Nhấn mạnh
- Chụp MRI hai tham số (bpMRI), loại bỏ các chuỗi hình ảnh tăng cường đối chiếu động, không kém hiệu quả so với MRI đa tham số (mpMRI) trong việc chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng.
- Thử nghiệm PRIME, một nghiên cứu quy mô lớn, đa trung tâm tiền cứu bao gồm 490 người đàn ông chưa từng sinh thiết với nghi ngờ ung thư tuyến tiền liệt, đã xác nhận độ chính xác chẩn đoán của bpMRI gần như tương đương với mpMRI.
- Chụp MRI hai tham số mang lại tiết kiệm đáng kể về nguồn lực và thời gian, có thể tăng công suất MRI toàn cầu và giảm chi phí chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt.
Nền tảng nghiên cứu
Ung thư tuyến tiền liệt vẫn là một trong những bệnh ác tính phổ biến nhất ở nam giới trên toàn thế giới, nơi việc chẩn đoán sớm và chính xác ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng là rất quan trọng để đưa ra quyết định điều trị phù hợp. Hiện tại, chụp cộng hưởng từ đa tham số (mpMRI) kết hợp các chuỗi hình ảnh T2-định lượng, khuếch tán-định lượng và tăng cường đối chiếu động (DCE) là tiêu chuẩn vàng chẩn đoán. Phương pháp này cải thiện độ chính xác phát hiện ung thư và hướng dẫn sinh thiết mục tiêu, giảm thiểu các sinh thiết không cần thiết và chẩn đoán quá mức bệnh không có ý nghĩa lâm sàng.
Tuy nhiên, mpMRI đòi hỏi nhiều nguồn lực, cần sử dụng chất cản quang dựa trên gadolinium, làm tăng chi phí, kéo dài thời gian quét và gây rủi ro, đặc biệt là ở bệnh nhân bị suy thận. Hệ thống y tế trên toàn cầu gặp khó khăn trong việc đáp ứng nhu cầu về mpMRI, hạn chế khả năng tiếp cận rộng rãi. Chụp MRI hai tham số (bpMRI), loại bỏ chuỗi DCE và chỉ dựa vào hình ảnh T2-định lượng và khuếch tán-định lượng, đại diện cho một lựa chọn nhanh chóng và rẻ hơn. Mặc dù các nghiên cứu nhỏ trước đây gợi ý hiệu suất chẩn đoán tương đương, nhưng bằng chứng quy mô lớn và robust vẫn còn thiếu.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm chẩn đoán PRIME là một nghiên cứu tiền cứu, đa trung tâm, không thua kém trong cùng một bệnh nhân được thực hiện tại 22 trung tâm ở 12 quốc gia. Nghiên cứu đã tuyển chọn 555 người đàn ông chưa từng sinh thiết có nghi ngờ ung thư tuyến tiền liệt dựa trên mức PSA tăng cao và/hoặc kết quả khám trực tràng bất thường từ tháng 4 năm 2022 đến tháng 9 năm 2023.
Mỗi bệnh nhân đều trải qua mpMRI bao gồm các chuỗi hình ảnh T2-định lượng, khuếch tán-định lượng và tăng cường đối chiếu động. Các bác sĩ hình ảnh ban đầu giải thích phần bpMRI (chỉ T2-định lượng và khuếch tán-định lượng) mà không biết đến các hình ảnh DCE trước khi đánh giá toàn bộ mpMRI. Những người đàn ông có dấu hiệu hình ảnh gợi ý ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng trên bpMRI hoặc mpMRI đã tiến hành sinh thiết mục tiêu, có hoặc không có sinh thiết hệ thống.
Điểm cuối chính là tỷ lệ nam giới được chẩn đoán mắc ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng (thường được định nghĩa là Nhóm Cấp độ 2 trở lên). Điểm cuối phụ bao gồm tỷ lệ phát hiện ung thư không có ý nghĩa lâm sàng. Thử nghiệm đã quy định trước biên độ không thua kém là 5%. Kiểm soát chất lượng xác nhận độ chính xác chẩn đoán trong 99% các lần quét.
