Tổng quan
- Nghiên cứu này so sánh sự can thiệp đa thành phần (kết hợp đào tạo nhận thức, tập luyện thân tâm và cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng) với cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng đơn thuần và tư vấn sức khỏe chung ở người cao tuổi bị suy giảm nhận thức nhẹ (MCI).
- Không có sự khác biệt thống kê đáng kể giữa ba nhóm về kết quả nhận thức được đo bằng thang điểm ADAS-Cog sau 15 tháng hoặc các lần theo dõi trước đó.
- Kết quả cho thấy cần phải tinh chỉnh và cung cấp thêm bằng chứng trước khi khuyến nghị triển khai rộng rãi các can thiệp này vào chăm sóc ban đầu.
Nền tảng nghiên cứu
Suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) là trạng thái nhận thức chuyển tiếp giữa lão hóa bình thường và sa sút trí tuệ, đặc trưng bởi sự suy giảm nhận thức có thể đo lường nhưng không đủ nghiêm trọng để ảnh hưởng đáng kể đến chức năng hàng ngày. Với dân số già hóa toàn cầu, tỷ lệ mắc MCI đang tăng lên, đặt ra thách thức lâm sàng vì những người này có nguy cơ cao hơn tiến triển thành sa sút trí tuệ. Hiện tại, chưa có phương pháp điều trị dược lý xác định nào để ngăn chặn hoặc đảo ngược quá trình tiến triển của MCI, và các phương pháp không dùng thuốc, bao gồm đào tạo nhận thức và tập luyện thể chất, đã được đề xuất để làm chậm sự suy giảm nhận thức.
Chương trình cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng (RFM) nhắm vào các yếu tố nguy cơ mạch máu và lối sống có tiềm năng giảm thiểu sự suy giảm nhận thức. Tuy nhiên, hiệu quả của các can thiệp RFM do điều dưỡng, cả riêng lẻ và kết hợp với các can thiệp khác như đào tạo nhận thức và tập luyện thân tâm như Thái Cực Quyền, vẫn chưa rõ ràng trong các bối cảnh chăm sóc ban đầu thực tế. Bối cảnh này đã thúc đẩy cuộc thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT) hiện tại được thực hiện tại Hồng Kông để đánh giá xem sự kết hợp giữa tập luyện thân tâm, đào tạo nhận thức và cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng (CPR) có mang lại lợi ích nhận thức vượt trội so với cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng đơn thuần hay tư vấn sức khỏe chung hay không.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên mở nhãn, mù cuối điểm này được thực hiện trong 15 tháng tại Trung tâm Y tế Lek Yuen, một phòng khám nghiên cứu và đào tạo liên kết với đại học tại Hồng Kông. Nghiên cứu đã tuyển chọn người cao tuổi sống trong cộng đồng từ 60-80 tuổi, bị suy giảm nhận thức nhẹ được xác định bằng điểm đánh giá nhận thức Montreal (HK-MoCA) từ 19 đến 25 và sức khỏe thể chất ổn định.
Tổng cộng 456 người tham gia được phân ngẫu nhiên 1:1:1 thành ba nhóm:
- Nhóm CPR: nhận kết hợp đào tạo nhận thức, tập luyện Thái Cực Quyền ba lần một tuần trong 3 tháng, và cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng hàng quý cùng các buổi thăm khám bác sĩ chăm sóc ban đầu mỗi nửa năm.
- Nhóm RFM: nhận cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng hàng quý và các buổi thăm khám bác sĩ chăm sóc ban đầu mỗi nửa năm.
- Nhóm Tư vấn Sức khỏe: chỉ nhận sách hướng dẫn tư vấn sức khỏe chung.
Thời điểm đánh giá bao gồm cơ sở, 6, 12 và 15 tháng. Kết quả chính là chức năng nhận thức được đánh giá bằng điểm Z thang điểm ADAS-Cog sau 15 tháng. Các đánh giá phụ xem xét sự thay đổi sau 6 và 12 tháng. Nghiên cứu sử dụng phân tích ý định điều trị được sửa đổi, bao gồm các đối tượng hoàn thành ít nhất một lần đánh giá theo dõi. Các mô hình hiệu ứng hỗn hợp tuyến tính đã được điều chỉnh cho nhiều so sánh với hiệu chỉnh Bonferroni. Người đánh giá và nhà phân tích dữ liệu không biết đến phân nhóm.
Kết quả chính
Từ tháng 10 năm 2019 đến tháng 12 năm 2022, 456 người tham gia đã được phân ngẫu nhiên: 152 người vào nhóm CPR, 152 người vào nhóm RFM và 152 người vào nhóm tư vấn sức khỏe. Nhóm phân tích bao gồm 423 người tham gia có ít nhất một lần đánh giá theo dõi: 139 người trong nhóm CPR, 144 người trong nhóm RFM và 140 người trong nhóm tư vấn sức khỏe. Độ tuổi trung bình của người tham gia là 70.1 tuổi, với đa số là nữ (72%).
