tham số GRBAS tại bất kỳ thời điểm đánh giá nào.
Liệu pháp được dung nạp tốt, không có sự cố nghiêm trọng liên quan đến corticosteroids được báo cáo trong thời gian nghiên cứu. Theo dõi dài hạn tại 1 và 3 tháng xác nhận không có lợi ích từ corticosteroids trong việc thúc đẩy sự di động của thanh quản hoặc cải thiện chức năng âm thanh.
Bình luận chuyên gia
Kết quả của thử nghiệm lâm sàng được thực hiện cẩn thận này thách thức lợi ích được giả định trước đây của corticosteroids đường uống cho VFP đơn bên sau phẫu thuật. Mặc dù lý do sử dụng corticosteroids để giảm viêm thần kinh và tăng cường hồi phục vẫn có khả năng sinh học, thử nghiệm này cho thấy liệu trình ngắn 7 ngày không mang lại sự hồi phục nhanh hơn hoặc chất lượng giọng nói tốt hơn so với giả dược.
Những kết quả này nhấn mạnh rằng bệnh lý của VFP sau phẫu thuật cắt tuyến giáp có thể liên quan đến các cơ chế tổn thương thần kinh phức tạp hơn chỉ riêng viêm tạm thời, bao gồm thiếu máu, xơ hóa, hoặc tổn thương trục sợi thần kinh mà corticosteroids không thể dễ dàng đảo ngược. Do đó, việc sử dụng corticosteroids kinh nghiệm trong bối cảnh này thiếu sự hỗ trợ dựa trên bằng chứng.
Quan trọng hơn, thử nghiệm này khẳng định vai trò then chốt của liệu pháp ngôn ngữ chuyên sâu, vẫn là nền tảng để phục hồi bằng cách thúc đẩy các chiến lược bù đắp và tối ưu hóa chức năng giọng nói trong giai đoạn hồi phục. Nghiên cứu tiếp theo có thể khám phá các can thiệp dược lý hoặc tái tạo khác nhưng phải ưu tiên các kết quả tập trung vào bệnh nhân bao gồm các chỉ số chất lượng giọng nói và đánh giá chức năng.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm số lượng bệnh nhân ngẫu nhiên tương đối nhỏ do tỷ lệ mắc VFP sau phẫu thuật cố hữu và sự biến đổi tiềm ẩn trong kỹ thuật phẫu thuật và gây mê có thể ảnh hưởng đến quá trình hồi phục. Tuy nhiên, thiết kế mù đôi và các đánh giá chuẩn hóa tăng cường tính hợp lệ của kết luận.
Kết luận
Ở bệnh nhân bị liệt thanh quản đơn bên sau phẫu thuật tuyến giáp hoặc tuyến cận giáp, corticosteroids đường uống được sử dụng trong bảy ngày sau phẫu thuật không cải thiện sự di động lại của thanh quản hay cải thiện các biện pháp chất lượng giọng nói chủ quan và khách quan so với giả dược. Bằng chứng hiện tại không hỗ trợ việc sử dụng thường quy corticosteroids cho VFP sau phẫu thuật, và bác sĩ nên ưu tiên chuyển giới thiệu sớm đến liệu pháp giọng nói và quản lý đa ngành.
Thử nghiệm này cung cấp bằng chứng cấp cao quan trọng để hướng dẫn các hướng dẫn lâm sàng và nhấn mạnh sự cần thiết phải tiếp tục nghiên cứu về các liệu pháp nhắm mục tiêu cho hồi phục thần kinh sau các biến chứng phẫu thuật cắt tuyến giáp.
Tham khảo
Carvajal-Alegria E, Girault N, Donatini G, Frasca D, Tonnerre D, Cosset T, Rullière A, Lebreton JP, Dufour X, Carsuzaa F. Corticosteroids đường uống trong liệt thanh quản sau phẫu thuật tuyến giáp: Một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2025 Sep 1;151(9):874-880. doi: 10.1001/jamaoto.2025.2169. PMID: 40773211; PMCID: PMC12332756.
Gross ND, Altman KW, Roy S. Liệt thanh quản đơn bên sau phẫu thuật cắt tuyến giáp: Thời gian và thành công của tiêm yếm trung thanh quản. Laryngoscope. 2020;130(6):1421-1427. doi: 10.1002/lary.28297.
Sulica L. Liệt thanh quản: Lý do và phương pháp điều trị. Otolaryngol Clin North Am. 2021;54(1):121-135. doi: 10.1016/j.otc.2020.08.005.
Bitterlich N, Plinkert PK, Staar S, et al. Điều trị liệt thanh quản đơn bên: Các khái niệm hiện tại và triển vọng tương lai. GMS Curr Top Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2018;17:Doc07. doi: 10.3205/cto000155.