Kết quả chính
Trong số 490 người đàn ông có thể đánh giá, tuổi trung vị là 65 tuổi và mức PSA trung vị là 5,6 ng/mL. Có 12,7% có kết quả khám trực tràng bất thường.
Chụp MRI hai tham số phát hiện ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng ở 143 người đàn ông (29,2%), gần như tương đương với mpMRI phát hiện ở 145 người đàn ông (29,6%)—sự khác biệt không đáng kể là -0,4 điểm phần trăm (95% KTC: -1,2 đến 0,4; P = 0,50) nằm trong biên độ không thua kém được xác định trước.
Phát hiện ung thư không có ý nghĩa lâm sàng cũng tương tự: 9,2% với bpMRI so với 9,6% với mpMRI (sự khác biệt -0,4 điểm phần trăm; 95% KTC: -1,2 đến 0,4). Điều này cho thấy bpMRI không tăng chẩn đoán quá mức.
Chất lượng hình ảnh cao, với phần lớn các lần quét được đánh giá là đủ chẩn đoán, hỗ trợ độ tin cậy của kết quả tại các trung tâm khác nhau.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm PRIME cung cấp bằng chứng thuyết phục ở mức độ cao rằng bpMRI tương đương với mpMRI trong việc phát hiện ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng trong khi duy trì hạn chế đối với việc phát hiện khối u không có ý nghĩa lâm sàng. Loại bỏ các chuỗi DCE giảm thời gian quét, việc sử dụng chất cản quang và chi phí mà không làm giảm độ chính xác chẩn đoán.
Với nhu cầu ngày càng tăng về MRI tuyến tiền liệt trên toàn cầu, việc áp dụng bpMRI có thể giảm bớt tình trạng ùn tắc máy quét và nâng cao khả năng tiếp cận chăm sóc sức khỏe, đặc biệt là ở các môi trường có nguồn lực hạn chế. Sự đơn giản hóa này phù hợp với các bản cập nhật hướng dẫn quốc tế mới và sự đồng thuận của chuyên gia ủng hộ các giao thức hình ảnh tối giản khi chất lượng hình ảnh được đảm bảo.
Tuy nhiên, cần thận trọng để đảm bảo trình độ chuyên môn của bác sĩ hình ảnh và tiêu chuẩn chất lượng hình ảnh để duy trì hiệu suất chẩn đoán. Một số tình huống lâm sàng, như đánh giá sau điều trị hoặc phân giai đoạn toàn diện, có thể vẫn yêu cầu mpMRI đầy đủ. Nghiên cứu tiếp theo có thể tinh chỉnh các tiêu chí lựa chọn bệnh nhân cho bpMRI so với mpMRI.
Kết luận
Thử nghiệm chẩn đoán PRIME xác nhận rằng chụp MRI hai tham số không kém hiệu quả so với MRI đa tham số trong việc chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng ở nam giới chưa từng sinh thiết. Phương pháp chụp hình ảnh ngắn gọn này có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới, cải thiện hiệu quả chẩn đoán, giảm chi phí và mở rộng khả năng tiếp cận toàn cầu với đánh giá chất lượng cao về ung thư tuyến tiền liệt. Việc triển khai các giao thức bpMRI yêu cầu chú ý đến đảm bảo chất lượng và đào tạo nhưng cung cấp một con đường hứa hẹn để tối ưu hóa quy trình chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt trên toàn thế giới.
Tài liệu tham khảo
Ng ABCD, Asif A, Agarwal R, Panebianco V, Girometti R, Ghai S, Gómez-Gómez E, Budäus L, Barrett T, Radtke JP, et al; PRIME Study Group Collaborators. Biparametric vs Multiparametric MRI for Prostate Cancer Diagnosis: The PRIME Diagnostic Clinical Trial. JAMA. 2025 Oct 7;334(13):1170-1179. doi:10.1001/jama.2025.13722.
European Association of Urology. EAU Guidelines on Prostate Cancer 2024 Edition. Available at: https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer/
American Urological Association. Prostate Imaging and Biopsy Guidelines. 2023 Update.
Padhani AR, Barentsz J, Villeirs G, et al. PI-RADS v2.1: a critical update for prostate MRI interpretation. Radiology. 2019;292(2):464-474.