Phân tích chính không tìm thấy sự khác biệt thống kê đáng kể về điểm Z ADAS-Cog sau 15 tháng giữa ba nhóm:
- CPR so với tư vấn sức khỏe: β= -0.04 (95% CI -0.34 đến 0.26)
- RFM so với tư vấn sức khỏe: β= -0.14 (95% CI -0.44 đến 0.15)
- CPR so với RFM: β= 0.10 (95% CI -0.19 đến 0.40)
Tương tự, không có lợi ích nhận thức đáng kể nào được quan sát ở các lần đánh giá sau 6 tháng hoặc 12 tháng. Kết quả này cho thấy rằng việc bổ sung đào tạo nhận thức kết hợp với tập luyện Thái Cực Quyền vào cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng hoặc cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng đơn thuần không cải thiện chức năng nhận thức hơn so với tư vấn sức khỏe chung trong khoảng thời gian 15 tháng.
Nghiên cứu không báo cáo các sự cố bất lợi đáng kể liên quan đến các can thiệp, nhấn mạnh sự an toàn của các cách tiếp cận này. Tuy nhiên, thiếu hiệu quả rõ ràng gây lo ngại về việc phân bổ nguồn lực và gánh nặng cho bệnh nhân liên quan đến các chương trình đa thành phần mà không có lợi ích nhận thức rõ ràng.
Bình luận chuyên gia
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên quy mô lớn này được thiết kế tốt, giải quyết một câu hỏi lâm sàng quan trọng trong quản lý MCI trong chăm sóc ban đầu. Sự can thiệp đa ngành kết hợp giữa tập luyện thân tâm, đào tạo nhận thức và cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng nhắm vào nhiều cơ chế liên quan đến sự suy giảm nhận thức, như sức khỏe mạch máu, khả năng tái tạo thần kinh và thể chất.
Tuy nhiên, sự vắng mặt của cải thiện nhận thức có ý nghĩa thống kê hoặc lâm sàng có thể phản ánh nhiều yếu tố. Thời gian 3 tháng tập luyện Thái Cực Quyền và đào tạo nhận thức cường độ cao có thể quá ngắn để tạo ra thay đổi thần kinh nhận thức bền vững. Sự biến động tuân thủ và thiết kế mở nhãn, mặc dù có đánh giá kết quả bị che giấu, cũng có thể ảnh hưởng đến kết quả. Hơn nữa, MCI là một tình trạng đa dạng với các diễn biến khác nhau, có thể làm pha loãng hiệu quả của can thiệp trong một quần thể chăm sóc ban đầu rộng lớn.
Hướng dẫn lâm sàng hiện tại khuyến nghị quản lý cá nhân hóa các yếu tố nguy cơ và thúc đẩy hoạt động thể chất và nhận thức, nhưng bằng chứng cho các can thiệp đa thành phần cụ thể trong MCI vẫn chưa đủ. Nghiên cứu trong tương lai nên khám phá các giao thức can thiệp kéo dài hơn hoặc cường độ cao hơn, phân loại bệnh nhân theo hồ sơ nguy cơ hoặc dấu hiệu sinh học, và điều tra tác dụng đồng thời với các phương pháp điều trị dược lý.
Kết luận
Thử nghiệm hiện tại cho thấy rằng sự can thiệp kết hợp giữa tập luyện thân tâm, đào tạo nhận thức và cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng không cải thiện đáng kể chức năng nhận thức hơn so với cải thiện yếu tố nguy cơ do điều dưỡng đơn thuần hoặc tư vấn sức khỏe trong chăm sóc ban đầu cho người cao tuổi bị suy giảm nhận thức nhẹ. Kết quả này nhấn mạnh nhu cầu tinh chỉnh và đánh giá kỹ lưỡng các can thiệp không dùng thuốc đa thành phần trước khi khuyến nghị hoặc triển khai rộng rãi. Tiếp tục nỗ lực là cần thiết để phát triển các chiến lược hiệu quả, khả thi và có thể mở rộng để giảm thiểu sự suy giảm nhận thức trong dân số già.
Quỹ tài trợ và đăng ký thử nghiệm lâm sàng
Nghiên cứu được tài trợ bởi Quỹ Nghiên cứu Y tế và Y tế. Nó đã được đăng ký trước tại Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Trung Quốc với mã số ChiCTR 1900026857.
Tham khảo
Xu Z, Zhang D, Yip BH, Lee EK, Poon PK, Peters R, Yang Z, Lee AT, Leung MK, Wong EL, Mok VC, Lam LC, Wong SY. Combined mind-body physical exercise, cognitive training, and nurse-led risk factor modification to enhance cognition among older adults with mild cognitive impairment in primary care: a three-arm randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2025 Apr;6(4):100706. doi:10.1016/j.lanhl.2025.100706. PMID: 40294622.